Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Zdieľanie vedomostí, komunikácia a podpora pre ľudí s hepatitídou

Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa sláva »29. marca 2016 19:53

Re: SOF + kačica $ 690 kurz, SOF + ICE-790 $. RF, RB, KZ, AZ, KGZ, TJ

Vaša správa Semon12 »29. marca 2016 20:01

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa viac používateľov »29. marca 2016 21:32

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Gudvin »29. marca 2016 22:26

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa LEXA »29. marca 2016 22:30

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Gudvin »30. marca 2016 01:03

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa _Serg_ »9. apríla 2016 15:49

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Nessi »10 apríl 2016 10:25

Záznam o registrácii spoločnosti Sowaldi sa nachádza v štátnom registri

Vaša správa BA- »11. apríla 2016 00:50

Re: Povesti o registrácii sophosbuvira v Rusku boli potvrdené

Vaša správa BA- »11. apríla 2016 00:52

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa BA- »Apr 11, 2016 08:42

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Umkanich »Apr 11, 2016 10:47

Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Medziregionálna verejná organizácia
pomoc pacientom s vírusovou hepatitídou

• zapísať

Na VIII. Výročnom all-ruskom kongrese o infekčných chorobách, ktorý sa konal v Moskve, bola oznámená dlho očakávaná registrácia sophosbuvira v Rusku, kľúčového lieku na liečbu hepatitídy C.

Ak hovoríte, že ruskí pacienti s chronickým vírusom hepatitídy C čakajú na túto udalosť netrpezlivo, potom nič nehovorte. Droga "Sovaldi" (pod touto značkou Gilead predáva inhibítora NS5B nukleozid - RNA polymerázy sofosbuvir) bol schválený americkým úradom FDA Food and Drug Administration v roku 2013! Registrácia rok a pol bola v Rusku pravidelne odložená. A teraz konečne! To bolo hotovo!

Pre vysokú účinnosť a krátky čas liečby bol Sofosbuvir takmer okamžite nazývaný "zázračný tablet". Ale svetová spoločnosť Gilead dostala nielen a nie tak veľmi vďaka nádherným vlastnostiam drogy, ale vďaka svojej cene. 84 000 dolárov za sadzbu učinil svojho výrobcu antihrdinu farmaceutického trhu. Na opravu obrazu flexibilná cenová politika výrobcu nepomohla. Napríklad s egyptskou vládou sa dosiahlo, podľa ktorého náklady na liečbu klesli na 1000 dolárov. Neskôr sa takéto dohody uzavreli s Tureckom, Gruzínskom a niektorými ďalšími krajinami. A patent na tento liek bol dobrovoľne prevedený do patentového fondu, ktorý umožnil indickým farmaceutickým spoločnostiam vyrábať generické sophosbuviru a distribuovať ho v 119 krajinách s nízkymi a strednými príjmami. Napriek tomu, teraz v niekoľkých krajinách sveta, vrátane Európy, existujú procesy, ktoré by mohli spochybniť patent na sophosbuvir.

Podľa našich informácií bude ruský cenu a načasovanie začiatku dodávok oznámený budúci týždeň. Upozorňujeme, že náklady na pôvodnú drogu sú veľmi odlišné od krajiny k krajine. Samozrejme, dúfame, že v Rusku, rovnako ako v Indii, bude Sovaldi predávaný oveľa drahšie ako generiká. Prinajmenšom nie príliš drahé.

V súčasnosti existuje niekoľko liečebných režimov pre chronickú vírusovú hepatitídu C s použitím sofosbuvírie, a to ako v kombinácii s interferónom, tak v režime bez interferónu. Nasledujúce spôsoby aplikácie sú uvedené na lieku promosayte:

• 1 alebo 4 genotyp - raz denne "Sowaldi" dvakrát denne - ribavirín, raz týždenne - injekciu peginterferónu alfa. Termín - 12 týždňov.
• 2 genotyp - raz denne "Sowaldi" dvakrát denne - ribavirín. Termín - 12 týždňov.
• 3 genotyp - raz denne "Sowaldi" + dvakrát denne ribavirín. Termín - 24 týždňov.

Európska spoločnosť pre štúdium pečene odporúča obvod peginterferónom 12-týždňovej plus ribavirín + sofosbuvir pre liečenie chronickej vírusovej hepatitídy C, spôsobená akýmkoľvek vírusom genotypu.

Samozrejme, väčšina pacientov s chronickou vírusovou hepatitídou je prilákaná režimami, ktoré neinterferujú. Bezinterferonovuyu liečba éra hepatitídy C, spôsobené genotyp 1 vírusom, objavil kombinovaný liek Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir), navrhnutý Gilead. Zatiaľ čo nie je jasné, kedy sa na ruskom trhu objaví "Garvoni" (tak sa pravdepodobne nazýva kombinovaná príprava).

Rozsiahle vo svete dostala pagenotypovú schému kofosbuviru v kombinácii s daklatasvírom z BMS. Daclatasvir (Dac) získal ruskú registráciu v auguste 2015 a predáva sa na ruskom trhu pod ochrannou známkou Daklinsa.

Takže ruská registrácia sophosbuvira je možno najnavštevovanejšou správou v oblasti liečby hepatitídy za posledné tri roky.

Nakoniec sme na vedomie, že "nekonečné čakanie dovolená" by bolo nemožné, ak spolkového zákona Ruskej federácie od 12. apríla 2010 № 61-FZ "O obehu liečiv" nevyžaduje povinné so správaním miestnych klinických skúšok, a to aj liekov povolených Európskou agentúrou pre lieky alebo Úrad pre potraviny a liečivá.

Táto požiadavka považujeme za nadbytočnú. Neochráni Rusov pred neštandardnými drogami, ale je to faktor diskriminácie. S návratom miestnych klinických štúdiách liekov registrovaných v USA a Európe, zástupca MVO "Spoločne proti hepatitíde" pri okrúhlom stole "Aktuálne problémy Ruska a spôsoby moderných hygienických riešenia", ktorá sa konala v ruskej Štátnej dume 29 marca 2015. To ušetrí tisíce životov a stovky tisíc Rusov - aby zostali zdraví.

Pripomeňme si, že skôr s podobným návrhom bol vedúci FAS Igor Artemyev.

Ako si kúpiť Sofosbuvir v Rusku a existujú nejaké dostupné analógy?

Je možné kúpiť Sofosbuvir v Rusku? Na túto otázku odpovie lekár-hepatológ.
Sofosbuvir je jedným z najefektívnejších liekov z hepatitídy C registrovaných v Rusku. Konečné rozhodnutie bolo prijaté v Moskve na All-ruskom kongrese o infekčných chorobách. V štátnom registri liekov povolenom v Rusku sa liek objavil v marci 2016 pod registračným číslom LP-003527.

Toto rozhodnutie očakávalo veľké množstvo Rusov s hepatitídou C. Dostali veľké nádeje. America schválil drogu (je k dispozícii v tejto krajine pod značkou Sovaldi (Sovaldi). Firma Gilead, oficiálne výrobca nástrojov, a to aj v roku 2013 začal produkovať drogu, ale v Rusku boli tieto rozhodnutia odložené z rôznych dôvodov.

Sofosbuvir z iných liekov sa vyznačuje krátkymi časmi liečby a vyššou účinnosťou. Jeho cena je skvelá. V Amerike, celý kurz liečby stojí asi 84 000 dolárov. Mnohé krajiny sa pokúšali vyriešiť cenové otázky a stanoviť svoje ceny za liečbu. Napríklad v Egypte je cena 1000 dolárov. Dohody s výrobcom dosiahli krajiny ako Turecko a Gruzínsko.

Patent na liečivo bol darovaný do patentového združenia. To umožnilo indickým farmaceutickým spoločnostiam vyrábať generické lieky Sofosbuvira a potom ich distribuovať do tých krajín, v ktorých sú príjmy obyvateľstva stredné alebo nižšie ako priemer.

Ruská cena tohto lieku je stále neznáma, ale mnohí dúfajú, že Sowaldi nebude mať viac ako generiká vyrobené v Indii. Medzitým sa hovorí, že liek bude predávaný za cenu 20% nákladov na celý kurz (v Rusku náklady na celý kurz stále ostávajú 100 000 dolárov). Toto je samozrejme veľmi málo ľudí spokojných. Preto sú príkladom India, Egypt a Turecko, kde cenová politika predstavuje 5% nákladov na celý kurz a liečba je dostupná mnohým pacientom. Podľa niektorých informácií sa liek bude predávať za cenu 17 000 rubľov. za jednu škatuľu (môžete si kúpiť 28 tabliet - celý štvortýždňový kurz).

Jedná sa o úplne nový, dalo by sa povedať, revolučný liek protivírusový účinok, čo je takmer úplne zastaví syntézu NS5B proteín, ktorý podporuje rozvoj tela vírusom hepatitídy C sofosbuvir začína svoje aktívnej činnosti v tele po úplnom rozpustení v krvi. Trvá asi 27 hodín. To je to, čo robí to tak ľahké pre príjem mnohých pacientov, ktorí sú zvyknutí na komplexné farmakoterapiu a použitie viacerých rôznych liekov.

Výsledky štúdií ukázali, že pacienti, ktorí užívajú sophosbuvír v priebehu 12 a 24 týždňov v kombinácii s inými liekmi, sa takmer úplne uzdravia. Viac ako 80% subjektov malo pozitívny virologický účinok a jasné zlepšenie. V roku 2015, podľa rôznych údajov, viac ako 90% pacientov po celom svete, ktorí užívali liek, sa úplne vyliečilo.

Aký je liekový režim? Akýkoľvek genotyp a poddruh genotypu hepatitídy C je priamym dôkazom toho, že je možné začať používať liek na liečbu ako súčasť kombinovanej antivírusovej liečby (to znamená spolu s inými liekmi).
Ktoré lieky kombinujú Sofosbuvir?
Tento liek je kombinovaný s nasledujúcim:

• pegylovaný interferón-alfa;
• Ribavirín (zvlášť účinný pre typ hepatitídy C 2);
• Ladipasvir (menovaný na 1.4.5, 6 genotypov);
• Symeprivir (v tejto kombinácii sú účinné 1 a 4 genotypy);
• Daklatasvir (ak je v kombinácii ribavirín, potom sa môžete vyrovnať s 3 genotypom hepatitídy C);
• s novým liekom Daklataswir / Daklins.

Plán liečby určuje špecialista. Priebeh liečby akoukoľvek kombináciou nepresahuje 12 týždňov.

Sofosbuvir sa nemá užívať s telaprevirom alebo boceprevirom.

Monoterapia s liekom nie je možná. Musí sa kombinovať s inými liekmi.

1. 1. Individuálna neznášanlivosť komponentov.
2. 2. Práca, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu (počas príjmu lieku sa neodporúča riadiť vozidlo).
3. 3. Osobitnú starostlivosť pri odporúčaní ženám, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
4. 4. Jednoznačnou kontraindikáciou je tehotenstvo a laktácia.
5. 5. Liek je možné užívať len od veku 18 rokov.

Nežiaduce účinky lieku pomerne veľa. Je potrebné brať do úvahy všeobecnú slabosť tela pacienta.

1. 1. Zmena krvného obrazu.
2. 2. Anémia (najmä ak je liečená ribavirínom).
3. 3. Nespavosť.
4. 4. Bolesti hlavy.
5. 5. Všeobecná slabosť, únava.
6. 6. Dýchavičnosť.
7. 7. Kašeľ.
8. 8. Strata koncentrácie pozornosti.
9. 9. Suchá pokožka.
10. 10. Strata vlasov.
11. 11. Svrbenie.
12. 12. Bolesť svalov.
13. 13. Hnačka.
14. 14. Zvýšená teplota.
15. 15. Možná strata telesnej hmotnosti.
16. 16. Zvracanie (v prípade zvracania, po 2-3 hodinách užívajte ďalšie tablety).

Správny liek (návod na použitie) určuje ošetrujúci lekár. Zníženie dávky je nežiaduce. Tableta je veľmi horká, nemusíte ju žuvať, môžete ju prehltnúť celé. Postup liečby predpisuje prísne lekár a pohybuje sa od 12 do 24 týždňov.

Sofosbuvir je registrovaný v Ruskej federácii

25. marca 2016 v Rusku zaregistroval liek Sowaldi (Sofosbuvir) - výrobcu americkej farmaceutickej spoločnosti Gilead.

Zatiaľ čo droga nevstúpila do siete lekární a nie je oficiálne predávaná v Rusku.

Preto sa naďalej používa spolu s množstvom liekov odporúčaných vo svete, ale nie je registrovaných v Ruskej federácii.

Najčastejšie ako náhrada za drahé pôvodné drogy používali "generiká" - ich presné kópie. Ich účinnosť a bezpečnosť sa nelíšia od originálov.

Existujú však nelegálne falšovania, vrátane Čínski výrobcovia, vyrobené bez kontroly, to znamená, že ich zloženie nie je presne známe. To znamená, že je nemožné predpovedať výsledky používanie týchto liekov - a ich účinnosť (žiadny výsledok) a bezpečnostné (vážne zranenie, žiaľ, boli úmrtia v Moskve).

Najviac sa znepokojuje zvýšený počet kliník a lekárov, ktorí osobne predávajú neregistrované lieky pacientom.

Podľa zákona sú lieky v Ruskej federácii povolené na predaj len v lekárňach, zatiaľ čo iné sú stíhané zákonom Trestného zákona.
Ak máte ponuku, ale častejšie trváte na nákupe liekov hneď od lekára, nezabudnite, že riskujete nielen peniaze.

Buďte opatrní a vážne v otázke liečby. Zamerajte sa len na špecializované kliniky s povesťou.

Je Sofosbuvir zaregistrovaný v Rusku?

Otázka, kedy bol Sofosbuvir registrovaný v Rusku, dlho znepokojoval pacientov - lekári odložili jeho úvahu z dôvodu byrokratických prieťahov a nedostatku potrebných dokumentov. Registrácia bola vykonaná, ale z nejakého dôvodu táto udalosť nebola taká produktívna, ako by sme chceli. Aký je dôvod pre nedostatok lieku Sofosbuvira v lekárňach, kde je možné tento účinný liek zakúpiť?

Medici registrovaní v Rusku Sofosbuvir

V roku 2015 nastala dlho očakávaná udalosť - Sofosbuvir bol zaregistrovaný v Rusku. Zdá sa, že je to prielom, ktorý by priniesol spásu tisícom pacientov. Z nejakého dôvodu sa to však nestalo. Tam bola akási paradox: všetci pacienti počuli o inovatívne produkty, prečítajte si návod na internete a recenzie ľudí, lekári teraz môžu predpísať sofosbuvir, ale liečba je stále interferóny.

Prečo Sofosbuir má zvýšenú pozornosť a dopyt. V porovnaní so zastaranými analógmi,

• Má vysoký stupeň účinnosti, ktorý presahuje 95-98% bez ohľadu na genotyp vírusu;
• Nespôsobuje vážne vedľajšie účinky;
• Môže byť úspešne dokonca aj s oslabeným telom;
• Umožňuje vyliečiť pečeň počas niekoľkých týždňov;
• Môže sa používať s rôznymi liekmi vrátane daklatasvir a ribavirínu.

Ale bez ohľadu na výhody inovatívneho lieku je veľmi ťažké ju nájsť v lekárňach, čo samozrejme má svoje vlastné dôvody.

Prečo sa situácia u pacientov nezmenila?

Skutočnosť, že Sofosbuvir bol zaregistrovaný v Rusku, ale nikdy sa nedostavil na farmaceutický trh a stal sa prístupný masám, je zrejme len z jedného dôvodu: vysokými nákladmi. V štátnom rozpočte jednoducho nebolo dostatok peňazí na nákup drogy a lekárne nechcú riskovať získanie Sofosbuviru, čo pravdepodobne nebudú kupovať.

Len si myslím: náklady na jeden balík tabliet je niekoľko tisíc dolárov a musíte si kúpiť nielen Sofosbuvir, ale aj iné prostriedky na komplexnú terapiu. Okrem toho sú balenia dostatočné iba mesiac a sadzba môže byť 12 a 24 týždňov.

Tí ľudia, ktorí si môžu dovoliť drahý nákup, pôjdu do USA, aby si mohli v tejto krajine zakúpiť licencovanú a originálnu drogu, a tam sa bude liečiť a dôverovať kvalifikovaným lekárom. A zvyšok pacientov bude musieť hľadať generiká, ktoré ani v lekárňach nebudú môcť kúpiť.

Kde môžem dostať liek z hepatitídy C?

Sofosbuvir alebo jeho analógy si môžete kúpiť v Rusku iba v špecializovaných firmách zaoberajúcich sa dodávkou z Indie a Egypta. Ponúkame Vám vynikajúce podmienky:

• Demokratické ceny - nevyužívame marže, pretože kúpime drogy priamo od výrobcu;
• Najvyššia kvalita - budete mať istotu účinnosti Sofosbuvira, pretože sme oficiálny a licencovaný dodávateľ;
• Pohodlné doručenie - v ktoromkoľvek regióne Ruska a krajín SNŠ zvolíte spôsob, ktorý vám najlepšie vyhovuje.
• Možnosť platby po prijatí, môžete tiež najprv vziať pilulky, vykonať testy, uistiť sa o účinnosti a po zaplatení celého kurzu.

Naša spoločnosť Vám pomôže navždy zabudnúť na takéto nepriaznivo, ako je hepatitída C, vďaka použitiu moderných a spoľahlivých liekov. Vieme, že pri liečbe potrebujete najlepšie, preto odporúčame, aby ste si kúpili Sofosbuvir za atraktívnych podmienok. Tablety sú k dispozícii širokému okruhu zákazníkov a už ich nemusíte hľadať v lekárňach a puzzle, kde môžete nakupovať efektívne produkty od indických a egyptských firiem.

V Rusku bola registrovaná droga na všetky typy hepatitídy C, ale nie všetky

Prečítajte si tiež

V Rusku je nakoniec liek na liečbu všetkých typov hepatitídy C kofosbuvir. Takmer súčasne s registráciou ponúkli organizácie pacientov a farmaceutické spoločnosti povinnosť zaviesť povinné licencie na drahé dovážané lieky na liečbu hepatitídy C, vysvetľujúc ich požiadavky epidémiou.

Existuje epidémia hepatitídy C v Rusku? Prečo sa objavuje nová generácia liekov na liečbu hepatitídy C v 95-98% prípadov, nedáva pacientom prístup k liečbe? Tieto a ďalšie otázky, "Dr. Peter", sa pýtal Alexej Yakovlev, profesor na Štátnej univerzite v Petrohrade, hlavného lekára nemocnice mestských infekčných chorôb. Botkina.

- Aleksei Avenirovich, je možné nazvať situáciu s hepatitídou C epidémiou?

- Obnova epidémie - obdobie masovej infekcie hepatitídou bolo v rokoch 1999-2000. Mnohí z tých, ktorí sa dohodli pred 15-17 rokmi, dokonca ani nerozumeli, keď mali akútnu hepatitídu. To znamená, že teraz vidíme vysokú úroveň odhaľovania chronického priebehu hepatitídy C. Z medicínskeho hľadiska je možné povedať, že použitie slova "epidémie" v tejto situácii je obrazové.

Podľa našich údajov, žijú s chronickou hepatitídou C, V štruktúre morbidity 51% dospelej populácie St. Petersburg od 68 až 86 tisíc ľudí - za "čistú" hepatitídy C a ďalších 17% - hepatitíde B + C u pacientov s HIV - 55% "čistý "Hepatitída C, 39% - B + C, to znamená, že 94% pacientov s HIV má hepatitídu. A počet pacientov so zmiešanými infekciami rastie - v krajine existuje epidemiologický záznam o HIV, a ako vidíme, ide ruka v ruke s hepatitídou C.

Podľa výsledkov štúdie z roku 2012 sme dospeli k záveru, že počet pacientov s hepatitídou C bude stabilne rásť. A len nová generácia liekov vám umožňuje povedať, že môžete naozaj bojovať proti týmto chorobám.

- Prečo pacienti a lekári čakali na registráciu sophosbuviry? Už napokon sa zaregistrovalo niekoľko liekov, ktoré môžu účinne liečiť hepatitídu C bez interferónov.

- Všeobecne sme očakávali nové lieky na liečbu hepatitídy C s účinnosťou 95-98% v schémach, ktoré vylučujú ribavirín a pegylované interferóny. Pred tromi rokmi bolo v rôznych štádiách testov asi 80 molekúl. A na našu radosť sa niektoré z nich už premenili na drogy. Prvý liek "Vikeyra Potom" registrovaný "Daklinzu" (daklatasvir) s "Sunveproy" (asunaprevirom) počas niekoľkých mesiacov bola zapísaná v Rusku. Bol to prielom, pretože tieto lieky sú určené na liečbu hepatitídy C typu 1, ktorej účinnosť bola liečená pegylovanými interferónmi nízkou - až 50%. Máme však veľa pacientov s genotypmi druhého a tretieho typu. Jediný nový liek na liečbu to stalo sofosbuvir, čo v kombinácii s inými liekmi ukázali ako efektívne pre všetky genotypov hepatitídy C. V tomto prípade, v našej krajine došlo k zvláštnej situácie: používať moderné liečebný režim pre hepatitídu C 2. a 3. typov drog - semiprevir a daklatasvir boli už dlho zdokumentované a sophosbuvira nebola. To znamená, že registrácia tejto drogy čakala na tých, ktorí majú záujem o plnohodnotnú liečbu hepatitídy C druhého a tretieho genotypu bez interferónu.

- A napriek tomu bol ošetrený a pred registráciou sophosbuvira. Ako?

- Liečené interferóny s účinnosťou sú oveľa nižšie. A takmer všetky nové drogy sú len rok, ako sa objavili v Rusku. Použili sme ich v klinických skúškach a vedeli sme, ako fungujú, s akou účinnosťou. Sofosbuvir - americká droga, licencia na jej výrobu dostala podniky Indie. Naši ľudia sa stali pokročilými užívateľmi internetu a existujú plné ponuky na predaj týchto liekov doručených z Egypta a Indie. Preto sa liečba s týmito liekmi začala pred registráciou.

- Podľa povesti, náklady na sophosbuvira po registrácii bude najmenej 500 tisíc rubľov za priebeh liečby. Kurz však zahŕňa nielen sophosbuvir.

- V roku 2013, kedy sa sophazbuvir objavil, liečba stála 110 tisíc dolárov - 80 tisíc z nich - sophosbuvir, zvyšok - iné lieky, ktoré tiež nemožno nazvať lacným. Ak sú vaše povesti oprávnené, náklady na kurz budú stáť asi jeden milión rubľov. Až doteraz bola liečba "Vikaura Pak" najdrahšia, pretože má najkratšiu liečbu - 12 týždňov.

Áno, náklady na tieto lieky ich nezverejňujú. Preto ľudia nakupujú drogy v zahraničí - je to lacnejšie. Napríklad v Egypte, Sofosbuvir stojí menej ako 350 dolárov, s dodávkou z Egypta do Petrohradu - 60 tisíc rubľov.

Teraz sa molekuly dostanú na trh, ktorých klinické pokusy sa dokončia. Dúfame, že prípravy na neinterferónovú terapiu sa na svetovom trhu postupne znižujú.

- Ukazuje sa, že každý človek s hepatitídou C si môže kúpiť lieky v Egypte a sám sa zbaviť hepatitídy C?

- Používanie drog stále vyžaduje lekársky dohľad. Dokonca s takou vysokou účinnosťou a nízkou pravdepodobnosťou vedľajších účinkov nikdy neexistuje 100% istoty, že všetko pre vás bude absolútne bezproblémové. Potrebujeme kontrolu, vrátane vírusovej záťaže na tele, ktorá by sa mala znížiť na pozadí priebehu liečby. Okrem toho môže účinná schéma - správna kombinácia s inými liekmi - vyberať len lekár. Hoci je veľmi zriedkavé, stane sa, že liečba nedáva očakávaný výsledok. Potom musí byť schéma zmenená. Môžu byť odlišné - pre rôzne situácie. Napríklad, niekto je potrebná preliečenie po priebehu liečby pegylovaným interferónom, jednotlivé programy, aby sa na tých, ktorí mali transplantáciu pečene, a tak ďalej. D. Čo je dôležité je, že vznik nových liekov vedie k zlacneniu týchto režimov. A skutočnosť, že liečba pacientom toleruje, je oveľa jednoduchšia ako u interferónov a ribavirínu, priebeh liečby je kratší a účinok je oveľa vyšší.

- Kým neprišla éra zlacňovania, Rusko bude pravidelne požiadané, aby rozhodlo o nútenej licencii (výroba patentovaných liekov bez povolenia majiteľa patentu). Organizácie pacientov a farmaceutickí výrobcovia trvajú na tom, že v tomto prípade budú lieky lacnejšie. Spočiatku to bola otázka liekov na terapiu HIV a teraz hovoríme o prípravách na liečbu hepatitídy C, ktorá nie je liečbou interferónom.

- Rozhodnutie o nútenej licencii môže byť len verejné. Táto prax však v civilizovanom svete nie je vítaná. Existuje aj iná možnosť - rokovať s výrobcom o prijateľnej cene pri registrácii lieku. Lekári nemôžu ovplyvniť tento proces, ale dostupnosť liečby pre pacientov je pre nás dôležitá. A to nie je - na vlastné náklady - drahé ani v rámci CHI.

Na to, aby sa liečba stala dostupnou v systéme povinného zdravotného poistenia, je potrebné zvýšiť sadzbu alebo znížiť náklady na lieky. Je jasné, že za súčasných hospodárskych podmienok nie je nádej na zvýšenie taríf. Preto dúfame, že po legalizácii režimov neinterferónu v krajine dôjde k prudkému zníženiu nákladov na liečebné schémy na domácich pegylovaných interferónoch. Podľa našich výpočtov, pri súčasných sadzbách na liečbu chronickej hepatitídy, prijateľné náklady na liečbu (48 týždňov) by mala byť asi 20 tisíc rubľov. Nanešťastie je dnes mnohokrát vyššia.

Ako kúpiť v Rusku Cofosbuvir

Kombinovaná liečba antivirotikami môže dezinfikovať aj tie najmodernejšie formy hepatitídy C. kúpiť "sofosbuvir" v ruských lekárňach nie je v súčasnosti možné. Existujú však alternatívne spôsoby objednávania liekov buď od oficiálnych distribútorov, alebo priamo od indického výrobcu. Originálne lieky na hepatitídu sú drahé - asi 1000 USD za 1 balík, zatiaľ čo náklady na celú liečbu generikami nepresahujú 2000 USD.

Porovnávacie ceny liekov a generík

"Daklatasvir", "sofosbuvir" a "Ledipasvir" - prvá línia lieky používané pri liečbe hepatitídy bezinterferonovoy. Boli vyvinuté v rokoch 2013-2014 americkými farmaceutickými spoločnosťami. Po absolvovaní klinických štúdií bola WHO uvedená v zozname najdôležitejších liekov.

Originálne lieky na hepatitídu sú veľmi drahé, takže spoločnosť-vývojár vydal licencie pre mnohé krajiny na výrobu generických liekov. Analogy vydáva mnoho farmaceutických spoločností v Indii, Nemecku, Egypte a Kambodži. Kúpiť generický liek "Sofosbuvira" sa môže pohybovať od 450 USD do 900 USD za celý priebeh liečby.

Sofosbuvir a jeho analógy

"Sofosbuvir 400 mg" - tablety z hepatitídy C, ktoré obsahujú inhibítor proteínu NS5B. Droga bola vyvinutá americkou farmaceutickou spoločnosťou "Gilead Sciences" v roku 2013. Aktívne zložky interferujú so syntézou RNA polymerázy, čo vedie k smrti vírusu hepatitídy. Kurz "Sofosbuvira" ("Sowaldi") pomáha znižovať vírusovú záťaž na pečeň a úplne vyliečiť chorobu.

Na ruskom trhu ešte nebol dodaný nový protivírusový agent kvôli jeho vysokým nákladom. Generické lieky "Sofosbuvira" môžete objednať na webovej stránke oficiálneho dodávateľa v Rusku alebo priamo od indického výrobcu. Pri objednávaní liekov indických a egyptských výrobcov je však potrebné zvážiť náklady na medzinárodné poštové služby a doručovanie kuriérov do miesta bydliska pacienta.

Distribučná spoločnosť "Sofosbuvir.rus" dodáva antivírusové lieky len vtedy, ak je od lekára písomne ​​predpísaný liek.

Medzi najslávnejšie štruktúrne analógy liečiva podľa účinnej látky patria:

• "Hepcinat" z "Natco" - 550 USD;
• "Sofovir" od "Hetero" - 450 USD;
• "SoviHep" od "Zydus" - 480 USD;
• "Cimivir" z "Biocon" - 450 USD.

Náklady sú indikované pre 12-týždňovú liečbu, t.j. pre 84 tabliet lieku.

Kedy sa Sofosbuvir objaví v lekárňach v Rusku? Podľa najnovších údajov bola spoločnosť Sowaldi zaregistrovaná v krajine v marci minulého roka. V Moskve, Novosibirsku, Voroneži, Omsku, Krasnodare, Petrohrade a ďalších mestách Ruskej federácie sa pôvodné tablety s hepatitídou objavia za 2-3 roky. Kým sa liek neobjaví v lekárni, môžete si ju objednať cez webovú stránku od oficiálneho dodávateľa v Rusku.

"Daklataswir" a jeho analógy

"Daklatasvir" je vysoko špecifický liek s priamym pôsobením, ktorý inhibuje syntézu proteínu NS5A. Používa sa pri kombinovanej liečbe hepatitídy C spolu s "Sofosbuvir". Účinné látky zabraňujú vývoju multifunkčných proteínov, ktoré sa zúčastňujú na samokopírovaní vírusu. Súčasné užívanie antivírusových liekov v 98% prípadov vedie k vyliečeniu chronických ochorení.

Kúpiť "Daklatasvir" môže byť z oficiálneho distribútora antivírusových liekov v Rusku na mieste. Jeho registrácia v Rusku nastala v polovici roku 2016. Ale doposiaľ si nemôžete zakúpiť nové antivírusové lieky v pravidelnej lekárni v Novosibirsku, Omsku, Moskve, Krasnodar, Voronež a ďalších ruských mestách.

Podľa odborníkov predaj generík v offline predajniach začne nie skôr ako za 2 roky.

Medzi najznámejšie štrukturálne analógy lieku patria:

• "Daclawin" od spoločnosti "Biocon" - 65 USD;
• "DaciHep" od "Zydus" - 65 USD;
• "Dactovin" z "Strides" - 70 USD;
• "Natdac" od "Natco" - 70 USD;
• "Daclacem" z "Alkem" - 65 USD.

Náklady na liečbu sú malé, ale treba poznamenať, že analógy "Daklatasvir" sa nepoužívajú ako monopreparáty. Kombinujte ich s "Ladipasir" alebo "Sowaldi".

"Ladipasvir" a jeho analógy

"Ladipasvir" ("ledipasvir") je ďalší inhibítor proteínov NS5A, ktorý vyvinula spoločnosť Gilead Sciences. Droga, ktorá sa objavila v roku 2014, bola schválená v kombinácii "Sofosbuvir" a "Ladipasvir" pri liečbe hepatitídy C prvého genotypu. Lieky interferujú so syntézou a replikáciou dcérskych viriónov, čo vedie k úplnému vyliečeniu tejto choroby.

Podľa klinických štúdií, trojnásobný obvod 12-týždňovej priebeh liečby, "400 mg sofosbuvir" + "Ledipasvir 90 mg" + "Ribavirin 200 mg" vedie k trvalej virologickej odpovede u všetkých pacientov trpiacich HCV genotypu 1. Moderné antivírové nástroje sú veľmi drahé, takže začiatkom roku 2015 boli indické spoločnosti oprávnené vyrábať generiká. Vzhľadom na to, že "Sovvaldi" a "Ladipasvir" sú často zahrnuté do jedného liečebného režimu, výrobcovia liekov začali vyrábať kombinované lieky za prijateľnú cenu:

• "LediHep" od "Zydus" - 185 USD;
• "Cimivir L" od firmy "Biocon" - 185 USD;
• "Virpas" z "Strides" - 200 USD;
• "Hepcinat LP" z "Natco" - 250 USD;
• "Ledifos" od "Hetero" - 240 USD.

Kde kúpiť tieto antivirotiká v Rusku? Rovnako ako "Sowaldi" si môžete na webovej stránke objednať "Ladipasir" od oficiálneho distribútora indických drog v Rusku. Liečba nie je registrovaná v krajine, takže pacient ju môže kúpiť len vtedy, ak existuje písomné potvrdenie o vymenovaní protivírusového lieku. Oficiálne predávané v Novosibirsku, Moskve, Petrohrade, Nižnom Novgorode, Omsku, Voroneži a ďalších mestách krajiny sa liek bude za 2-3 roky.

Nákup drog v Rusku

Kde môžem kúpiť Sofosbuvir a Daklataswir? Lieky sú v predaji v lekárňach v Európe a Amerike. Ale pre ruských občanov sa nákup liekov stal obtiažnym. Je to spôsobené tým, že sa objavili pomerne nedávno a farmakologické spoločnosti začali registrovať generiká iba v minulom roku.

Kúpiť Sofosbuvir v Čeljabinsku, Novosibirsku, Omsku a ďalších osadách môže byť niekoľkými spôsobmi:

• Nákup v zahraničí. "Sofosbuvir", "Velpathasvir" a ďalšie nové antivírusové lieky sú dostupné v Indii. V tejto krajine sú koncentrované najväčšie farmaceutické spoločnosti, ktoré sa špecializujú na výrobu generík. Majte na pamäti, že kúpiť «Sofosbuvir» môže byť v neobmedzenom množstve, ale pašovať cez hranice je povolený len ako balenie lieku, ako je požadované pre priechod jedného cyklu liečby;
• Nákup prostredníctvom internetu. Liek "Sofosbuvir", "Daklatasvir" a "Ladipasvir" je možné objednať od dodávateľa. Kúpiť len licencované lieky od oficiálnych distribútorov liekov v Rusku. Mnoho občanov žijúcich v odľahlých krajinách krajiny pri objednávaní liekov dostane balíky poštovými pokynmi. Za týmto účelom sa jednoducho zaregistrujte na stránkach a zadajte svoju objednávku prostredníctvom príslušného formulára.

Kde môžem kúpiť Sofosbuvir a Daklataswir? Oficiálny dodávateľ liekov Sofosbuvir 400 mg a Daklatasvir 60 mg je distribútor prípravkov od spoločnosti SoviHep. Na rozdiel od predajných miest offline, dodávateľská spoločnosť neprekračuje cenu liekov, takže priemerná cena za spracovanie je 1200-1300 USD. Podľa indického zákona sú odporúčané náklady na lieky uvedené na obale. Preto sa výrobca protivírusového lieku potýka s umelým precenením cien.

Zákaznícke recenzie

Napriek skutočnosti, že "Daklatasvir" a "sofosbuvir" v Rusku nie je k dispozícii na predaj v posledných dvoch rokoch, majú viac ako 6000 pacientov bolo liečených s novými antivirotikami. Po objavení sa odborníci upravili spôsob liečenia hepatitídy a takmer opustenej liečby obsahujúcej interferón. Podľa praktických pozorovaní nová drogéria spôsobuje menej nežiaducich reakcií a prispieva k úplnej deštrukcii vírusu v tele. Nižšie sú skutočné názory pacientov, ktorí si kúpili "Sowaldi" a "Daklatasvir" a ktorí absolvovali úplný priebeh antivírusovej liečby:

Keď som počul o objavení sa nových antivírusových liekov, spýtal som sa lekára, kde môžem kúpiť Sofosbuvir a či je pravda, že pomôže úplne zbaviť sa tejto choroby. Lekár mi čestne povedal, že zatiaľ nie je možné oficiálne predpísať taký liek, pretože ešte nebol zaregistrovaný v krajine. A predsa som sa rozhodol skúsiť. Ak WHO zaradila drogu do zoznamov, znamená to, že skutočne funguje. Keď bol liek na dosah, išiel som k lekárovi a urobil mi liečebný režim s ribavirínom. O tri mesiace neskôr sa podľa analýzy zistilo, že HCV RNA nebola detegovaná v krvi!

Objednala som Sofosbuvir v Krasnojarsku prostredníctvom internetu z Indie na 100% predplatenie. Dodávka trvala 2 týždne, ale mi to bolo sľúbené. Už polovica ihriska prešla a podľa predbežných výsledkov všetko ide podľa plánu, vírusová záťaž na pečeň sa znížila. Veľmi sa bojím, že opis lieku a jeho vlastnosti by nebol pravdivý, ale naozaj je to výsledok. Lekár povedal, že vírus bude porazený po 6-7 týždňoch!

Keď sa objavili správy o uvoľnení nových antivírusových liekov, nevedela som, kde sa má kúpiť Sofosbuvir. Začal skúmať na internete a našiel sprostredkovateľa, ktorý dodáva generiky z Indie. 14 dní po príkaze lieku prišlo, ale návod na použitie bol napísaný v angličtine. Konzultoval som s lekárom, povedal, že by mal byť opitý v komplexe s Ribavirinom alebo Ladipasvirom. Stručne povedané, urobil som všetko, ako mi poradil lekár. A nedávno som odovzdal PTSR a zistilo sa, že výsledok vírusu negatívny!

Recenzia sofosbuviru nie sú odporúčaniami pre voľbu terapie, takže sa uistite, že sa poraďte s lekárom skôr, ako si kúpite lieky.

záver

"Daklatasvir", "Sowaldi" a "Ladipasvir" - nové lieky, ktoré bránia reprodukcii vírusu hepatitídy. Objavili sa v rokoch 2013-2014, ale ešte nie sú k dispozícii v lekárňach na území Ruska. Koľko stojí Sofosbuvir a kde ho môžem kúpiť?

Originálne lieky sú veľmi drahé - viac ako 84000 USD za 1 liečbu. Po ich prepustení dostali mnohé farmaceutické spoločnosti z Indie, Kambodže a Egypta povolenie vyrábať generiká. Cena v Samare, Jekaterinburgu, Novosibirsku a ďalších mestách Ruskej federácie sa pohybuje od 450 do 900 USD za 12-týždňový kurz terapie. Môžete si kúpiť lieky od oficiálneho dodávateľa generických liekov v Ruskej federácii na stránke.

Myslíte si, že je nemožné vyliečiť hepatitídu C?

Dnes, moderné lieky a nové generácie sofosbuvir Daklatasvir s 97-100% pravdepodobnosťou navždy ťa uzdraví z hepatitídy C. Najnovším liek je k dispozícii v ruštine na oficiálnej predstaviteľ indického farmgiganta ZYDUS Heptiza. Objednaný tovar dodá kuriér do 4 dní, platba po prevzatí. Získajte bezplatnú konzultáciu o používaní moderných liekov, ako aj informácie o spôsoboch nákupu, ktoré môžete získať na oficiálnej webovej stránke dodávateľa Zydus v Rusku.

Kedy bude Sofosbuvir registrovaný v Rusku?

Očakávanie, že somosbuvir bude registrovaný v Rusku, nebol náhodný. V zozname najvýznamnejších objavov minulého storočia je možné zaznamenať objavenie pôvodcu HCV vírusu hepatitídy C. Iba vďaka tejto udalosti sa objavila povaha jednej z najvážnejších ochorení pečene vedúcej k najzávažnejším komplikáciám, čo znamená, že boli otvorené spôsoby boja proti tejto smrteľnej infekcii.

A ako výsledok, vedci dokázali vyvinúť účinné aj priame antivírusové lieky (PDPD) vrátane tých, ktoré sú založené na látkach ako sophosbuvir a daklataswir. A dnes už a Sofosbuvir je registrovaný v Rusku.

Liečba interferónom

V osemdesiatych rokoch bolo potrebné, aby prijali naliehavé opatrenia na boj proti HCV. Obdobie neskorých deväťdesiatych rokov v Ruskej federácii bolo poznačené prudkým nárastom epidémie, keď bolo diagnostikovaných veľké množstvo občanov s akútnou a chronickou vírusovou hepatitídou C (HCV). Avšak aj dnes, keď už existujú účinné schémy boja proti vírusu, tento problém nestráca svoj význam. Takže v Petrohrade bolo v posledných rokoch identifikovaných viac ako 85 000 ľudí s chronickou hepatitídou C (HCV). V tomto prípade iba polovica z nich zistila HCV a ďalších 17% paralelne s HCV štúdiami preukázalo prítomnosť a pôvodcu hepatitídy B. Veľmi často bol príčinný faktor HCV susedný s patogénom HIV. Okrem toho viac ako 90% obyvateľov HIV infikovaných severným hlavným mestom, podľa lekárov, bolo HCV zistené v krvi.

Na začiatku tohto storočia, keď dostupné terapie boli účinné len v 50 prípadoch z 100, a ešte nebol vynájdený sofosbuvir, a nikdy sa vzal jeho registrácii, a aplikovaný režim interferónu liekov samotných ukázala nebezpečné, a preto nie je pre každého, - situácia sa zdala strašná. Potom bola diagnóza HCV považovaná za trest za pomalú smrť a vedci urobili neuspokojivé predpovede a predpovedali katastrofu do roku 2012-2014.

V skutočnosti, známy klasický v našej krajine, spôsob HCV liečby pegylovaným interferónom a ribavirínom (v reakčnom schéme PegIFN-a, + ribavirín), pomáha úplne vyrovnať s infekciou iba 50 až 70% prípadov, v závislosti od genotypu vírusu HCV detekovaný.

V tomto prípade samotné lieky poskytujú také vedľajšie účinky ako:

• bolesti hlavy, nevoľnosť, časté závraty;

• zmeny v zložení krvi;

• poškodenie životne dôležitých orgánov;

• problémy s psychikou;

Dĺžka trvania aplikácie interferónových liekov môže byť dlhšia ako 12 mesiacov. Ak počas tohto obdobia liečba nepriniesla očakávané výsledky, opätovné použitie rovnakej schémy sa považuje za zbytočné. Z týchto dôvodov, a to aj v krajine federálny program poskytovať voľné lieky interferón, značný počet ľudí nakazených vírusom choroby HCV nezanecháva žiadne šance tak dlho, kým boli vynájdené PDP.

Dnes sú sophosbuvir a daklataswir registrované v Rusku. Vypracovaná a schválená, pretože tieto lieky sú uvedené v 95-98% úspešnosti liečby HCV, a to aj v obvodoch, ktoré neobsahujú ribavirín a pegylovanej interferóny, to bolo relatívne nedávno - v období 2012-2014 godah.Tak sofosbuvir v roku 2013 bol schválený americkým, Katedra zdravotného Dohľad nad kvalitou potravín a liekov. " A do konca roka 2015 - začiatkom roka 2016 začalo na tomto základe a na základe daklatasvira lieky Daklinza a Sovaldi a Rusko oficiálne odovzdaný štátnej registrácii. Ich vzhľad na domácom trhu bol skutočným prielom v boji proti HCV.

Podrobnosti o PFAP

Daklatasvir ktorého zápis sa konalo v Rusku v júli 2015 (obchodný názov "Daklinza" výrobcu BMS (Bristol-Myers Squibb), sú silnými inhibítormi NS5A nestrukturní proteíny a je určený na použitie v liečbe a uznávaná ako spoľahlivý nástroj pre liečbu HCV genotypom 1. Okrem ktoré boli registrované "Vikeyra Potom" a asunaprevir (obchodný názov "Sunvepra") v júni 2015 v Ruskej federácii, ktorý je inhibítor proteázy, a tiež k dispozícii od BMS.

Potom sa domáci lekári tešili na vyriešenie hlavných intríg: kedy bude Sofosbuvir v Rusku. To znamená, že liečivo - inhibítor RNA polymeráza, ukázal vynikajúce výsledky v oblasti kontroly patogénu HCV všetky genotypy a v spojení s ním, ktoré vykazujú vysokú účinnosť týchto inhibítorov proteín HCV genotypov 2-3.

Najpopulárnejšie sú také schémy aplikácie "Sovvaldi" na liečbu HCV:

• 1 alebo 4 genotypy - denný príjem 1 tablety "Sowaldi", dvakrát denne počas dňa, užívanie ribavirínu a týždenné očkovanie PegIFN-α. Kurz - 3 mesiace;

• 2 genotypy - denný príjem jednej tablety "Sowaldi" dvakrát denne s ribavirínom. Kurz - 3 mesiace;

• 3 genotyp - 1 tableta "Sowaldi" a dva ribaviríny denne. Kurz - 6 mesiacov.

Zostalo čakať až do vzniku sophosbuviru v Rusku. V dôsledku toho bola v našej krajine táto kľúčová droga na boj proti HCV registrovaná v auguste roku 2015 počas siedmeho ročného celoslovenského kongresu o infekčných chorobách.

"Sovaldi" vyrábaný spoločnosťou Gilead v našej krajine bol veľmi vítaným produktom. Ceny deklarované výrobcom sa však ukázali byť pomerne vysoké - od 80 do 100 tisíc dolárov za 1 sadzbu. A hoci sa náklady na originály v rôznych krajinách môžu výrazne líšiť (z 56 tisíc eur v Nemecku, z 35 tisíc eur v Portugalsku), ruské ceny boli porovnateľné s americkými - to je veľmi vysoké.

Ihneď je potrebné poznamenať, často pre najnovšie značkových liekov sú úplne prirodzené, tieto ceny, pretože v tomto prípade by sa výsledné zisky ospravedlňujú náklady na prácu na vytváranie, testovanie, patentovanie, marketingových a reklamných služieb.

To znamená, že podľa odborníkov za celý cyklus, vrátane vývoja, testovania, vývoj a vstup na trh takého poriadku liečivá potrebného pre investovanie finančných prostriedkov vo výške 300 miliónov až 5 miliárd dolárov. Z tohto dôvodu môže jedna tableta Sowaldi v niektorých krajinách dnes stáť až 1 tisíc dolárov. Niet divu, že za také ceny pre mnoho pacientov to bolo jedno, či sofosbuvir registrovaná v Rusku, alebo nie, rovnako ako pôvodné liečivá Daklinza vrátane daklatasvir registrovaná v Rusku? Ľudia začali hľadať iné príležitosti na nákup účinných liekov.

generík

Takéto možnosti sa čoskoro objavili. S cieľom zvýšiť dostupnosť týchto liekov pre pacientov, ktorí majú relatívne nízku životnú úroveň v tradícii osobitného medzinárodného programu, ktorý uľahčuje prístup chudobných moderným liekom tým, že Gilead predal nevýhradnú licenčné práva na výrobu a predaj sofosbuvir niekoľkých spoločností nachádzajúcich sa na území Egypta, Pakistanu, Indie.

To znamená, že držiteľ licencie dal týmto závodom právo uvoľňovať menej nákladné analógy svojho pôvodného lieku, generík. Čoskoro sa manažment BMS uchýlil k rovnakému opatreniu. V súčasnosti je to lacnejšie (niekoľkokrát lacnejšie), ale rovnaký účinný kofosbuvir je registrovaný v Indii.

Takže na území Indie dnes môžete zakúpiť generiká na báze sophosbuvira: Virso, MayXen, Rezof, SoviKen. Zároveň je najlacnejšou možnosťou MayChen od slávnej indickej korporácie - Natco Pharma Ltd. Sada 3 balíčkov určených pre 3-mesačný kurz bude stáť asi 750 dolárov. Súčasne India dnes zostáva jedným z najznámejších výrobcov lacných vysokokvalitných liekov na svete.

Avšak pokiaľ ide o získanie indických generík na boj proti HCV, tu je tu jeden problém. Jednou z podmienok prevodu indických práv firmy na výrobu generických firiem licenciu majitelia robil to podmienkou zakazujúce ich dovoz a predaj v krajinách, životnú úroveň, ktorá je držaná v strede a vyššej. Z tohto dôvodu neexistuje registrácia analógového sofosbuviru v Rusku. Okrem toho je zakázaný dovoz veľkého množstva lacných indických, pakistanských a egyptských náprotivkov v Ruskej federácii.

V sieti sa nachádzajú početné zdravotnícke stránky, ktoré ponúkajú z domácej produkcie potrebné nenákladné lieky na objednávku individuálne.

Vo svete sa neustále aktualizuje zoznam pôvodných liekov a generík. A ďalšia intrígka naposledy zostáva otázkou: je možné, aby taký moderný a účinný liek, ako je registrácia ľadového korenia v Ruskej federácii? A ak áno, aké sú ceny týchto liekov v našich lekárňach?

Najúčinnejší liečebný režim pre všetky genotypy 1 až 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR