PegIntron

Share Tweet Pin it

PEGINTRON - latinský názov lieku PEGINTRON

Vlastník registračného osvedčenia:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

Vyrobil:
SCHERING-PLOW (BRINNY) COMPANY

ATX kód pre PEGINTRON

L03AB10 (peginterferón alfa-2b)

Pred použitím lieku PEGINTRON sa poraďte so svojím lekárom. Táto príručka je určená len ako referencia. Ďalšie informácie nájdete v anotácii výrobcu.

PEGINTRON: Klinická farmakologická skupina

10.004 (Interferón: imunomodulačné liečivo s protivírusovým účinkom)

PEGINTRON: forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Sklenené liekovky s objemom 2 ml (1) s rozpúšťadlom (ampulka 1 ks) - balenia z lepenky.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Sklenené liekovky s objemom 2 ml (1) s rozpúšťadlom (ampulka 1 ks) - balenia z lepenky.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Sklenené liekovky s objemom 2 ml (1) s rozpúšťadlom (ampulka 1 ks) - balenia z lepenky.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Sklenené liekovky s objemom 2 ml (1) s rozpúšťadlom (ampulka 1 ks) - balenia z lepenky.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Pero dvojkomorový s rozpúšťadlom (1) - polohového plastových obalov (1), doplnený ihly d / p / injekcie a obrúsky (2 ks.) - balenie kartón.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Injekčné perá sú dvojkomorové s rozpúšťadlom (1) - obalový plastový obal (1) s ihlovou d / p injekciou a obrúsky (2 ks) - balenia z lepenky.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Pero dvojkomorový s rozpúšťadlom (1) - polohového plastových obalov (1), doplnený ihly d / p / injekcie a obrúsky (2 ks.) - balenie kartón.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Pero dvojkomorový s rozpúšťadlom (1) - polohového plastových obalov (1), doplnený ihly d / p / injekcie a obrúsky (2 ks.) - balenie kartón.

Lyofilizovaný prášok na prípravu injekčného roztoku bielej alebo takmer bielej farby, neobsahujúci cudzie inklúzie; rozpúšťadlo - číra, bezfarebná kvapalina, ktorá neobsahuje viditeľné častice.

Pomocné látky: hydrofosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, sacharóza, polysorbát 80.

Rozpúšťadlo: voda d / u - 0,7 ml *.

* - rozpúšťadlo sa pridáva v nadmernom množstve na kompenzáciu strát pri rozpúšťaní lyofilizátu a zavedení pripraveného roztoku.

Injekčné perá sú dvojkomorové s rozpúšťadlom (1) - obalový plastový obal (1) s ihlovou d / p injekciou a obrúsky (2 ks) - balenia z lepenky.

PEGINTRON: Farmakologický účinok

Interferón. Imunomodulačné liečivo s antivírusovým účinkom. Rekombinantný interferón alfa-2b sa pripraví z klonu Escherichia coli, ktorý obsahuje genetickým inžinierstvom hybridný plazmid kódujúci interferón alfa-2b ľudských leukocytov. Štúdie in vitro a in vivo naznačujú, že biologická aktivita PegIntronu je spôsobená interferónom alfa-2b. Bunkové účinky interferónov sú spôsobené väzbou na špecifické receptory na povrchu buniek. Štúdie iných interferónov preukázali svoju druhovú špecifickosť. Avšak niektoré druhy opíc, napríklad opice rhesus, sú citlivé na farmakodynamické účinky ľudských interferónov typu 1. Väzbou na bunkovú stenu iniciuje interferón sekvenciu intracelulárnych reakcií, ktoré zahŕňajú indukciu určitých enzýmov. Predpokladá sa, že tento proces je aspoň čiastočne sprostredkuje rad bunkových účinkov interferóny, vrátane inhibícia replikácie vírusu v infikovaných bunkách, inhibícia bunkovej proliferácie a imunomodulačné vlastnosti, ako je fagocytárnej aktivity makrofágov a špecifických cytotoxických lymfocytov proti cieľovým bunkám. Všetky tieto účinky môžu sprostredkovať terapeutickú aktivitu interferónu. Rekombinantný interferón alfa-2b tiež inhibuje vírusovú replikáciu in vitro a in vivo. Hoci presný mechanizmus antivírusového účinku rekombinantného interferónu alfa-2b, nie je však známe, predpokladá sa, že liek mení metabolizmus organizmu buniek. To vedie k potlačeniu vírusovej replikácie; ak k tomu dôjde, výsledné virióny nie sú schopné opustiť bunku.

PegIntron farmakodynamika pri zvyšovaní dávky skúmanej po jednej aplikácii u zdravých dobrovoľníkov, skúmaním zmeny v orálnom teploty, koncentrácie efektorových proteínov, ako je sérum neopterinu a 2'5'-oligoadenylát synthetasy, a počet leukocytov a neutrofilov. Pacienti, ktorí dostávali PegIntron mali mierne zvýšenie telesnej teploty v závislosti od dávky. Po jednorazovom podaní v dávke PegIntron od 0,25 do 2 mg / kg / týždeň označený od dávky závislé zvýšenie sérového neopterinu. Zníženie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci týždňa 4 v korelácii s dávkou PegIntron.

PEGINTRON: Farmakokinetika

Peginterferón alfa-2b je dobre preštudovaná pegylovaný (tj., Spojený s PEG) derivát interferónu alfa-2b a v podstate pozostáva z molekúl monopegilirovannyh. T1 / 2 peginterferón alfa-2b z plazmy presahuje T1 / 2 nepegilirovannogo interferón alfa-2b. Peginterferón alfa-2b sa môže depilovať s uvoľňovaním interferónu alfa-2b. Biologická aktivita pegylovaných izomérov je kvalitatívne podobná biologickej aktivite voľného interferónu alfa-2b, ale je slabšia. Po podaní sc sa dosiahne Cmax po 15-44 hodinách a trvá 48-72 hodín. Cmax a AUC peginterferónu alfa-2b sa zvyšujú v pomere k dávke. Explicitná hodnota Vd je v priemere 0,99 l / kg. Pri opakovanej aplikácii dochádza k kumulácii imunoreaktívnych interferónov. Biologická aktivita sa však mierne zvyšuje.

T1 / 2 peginterferón alfa-2b dosahuje v priemere asi 30,7 hodín (od 27 do 33 hodín), klírens je 22 ml / h / kg. Mechanizmy na klírens interferónov nie sú úplne opísané. Je však známe, že podiel renálneho klírensu je približne 30% z celkového klírensu.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

Keď jedna aplikácia v dávke 1 mg / kg, u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukázala zvýšenie Cmax, AUC a T1 / 2 úmerný miere zlyhanie obličiek. Pri použití v rovnakej dávke (1 mg / kg) počas 4 týždňov (jedna injekcia za týždeň), znížené klírensu peginterferónu alfa-2b 17% u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml / min) a 44% u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu 10-29 ml / min) v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek QC bol podobný u pacientov na dialýze a pacientov, u ktorých bola vykonaná dialýza. Keď je potrebná monoterapia na zníženie dávky PegIntronu u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou.

Farmakokinetika PegIntronu u pacientov s výrazným poškodením funkcie pečene nebola skúmaná.

Farmakokinetika PegIntron po aplikácii jednej s / c v dávke 1 ug / kg nebola závislá na veku, čím mení dávky u starších ľudí sú povinné.

Farmakokinetika PegIntronu u pacientov mladších ako 18 rokov nebola osobitne skúmaná.

Neutralizujúce protilátky proti interferónu sa analyzovali v sére u pacientov, ktorí dostali PegIntron v klinickej štúdii. Tieto protilátky neutralizujú antivírusovú aktivitu interferónu. Frekvencia detekcie neutralizačných protilátok u pacientov, ktorí dostávali PegIntron v dávke 0,5 mg / kg, bola 1,1%.

PEGINTRON: Dávkovanie

Chronická hepatitída B

Liečbu liekom PegIntron má začať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s hepatitídou B a ďalej pod jeho dohľadom.

PegIntron je predpisovaný SC v dávke 1 až 1,5 μg / kg telesnej hmotnosti raz týždenne počas 24 až 52 týždňov. Dávka sa má zvoliť individuálne na základe očakávanej účinnosti a bezpečnosti lieku. Pacienti s ťažko liečiteľnou chronickou hepatitídou B spôsobenou vírusom genotypu C alebo D môžu potrebovať vyššie dávky lieku a dlhší priebeh liečby na dosiahnutie terapeutického účinku. Odporúča sa alternatívne miesto podania injekcie.

Chronická hepatitída C

Liečbu liekom PegIntron má začať lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov s hepatitídou C a ďalej pod jeho dohľadom.

PegIntron sa podáva SC v dávke 0,5 mg / kg alebo 1 μg / kg raz týždenne počas najmenej 6 mesiacov. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na očakávanú účinnosť a bezpečnosť. Ak po prvých 6 mesiacoch liečby sa RNA vírusu vylučuje zo séra, liečba pokračuje ďalších 6 mesiacov (to je všeobecne 1 rok). Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k eliminácii RNA vírusu, liečba sa zastaví.

Ak počas liečby vzniknú nežiaduce javy alebo zmeny v laboratórnych parametroch, upraví sa dávka PegIntronu. Ak nežiaduce účinky pretrvávajú alebo sa znova objavia po zmene dávky, liečba PegIntronom sa preruší.

Bezpečnosť a účinnosť liečby PegIntronom u pacientov s ťažkou pečeňovou dysfunkciou nebola skúmaná, preto sa u týchto pacientov nemá používať PegIntron.

Závislosť farmakokinetiky PegIntronu na veku sa neodhalila. Výsledky štúdie farmakokinetiky u starších pacientov (65 rokov a starších) po jednorázovom podaní PegIntronu naznačujú, že úprava dávky s vekom sa nevyžaduje.

PegIntron sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. skúsenosti s používaním lieku u týchto pacientov chýbajú.

Odporúča sa, aby ste vždy vybrali miesto injekcie.

Kombinovaná liečba ribavirínom

Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom sa PegIntron podáva vo forme subkutánnej injekcie v dávke 1,5 μg / kg raz týždenne.

Ribavirín sa má užívať perorálne denne. Denná dávka ribavirínu pre kombinovanú liečbu sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti:

Príjem ribavirínu sa kombinuje s príjmom potravy.

Kombinovaná liečba môže byť tiež vedená kombinovanou tabuľkou na dávkovanie lieku PegIntron a ribavirínu.

* toto dávkovanie je len striekačkou.

Odporúčané trvanie liečby

Pacienti infikovaní vírusom genotypu 1

U pacientov infikovaných vírusom genotypu 1, ktorý, po 12 týždňoch liečby nie je označený eliminácii vírusovej RNA zo séra, vznik trvalej virologickej odpovede s pokračujúcou liečby je veľmi nepravdepodobné.

Pacienti s virologickej odpovede po 12 týždňoch liečby, má liečba pokračovať ďalších 9 mesiacov (celková dĺžka liečby - 48 týždňov). U pacientov s nízkou koncentráciou vírusu (nie viac ako 2 milióny jednotiek / ml)., V ktorej sa po 4 týždňoch liečby, bola eliminácia vírusovej RNA a vírusovej RNA nemohli byť detekované v nasledujúcom období - až 24 týždňoch liečby, liečba po 24 týždňoch, môže byť ukončený (celková doba trvania 24 týždňov) alebo pokračovať ďalších 24 týždňov (celková dĺžka kurzu je 48 týždňov). Treba však mať na pamäti, že riziko relapsu po 24 týždňoch liečby je vyššie ako po 48-týždňovom kurze.

Pacienti infikovaní vírusom genotypu 2 alebo 3

Odporúčané trvanie liečby pre všetkých pacientov v tejto skupine je 24 týždňov.

Pacienti infikovaní vírusom genotypu 4

Vo všeobecnosti je potrebné poznamenať, že pacienti tejto skupiny nemožno liečiť s ťažkosťami. Obmedzené klinické údaje (66 pacientov) poukazujú na možnosť použitia rovnakej liečebnej taktiky u pacientov v tejto skupine ako u skupiny pacientov infikovaných vírusom genotypu 1.

Odporúčania na opravu dávkovacieho režimu

V prípade závažných nežiaducich účinkov alebo laboratórne abnormality počas užívania PegIntronu alebo PegIntron a ribavirínom by mala upraviť dávku alebo prerušiť podávanie liekov zastaviť nežiadúce javy.

Kombinovaná liečba ribavirínom

* Pacienti, ktorí znížili dávku ribavirínu na 600 mg / deň, majú užívať kapsulu vo výške 1200 mg ráno a kapsuly 2 200 mg vo večerných hodinách.

** horná hranica normy.

Ak po úprave dávky sa tolerancia liečby nezlepší, používanie lieku PegIntron a / alebo ribavirínu sa má prerušiť.

Korekcia dávky pri zlyhaní obličiek

V monoterapii u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (KK 30-50 ml / min) sa má úvodná dávka lieku PegIntron znížiť o 25%.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (KK 10-29 ml / min), vrátane pacientov podstupujúcich hemodialýzu, sa má úvodná dávka lieku PegIntron znížiť o 50%. Ak počas liečby stúpne hladina kreatinínu v sére nad 2 mg / dl, liečba PegIntronomom sa má prerušiť.

V kombinovanej terapii PegIntron a ribavirínom u pacientov s miernou renálnou insuficienciou (CC nie menej ako 50 ml / min), je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný rozvoj anémie. Kombinovaná terapia PegIntron a ribavirínom u pacientov s CC nižšou ako 50 ml / min by nemala byť vykonávaná.

Pravidlá na prípravu injekčného roztoku

PegIntron v perách striekačiek

Lyofilizát a rozpúšťadlo sú v injekčnej striekačke a zmiešané pred zavedením (technika je opísaná v letáku).

PegIntron v injekčných liekovkách

Lyofilizát PioIntron by sa mal riediť iba aplikovaným rozpúšťadlom. PegIntron sa nesmie zamieňať s inými liekmi. Pomocou sterilnej injekčnej striekačky sa do fľaštičky PegIntron injikuje 0,7 ml vody na injekciu. Fľaša sa jemne pretrepe, kým sa prášok úplne nerozpustí. Čas rozpúšťania by nemal presiahnuť 10 minút; zvyčajne sa prášok rozpúšťa rýchlejšie. Požadovaná dávka sa odoberá v sterilnej injekčnej striekačke. Na podávanie sa použije až 0,5 ml roztoku.

Tak ako všetky ostatné prípravky na parenterálne použitie, pripravovaný roztok sa má pred podaním skontrolovať. Roztok musí byť číry, bezfarebný a bez viditeľných častíc. V prípade odfarbenia alebo vzhľadu viditeľných častíc by sa roztok nemal používať. Hotový roztok by sa mal použiť okamžite. Ak pripravený roztok nemôžete ihneď použiť, môže sa skladovať maximálne 24 hodín pri teplote 2 ° až 8 ° C. Riešenie zostávajúce po zavedení nepodlieha ďalšiemu použitiu a musí sa zlikvidovať v súlade so súčasným postupom.

Telesná hmotnosť (kg)
Denná dávka ribavirínu (mg)
Počet kapsúl 200 mg (ks)
800
4 (2 ráno + 2 večer)
65-85
1000
5 (2 ráno + 3 večer)
> 85
1200
6 (3 ráno + 3 večer)
Telesná hmotnosť (kg)
PegIntron
ribavirín
Dávkovanie injekčného pera alebo injekčnej liekovky (μg / 0,5 ml)
Dávka na podávanie raz týždenne (ml)
Denná dávka (mg)
Počet kapsúl 200 mg (ks)
50
0,5
800
4 (2 ráno + 2 večer)
40-50
80
0.4
800
4 (2 ráno + 2 večer)
51-64
80
0,5
800
4 (2 ráno + 2 večer)
65-75
100
0,5
1000
5 (2 ráno + 3 večer)
76-85
120
0,5
1000
5 (2 ráno + 3 večer)
> 85
150 *
0,5
1200
6 (3 ráno + 3 večer)
Laboratórne indikátory
Zníženie dávky peginterferónu alfa-2b na polovicu terapeutickej dávky, ak:
Prerušenie injekcií peginterferónu alfa-2b, ak:
Počet neutrofilov
Počet krvných doštičiek
Laboratórne indikátory
Zníženie samotnej dávky ribavirínu na 600 mg / deň *, ak:
Zníženie dávky len peginterferónu alfa-2b na polovicu terapeutickej dávky, ak:
Ukončenie ribavirínu a peginterferónu alfa-2b, ak:
Obsah hemoglobínu
-
Obsah hemoglobínu u pacientov so srdcovým ochorením v štádiu kompenzácie
Obsah hemoglobínu klesol o ≥ 2 g / dl počas 4 týždňov počas liečby (pokračovanie v užívaní zníženej dávky)
Počet leukocytov
-
Počet neutrofilov
-
Počet krvných doštičiek
-
Obsah viazaného bilirubínu
-
-
2,5хVGN **
Obsah voľného bilirubínu
> 5 mg / dl
-
> 4 mg / dl (viac ako 4 týždne)
Obsah kreatinínu
-
-
> 2 mg / dl
ALT / AST
-
-
2x (základná hodnota) a> 10xVGN **

PEGINTRON: Predávkovanie

V klinických štúdiách boli hlásené prípady neúmyselného predávkovania liekom. Vo všetkých zaznamenaných prípadoch odobraná dávka prekročila odporúčanú terapeutickú dávku najviac dvakrát. Závažné reakcie neboli. Nežiaduce účinky prešli nezávisle a nevyžadovali zrušenie liečby PegIntronom.

PEGINTRON: Liekové interakcie

Pri opakovanom spoločnom podávaní PegIntronu a ribavirínu neboli identifikované žiadne známky farmakokinetických interakcií medzi nimi.

U pacientov s HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú terapiu (HAART), sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy. Pri pridávaní kombinácie PegIntronu + ribavirínu k lieku HAART je preto potrebné postupovať opatrne.

Vo výskumných aplikáciách opakovaných dávok PegIntron (1,5 mg / kg 1 krát týždenne počas 4 týždňov) potlačenie aktivity izoenzýmov CYP1A2, CYP3A4 alebo N-acetyltransferázy boli identifikované je výrazný nárast aktivity izoenzýmov CYP2C8 / C9 a CYP2D6. Z tohto dôvodu sa pri priraďovaní PegIntron spoločne s liekmi, ktoré sú zapojené do metabolizmu izoenzým CYP2C8 / C9 a CYP2D6 potrebná opatrnosť.

PEGINTRON: Tehotenstvo a laktemia

V štúdii o primátoch sa ukázalo, že interferón alfa-2b má neúspešný účinok. S najväčšou pravdepodobnosťou má tento účinok aj PegIntron. Preto sa PegIntron nemá používať počas tehotenstva.

PegIntron sa môže používať u žien v reprodukčnom veku, ak počas liečby používajú účinné antikoncepčné metódy.

Informácie o prideľovaní zložiek lieku do materského mlieka nie sú. V tejto súvislosti majú dojčiace ženy prestať liečiť PegIntron alebo dojčiť, pričom zohľadnia očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre dieťa.

Vzhľadom k výrazným teratogénne a embryotoxické účinky ribavirínu, vedúce k vrodené chyby a smrť plodu u zvierat, ak je použitý v dávke 1/20 odporúčaná terapeutická dávka, kombinačné terapie PegIntron a ribavirínom je kontraindikovaný v tehotenstve.

Liečba liekom PegIntron v kombinácii s ribavirínom sa má začať až po prijatí negatívneho tehotenského testu.

Ženy v plodnom veku, ktorí boli liečení PegIntron v kombinácii s ribavirínom a ich mužskí partneri musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po dobu najmenej 6 mesiacov po skončení nasledujúcich dôvodov Ribavirín sa hromadí intracelulárne a vylučuje sa z tela extrémne pomaly. Počas tejto doby je potrebné opakovať tehotenský test každý mesiac.

Je potrebné prijať všetky možné opatrenia na prevenciu tehotenstva ženského partnera muža, ktorý dostáva liečbu PegIntronomom a ribavirínom. To si vyžaduje, aby každá z nich používala účinnú antikoncepciu.

Menovanie PegIntronu a ribavirínu ženám vo fertilnom veku je možné len vtedy, ak počas liečby používajú účinnú antikoncepciu.

PEGINTRON: Vedľajšie účinky

Vo všeobecnosti boli nežiaduce udalosti mierne alebo stredne závažné a nevyžadovali prerušenie liečby.

Najbežnejším (≥10%) boli bolesť hlavy, bolesť a zápal v mieste vpichu, únava, zimnica, horúčka, depresia, bolesť kĺbov, nevoľnosť, alopécia, bolesť svalov a kostí, podráždenosť, príznaky podobné chrípke, nespavosť, hnačka, bolesti bolesti brucha, únava, bolesť v krku, strata hmotnosti, anorexia, úzkosť, poruchy koncentrácie, závraty, reakcie v mieste vpichu.

Zaznamenali sa aj zriedkavé porušenia centrálneho nervového systému vrátane. samovražedné myšlienky a pokusy, agresívne správanie, niekedy zamerané na iných, psychózu vrátane halucinácií.

Okrem toho u 4% a 7% pacientov, ktorí dostávali PegIntron v dávkach 0,5 μg / kg a 1 μg / kg, sa granulocytopénia (

Zriedkavé nežiaduce udalosti pozorované pri liečbe interferónom alfa-2b boli záchvaty, pankreatitída, hypertriglyceridémia, arytmia, diabetes a periférna neuropatia.

Kombinovaná liečba ribavirínom

Okrem nežiaducich účinkov boli v priebehu monoterapeutickej PegIntron pozorované, že kombinácia terapie boli pozorované nasledujúce nežiaduce javy: tachykardia, nádcha, vnímanie chuti (došlo tieto nežiaduce účinky pri frekvencii od 5% do 10% prípadov), hypotenzia, synkopa, arteriálna hypertenzia, poškodenie slznej žľazy, tras, krvácanie z ďasien, glositída, stomatitída, ulcerózna stomatitída, porucha / strata sluchu, tinitus, palpitácie, smäd, agresívne správanie, plesňová infekcia, zápal prostaty, v priemere um, bronchitída, respiračné poruchy, nádcha, ekzém, zvýšená krehkosť vlasov, reakcie precitlivenosti na slnečné žiarenie a lymfadenopatiou (tieto nežiaduce účinky sa vyskytli s frekvenciou od 2% do 5% prípadov).

Veľmi zriedkavo môže byť kombinovaná liečba ribavirínom a interferónom alfa-2b spojená s aplastickou anémiou.

Monoterapia alebo kombinovaná liečba ribavirínom

Očné ochorenia sa zaznamenali len zriedkavo, vrátane retinopatie (vrátane papily), krvácanie do sietnice, žilovej oklúzia alebo retinálnej tepny, ložiskových zmeny sietnice, zníženie ostrosti videnia alebo obmedzenie zorného poľa, optickú neuritídu, papily. Vedľajšie účinky z kardiovaskulárneho systému, najmä arytmie, s najväčšou pravdepodobnosťou súvisia s predchádzajúcimi ochoreniami as predchádzajúcou liečbou s liekmi, ktoré majú kardiotoxické účinky.

Zriedkavo sa u pacientov, ktorí nemali kardiovaskulárne ochorenie v anamnéze, vyskytla kardiomyopatia, ktorá môže byť po prerušení liečby interferónom alfa reverzibilná.

Veľmi zriedka pozorované rabdomyolýzy, myozitída, zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, ischemickej choroby srdca, infarkt myokardu, mozgovú ischémiu, mozgové krvácanie, encefalopatia, ulceróznej a ischemickú kolitídu, sarkoidózu (alebo exacerbácia sarkoidózy), exsudatívne multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, nekróza v mieste vpichu.

Pri použití interferónu alfa bol pozorovaný široký rozsah autoimunitných a poruchami imunitného systému sprostredkovaných, vrátane idiopatická trombocytopenická purpura, a trombotickej trombocytopenickej purpury.

PEGINTRON: Podmienky a doby skladovania

Liečivo sa má uchovávať mimo dosah detí pri teplote 2 ° až 8 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PEGINTRON: Indikácie

  • chronická hepatitída B (liečba pacientov s chronickou hepatitídou B vo veku 18 rokov bez dekompenzácie ochorenia pečene);
  • chronická hepatitída C (liečba pacientov s chronickou hepatitídou C vo veku 18 rokov bez dekompenzácie ochorenia pečene).

Konvenčné optimálnu liečbu chronickej hepatitídy C je kombinácia Lieky interferón alfa-2b (vrátane peginterferón alfa-2b) a ribavirínom. Pri predpisovaní kombinovanej liečby je tiež potrebné dodržiavať pokyny na lekárske použitie ribavirínu.

PEGINTRON: Kontraindikácie

  • autoimunitná hepatitída alebo iné autoimunitné ochorenie v anamnéze;
  • ťažké duševné choroby alebo ťažké duševné poruchy v anamnéze,
  • najmä závažná depresia,
  • samovražedné myšlienky alebo pokusy;
  • ťažké kardiovaskulárne ochorenie,
  • nestabilné alebo nekontrolované počas predchádzajúcich 6 mesiacov;
  • dysfunkcia štítnej žľazy,
  • ktoré nemožno udržať na normálnej úrovni pomocou farmakoterapie;
  • renálna dysfunkcia u pacientov s SC menej ako 50 ml / min (ak sa používa v kombinácii s ribavirínom);
  • dekompenzované ochorenie pečene;
  • epilepsia a / alebo dysfunkcia centrálneho nervového systému;
  • tehotenstvo (vrátane
  • tehotenstvo so ženou - mužský partner,
  • očakáva sa, že bude liečený liekom PegIntron v kombinácii s ribavirínom);
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • precitlivenosť na akýkoľvek interferón;
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

PEGINTRON: Špeciálne pokyny

Ak môže začať požadovaný cieľ pacienti PegIntron s vážnymi psychickými poruchami (v t. H. u pacientov, ktorí takéto poruchy indikácia histórie) ošetrenie iba po dôkladnom vyšetrení jednotlivca a vhodnú liečbu mentálne poruchy.

U niektorých pacientov sa počas liečby PegIntronomom pozorovali ťažké abnormality z CNS (najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu). Pri liečbe interferónu alfa sa objavili aj ďalšie poruchy CNS, vrátane agresívne správanie, niekedy zamerané na iných, zmätok a iné zmeny v duševnom stave. U niektorých pacientov, najmä u starších, liečených vyššími dávkami interferónu alfa-2b, dochádza k výraznému zníženiu citlivosti k bolesti, kóma, encefalopatia. Hoci tieto javy sú zväčša reverzibilné, u niektorých pacientov môže trvať až tri týždne na úplné zotavenie. Pri duševné zmeny alebo poruchy (vrátane symptómov depresie), centrálny nervový systém sa odporúča, aby neustále monitorovanie týchto pacientov počas liečby a po dobu šiestich mesiacov po jeho uzavretí, vzhľadom na možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, najmä depresia, samovražedné zámery alebo agresívne správanie, Pegintron sa má prerušiť a včasný zásah psychiatra.

Pri liečbe pacientov so srdcovým zlyhaním PegIntronom infarkt myokardu a / alebo arytmie (vrátane anamnézy) by mali byť pod stálym dohľadom. U pacientov so srdcovým ochorením sa pred a počas liečby odporúča EKG. Arytmie (väčšinou supraventrikulárne) majú tendenciu podliehať bežnej terapii, ale môžu vyžadovať stiahnutie PegIntronu.

Vo zriedkavých prípadoch bola liečba interferónom alfa-2b komplikovaná okamžitými reakciami z precitlivenosti (napr. Žihľavka, angioneurotický edém, bronchospazmus, anafylaxia). Ak sa takéto reakcie vyskytnú na pozadí zavedenia PegIntronu, PegIntron sa musí prerušiť a predpísať okamžitú symptomatickú liečbu. Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.

Odporúča sa, aby sa funkcia obličiek pred začatím liečby liekom PegIntron skúmala u všetkých pacientov. Počas liečby pacientov s poškodením funkcie obličiek sa majú starostlivo sledovať. Ak je to potrebné, znížte dávku lieku PegIntron.

Ak sa objavia príznaky dekompenzácie ochorenia pečene, PegIntron má ukončiť liečbu.

Hoci je možné pozorovať horúčku v prípade chrípkového syndrómu, ktorý sa často zaznamenáva pri liečbe interferónom, je potrebné vylúčiť aj ďalšie príčiny pretrvávajúcej horúčky.

Pacientom, ktorí dostávajú liečbu PegIntronom, sa má poskytnúť adekvátna hydratácia, u niektorých pacientov sa pozorovala hypotenzia, ktorá súvisí so znížením objemu tekutiny v tele. V takýchto prípadoch môže byť potrebná substitúcia.

PegIntron by mal byť používaný opatrne u chorôb, ktoré vedú k postihnutiu, ako je pľúcne ochorenie (napr., Chronická obštrukčná choroba pľúc) alebo diabetes mellitus s tendenciou k rozvoju ketoacidózy. U pacientov s krvácavými poruchami (napr. Tromboflebitídou, pľúcnou embóliou) alebo ťažkou myelosupresiou je potrebná starostlivosť.

V zriedkavých prípadoch u pacientov, ktorí dostávali interferón alfa, sa v pľúcach objavili infiltráty s nejasnou etiológiou, pneumonitída alebo pneumónia vrátane s fatálnym výsledkom. Keď sa vyskytne horúčka, kašeľ, dyspnoe a iné respiračné príznaky, všetci pacienti majú dostať röntgenové vyšetrenie hrudníka. V prítomnosti infiltrátov na RTG pľúc, alebo príznaky poškodenia funkcie pľúc týchto pacientov mala stanoviť starostlivé sledovanie a, ak je to potrebné, pre zrušenie interferónu alfa. Hoci podobné reakcie boli častejšie u pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí dostávali interferón alfa, zaznamenali sa aj u pacientov s onkologickými ochoreniami liečenými týmto liekom. Okamžité vysadenie interferónu alfa a liečba SCS vedú k zmiznutiu nežiaducich javov z pľúc.

Pri liečbe interferónu alfa bol zaznamenaný výskyt autoprotilátok. Zdá sa, že klinické prejavy autoimunitných ochorení vznikajú častejšie pri liečbe interferónom u pacientov predisponovaných na vývoj autoimunitných porúch.

Každý pacient so sťažnosťou na zníženie zrakovej ostrosti alebo obmedzenie vizuálnych polí by sa mal podrobiť oftalmologickému vyšetreniu. Takéto nežiaduce reakcie sa často vyskytujú v prítomnosti sprievodných ochorení, preto sa pacientom s diabetom alebo hypertenziou odporúča vykonať očné vyšetrenie pred začiatkom liečby liekom PegIntron.

Pacienti liečení kombinovanou terapiou s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom, patologické zmeny boli zaznamenané zo zubov a parodontu. Sucho v ústach v priebehu kontinuálnej kombinovanej terapie ribavirínom a pegylovaným interferónom alfa-2b môže podporovať poškodenie zubov a ústnej sliznice. Pacienti by si mali čistiť zuby 2 krát denne a pravidelne kontrolovať u zubára. Pacienti s vracaním by potom mali opláchnuť ústa.

U pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí dostávali interferón alfa-2b, sa niekedy vyskytli abnormality funkcie štítnej žľazy - hypotyreóza alebo hypertyreóza. V klinických štúdiách s interferónom alfa-2b bol celkový výskyt dysfunkcie štítnej žľazy 2,8%. Tieto poruchy boli kontrolované štandardnou terapiou. Mechanizmus vplyvu interferónu alfa na funkciu štítnej žľazy nie je známy. Pred začiatkom liečby liekom PegIntron sa majú u pacientov stanoviť sérové ​​hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu. V prítomnosti akýchkoľvek porúch funkcie štítnej žľazy sa v takýchto prípadoch odporúča predpísať bežnú liečbu. PegIntron by nemal byť predpisovaný, ak takáto liečba neumožňuje udržať aktivitu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu na normálnej úrovni. Úrovne hormónu stimulujúceho štítnu žľazu by sa mali určiť aj vtedy, keď sa pri liečbe interferónom alfa objavia príznaky dysfunkcie štítnej žľazy. V prípade výskytu dysfunkcie štítnej žľazy môže liečba liekom PegIntron pokračovať, ak je možné udržiavať obsah hormónu stimulujúceho štítnu žľazu na normálnej úrovni konvenčnou liečbou.

Vzhľadom k dispozícii opisy prípadov zhoršenia psoriázy a sarkoidózy v priebehu liečby interferónom alfa-2b, na použitie PegIntronu u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou by mali byť len vtedy, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.

Účinnosť a bezpečnosť používania PegIntronu (v kombinácii s ribavirínom alebo monoterapiou) u príjemcov pri transplantácii orgánov nie sú úplne pochopené. Predbežné údaje ukazujú zvýšenie počtu prípadov odmietnutia transplantovaných obličiek. Bolo hlásené tiež odmietnutie transplantovanej pečene, ale vzťah príčin a účinku s použitím interferónu alfa nebol stanovený.

Všetci pacienti pred a počas liečby PegIntronomom majú vykonať všeobecné a biochemické krvné testy a testy štítnej žľazy. Nasledujúce počiatočné krvné hodnoty sú prijateľné: doštičky> 100 000 / μl, neutrofily> 1500 / μl, hormón stimulujúci štítnu žľazu v normálnych medziach. Vyskytli sa prípady hypertriglyceridémie, ako aj zvýšenie triglyceridov v krvnej plazme, niekedy vyjadrené. V tejto súvislosti sa všetkým pacientom odporúča sledovať hladinu lipidov v krvi.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

Keď sa vyskytne únava, ospalosť alebo zmätenosť pri liečbe liekom PegIntron, neodporúča sa riadiť alebo používať komplikované zariadenia.

PEGINTRON: Použitie pre renálnu dysfunkciu

S v monoterapii u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-50 ml / min), PegIntron počiatočná dávka sa má znížiť o 25%.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (KK 10-29 ml / min), vrátane pacientov podstupujúcich hemodialýzu, sa má úvodná dávka lieku PegIntron znížiť o 50%. Ak počas liečby stúpne hladina kreatinínu v sére nad 2 mg / dl, liečba PegIntronomom sa má prerušiť.

V kombinovanej terapii PegIntron a ribavirínom u pacientov s miernou renálnou insuficienciou (CC nie menej ako 50 ml / min), je potrebná opatrnosť vzhľadom na možný rozvoj anémie. Kombinovaná liečba s PegIntronomom a ribavirínom u pacientov s SC pod 50 ml / min sa nemá podávať

PEGINTRON: Použitie v prípade poškodenia funkcie pečene

Bezpečnosť a účinnosť liečby PegIntronom u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola skúmaná, preto u takýchto pacientov sa liek nemá používať.

PEGINTRON: Podmienky pre opustenie lekární

Liek sa uvoľňuje na lekársky predpis.

PEGINTRON: Registračné čísla

lyofilizujte d / mastnotu. r-ra d / n / na zavedenie 100 mcg: fl. v sade. s rozpúšťadlom P č. 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / tuku. r-ra d / n / na zavedenie 150 mcg: injekčná striekačka s 2 komorami s rozpúšťadlom v súprave. s ihlou a utierkami P № 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / prigot. r-ra d / n / na zavedenie 120 mcg: injekčná striekačka s 2 komorami s rozpúšťadlom v súprave. s ihlou a utierkami P № 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / prigot. r-ra d / n / na zavedenie 50 mcg: injekčná striekačka s 2 komorami s rozpúšťadlom v súprave. s ihlou a utierkami P № 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / prigot. р-ра д / п / к úvodu 80 μкг: фл. v sade. s rozpúšťadlom P č. 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / tuku. r-ra d / n / na zavedenie 80 mcg: injekčná striekačka s 2 komorami s rozpúšťadlom v súprave. s ihlou a utierkami P № 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / prigot. р-ра д / п / к úvodu 120 mkg: фл. v sade. s rozpúšťadlom P č. 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / tuku. р-ра д / п / к úvodu 50 μкг: фл. v sade. s rozpúšťadlom P č. 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11) lyofilizujte d / tuku. r-ra d / n / na zavedenie 100 mcg: 2-komôrka na injekčné striekačky s rozpúšťadlom v súprave. s ihlou a utierkami P č. 012844/02 (2014-03-08 - 2031-03-11)

PegIntron

Popis je aktuálny 03.12.2015

  • Latinský názov: PegIntron
  • ATX kód: L03AB10
  • Účinná zložka: Peginterferón alfa-2b (peginterferón alfa-2b)
  • výrobca: Schering-Plow Brinny Company (Írsko)

štruktúra

Pegintron obsahuje peginterferón alfa-2b.

Ďalšie zložky: hydrofosforečnan sodný, sacharóza, dihydrogénfosforečnan sodný, polysorbát 80.

Forma vydania

Vydané ako prášok na roztok pre vnútornú správu, ako aj v pero.

Farmakologický účinok

Pegintron - imunomodulačnej a protivírusový prostriedky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka prípravku sa získa z klonu Escherichia coli, ktorý zahŕňa plazmidový hybrid genetického inžinierstva. Tento hybrid kóduje interferón alfa2b ľudských leukocytov.

Liečivo je charakterizované imunostimulačné a imunomodulačnej akcie. interferón viaže sa na bunkovú membránu a aktivuje niektoré intracelulárne reakcie vrátane indukcie určitých enzýmy. To spôsobuje blokovanie vírusová replikácia v infikovaných bunkách fagocytárny účinok makrofágov a lymfocyty v porovnaní s cieľovými bunkami, ako aj útlakom bunkovej proliferácie.

Po subkutánnom podaní lieku sa maximálna koncentrácia pozoruje po 15-44 hodinách a pretrváva 2-3 dni. Existuje priama závislosť maximálnej koncentrácie a AUC od dávky. Opätovné zavedenie spôsobuje kumulácia imunoreaktívnych interferónov, ale biologická aktivita sa zvyšuje v malej miere.

Polčas rozpadu lieku z krvnej plazmy približne 30 hodín.

Pre podanie jednej dávky, je dávka 1 ug / kg u pacientov s poruchou funkcie obličiek pozorované zvýšenie v maximálnej koncentrácii, AUC, rovnako ako zvyšuje polčas úmerné závažnosti zlyhanie obličiek. V prípade závažných problémov s funkciou obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min) svetlá výška Pegintron sám klesá.

Indikácie na použitie

Tento liek je predpísaný pre chronická hepatitída C.

kontraindikácie

Nepoužívajte tento liek v prípade precitlivenosti na jeho zložky, závažné duševné ochorenie, dysfunkciu štítnej žľazy, výrazné poškodenie obličiek alebo hepatálna insuficiencia, ako aj epilepsie.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie, ako napr svrbivá pokožka, nevoľnosť, bolestivé pocity v správnom hypochondriu, kožná vyrážka, sucho v ústach, nervozita, vírusové infekcie, problémy s funkciou štítnej žľazy, zažívacie ťažkosti, paresthesia, nadmerné vzrušenie, arteriálna hypertenzia, zhoršené videnie, inflácie, erytém, apatia, nestabilná stolica, nazálne kongescie, menštruačné nezrovnalosti, suchá koža, hyperhidróza, neutropénia, vracanie, emočná labilita, dýchavičnosť, ospalosť, bolesť v hrudníku, prílivy, kašeľ zápal dutín, zmätok, znížiť libido, halucinácie, bolesť v očiach, hypoestézia, zápal spojiviek, zápcha, menorágia.

V zriedkavých prípadoch sú pacienti pevne stanovení granulocytopénia a trombocytopénia, ako aj tendenciu k samovražde, zmenám v sietnici, hepatopatie, poruchy sluchu, diabetes mellitus, arytmie.

V klinických štúdiách boli vedľajšie účinky spravidla mierne a stredne výrazné. Nie je potrebné zrušiť liečbu.

V prípade nežiaducich reakcií sa odporúča znížiť dávku na polovicu. Ak negatívne účinky pretrvávajú alebo ak sa znovu objavia, liečba sa zastaví.

Pokyny na použitie Pegintronu (metóda a dávkovanie)

Tento liek sa používa pri injekciách. Injekcie sa podávajú subkutánne. Zvyčajná dávka je 0,5-1 μg na 1 kg telesnej hmotnosti. Pokyn na spoločnosti Pegintron informuje, že injekcie sa majú podávať raz za 7 dní počas pol roka.

Okrem toho je prípustná dávka 1,5 μg / kg v prípade použitia v kombinácii s rebetolom. Pokyny na použitie Pegintron naznačuje, že presnú dávku určí špecialista v závislosti od očakávanej účinnosti lieku a možných vedľajších účinkov. Ak po šiestich mesiacoch RNA vírusu vyčnieva z sera, Liečba sa predlžuje o ďalších šesť mesiacov.

Dávka lieku sa môže v prípade potreby znížiť u pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou.

Na prípravu injekčného roztoku sa 0,7 ml sterilnej vody na injekciu injikuje injekčnou liekovkou pomocou injekčnej striekačky. Potom sa injekčná liekovka trepe bez intenzívneho pohybu, kým sa prášok úplne nerozpustí. Požadovaná dávka liečiva sa napíše do sterilnej striekačky. Ak sa riešenie zmenilo na farbu, nemôže sa použiť. Zvyšky roztoku po injekcii sa musia zlikvidovať.

Prípravok sa zriedi len pomocou použitého rozpúšťadla. Nemôže byť zamieňaná s inými zdravotníckymi pomôckami. Roztok na vnútorné podávanie sa výhodne používa ihneď po príprave. Môže sa skladovať pri teplote 2 až 8 ° C dlhšie ako jeden deň.

predávkovať

Dokonca aj s príležitostnou dávkou 2-krát vyššou, ako je norma závažných symptómov, sa nezaznamenáva. Negatívne reakcie sú sami a nevyžadujú zrušenie kurzu.

interakcie

tvar interferón alfa viesť k poklesu svetlá výška asi polovica a zvýšenie úrovne teofylín v plazme dvakrát. teofylín je a substrátu CYP1A2. A hoci Pegintron nemá vplyv na jediný úvod cytochrómy CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8 / C9, ako aj pečeňový CYP3A4 a N-acetyltransferázu, je žiaduce predpísať túto kombináciu s opatrnosťou.

Obchodné podmienky

Predávané len na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte drogu na suchom a tmavom mieste. Teplota je 12-15 ° С. Pripravený roztok je vhodný počas 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 - 8 ° C.

Dátum vypršania platnosti

Tri roky. Nepoužívajte injekciu v deň expirácie uvedený na obale.

Recenzie o spoločnosti Pegintron

Pegintrónové recenzie pacientov sa rôznia. Väčšina ľudí hlási, že droga im pomohla. Tí, ktorí sa pokúsili o tento liek, odporúčajú injekčne podávať injekcie na nové miesto, aby sa zabránilo bolesti a podráždeniu v mieste vpichu injekcie.

Medzi negatívne aspekty recenzií o lieku Pegintron sa uvádzalo napríklad výskyt nežiaducich reakcií, halucinácie, agresie, psychóza, samovražedné myšlienky. Negatívne prejavy predávkovania sú opísané veľmi zriedkavo.

Cena Pegintron, kde kúpiť

Cena Pegintronu nie je veľmi odlišná v závislosti od formy uvoľnenia. lyofilizát na prípravu roztoku 0,12 mg a 0,15 mg je možné zakúpiť za približne 9000 rubľov, ale v niektorých lekárňach môže dosiahnuť 11 000 rubľov. Cena pegintrónu vo forme rukoväte injekčnej striekačky tiež asi 9000 rubľov.

PegIntron

PegIntron: návod na používanie a spätnú väzbu

Latinský názov: PegIntron

ATX kód: L03AB10

Účinná látka: peginterferón alfa-2b (peginterferón alfa-2b)

Výrobca: Schering-Plow Brinny Company (Írsko)

Aktualizujte popis a fotografiu: 11/02/2017

Ceny v lekárňach: z 3897 rubľov.

PegIntron - antivírusový, imunostimulačný, imunomodulačný prípravok peginterferónu alfa-2b.

Forma vydania a zloženia

Lieková forma PegIntron - lyofilizát na prípravu roztoku pre podkožné (s / c) podanie: prášku bielej alebo takmer bielej farby bez cudzích inklúzií spoločne s rozpúšťadlom a vody pre injekcie - bezfarebná priehľadná kvapalina neobsahujúce žiadne viditeľné častice (0,05; 0, 08, 0,10 alebo 0,12 mg v sklenených fľaštičkách 2 ml, kompletné až 0,7 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke 2, 1 sada v balení; 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 alebo 0,15 mg v 0,7 ml rozpúšťadla spracováva dvojkomorovú injekčnú striekačku, spolu s ihlou n / 2 na vstrekovanie a obrúsky pre obrabot kožné a membránové injekčné striekačky namiesto injekcie, 1 sada v balení).

Nadmerné množstvo rozpúšťadla je potrebné na kompenzáciu strát počas rozpúšťania lyofilizátu a keď sa zavádza hotový roztok.

Liečivo je peginterferón alfa-2b:

  • Liekovka: v 0,5 ml pripraveného roztoku - 0,05; 0,08; 0,10 alebo 0,12 mg;
  • Striekacie pero: v 0,5 ml pripraveného roztoku - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 alebo 0,15 mg.

Pomocné zložky: dihydrogénfosforečnan sodný, hydrofosforečnan sodný, polysorbát 80, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Rekombinantný interferón alfa-2b klon izolovaný z Escherichia coli, obsahujúci hybridný plazmid, ktorý kóduje alfa-2b, interferón ľudských leukocytov. V štúdiách in vivo a in vitro preukázali, že biologická aktivita liečiva vzhľadom k interferónu alfa-2b. Interferóny sa viažu na špecifické receptory umiestnené na povrchu buniek. V štúdiách s inými interferónmi preukázala ich druhovej osobitosti, čo však nie je vždy zrejmé. Napríklad niektoré druhy opíc (makak rézus) sú citlivé na ľudský interferón typu 1. Interferón sa viaže na bunkovej membráne a začne sériu intracelulárnych reakcií, ktoré zahŕňajú počiatočné spôsob syntézy niektorých enzýmov. Očakáva sa, že tento proces bude spôsobiť rad bunkových účinkov interferóny, vrátane spomalenia proliferácie buniek, inhibícia replikácie vírusu v infikovaných bunkách, rovnako ako zvýšenie špecifických cytotoxických lymfocytov a fagocytárnej aktivity lymfocytov. Každý z týchto účinkov môže sprostredkovať terapeutický účinok interferónu.

Rekombinantný interferón alfa-2b tiež inhiboval násobenie vírusov v pokusoch in vivo a in vitro. Napriek tomu, že presný mechanizmus účinku interferónu nie je známy, predpokladá sa, že mení metabolizmus buniek v tele, čo vedie k potlačeniu množenia vírusu. Ak dôjde k replikácii, novovytvorené virióny nemôžu opustiť bunku.

Farmakodynamika lieku vo zvyšujúcich sa dávkach sa skúmala s jednorázovou aplikáciou PegIntronu u zdravých dobrovoľníkov. Boli vyhodnotené nasledujúce parametre: zmeny teploty v ústnej dutine, počet neutrofilov a leukocytov, rovnako ako koncentrácia 2'5'-oligoadenylát syntetázy a sérového neopterínu. U pacientov, ktorí dostávali liek, došlo k miernemu zvýšeniu telesnej teploty, závislej od dávky. Jediné podanie PegIntronu v dávke 0,25-2 μg / kg telesnej hmotnosti za týždeň malo za následok dávkovo závislé zvýšenie neoterickej sérovej koncentrácie. Zníženie počtu leukocytov a neutrofilov do konca štvrtého týždňa bolo vzájomne prepojené s dávkou lieku.

farmakokinetika

PegIntron je odvodený interferón alfa-2b, v kombinácii s polyetylénglykolom (pegylovaný interferón alfa-2b), a pozostáva v podstate z molekúl monopegilirovannyh. Polčas rozpadu (T.1/2) liečiva presahuje polčas rozpadu ne-pegylovaného interferónu alfa-2b. Pri depresii lieku PegIntron sa uvoľňuje interferón alfa-2b. Biologická aktivita prípravku je kvalitatívne podobná biologickej aktivite voľného interferónu alfa-2b, ale je slabšia.

Po subkutánnom podaní sa maximálna sérová koncentrácia dosiahne po 15-44 hodinách a pretrváva 48-72 hodín. Celková (AUC) a maximálna (Cmax) Koncentrácie PegIntronu sa zvyšujú v pomere k podanej dávke. Zdanlivý distribučný objem lieku je približne 0,99 l / kg. Pri opakovanom podávaní dochádza k akumulácii imunoreaktívnych interferónov, ale biologická aktivita lieku sa zanedbateľne mení. Polčas PegIntronu kolíše v rozmedzí 27-33 hodín, zdanlivý klírens je 22 ml / h / kg. Neexistuje úplný opis mechanizmu klírensu interferónu, ale bolo stanovené, že podiel renálneho klírensu PegIntronu je približne 30% z celkového klírensu.

Pri jedinej aplikácii lieku v dávke 1 μg / kg u pacientov s poškodenou funkciou obličiek T1/2, AUC a Cmax zvýšená v pomere k stupňu zlyhania obličiek. Pri použití po dobu jedného mesiaca (1 injekcia za týždeň) bolo dokázané zníženie klírensu liečivá o 17% u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pri 30-49 ml / min) a o 44% u pacientov s ťažkým pacientov so zlyhaním obličiek (s klírens kreatinínu 10-29 ml / min). V tomto prípade je klírens kreatinínu bola podobná u pacientov na dialýze a pacientov bez hemodialýzy. Pri monoterapii sa vyžaduje zníženie dávky u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou.

Farmakokinetika PegIntronu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov a pacientov s poškodenou funkciou pečene nebola špecificky študovaná.

Pri jednej subkutánnej injekcii v dávke 1 μg / kg farmakokinetika lieku nezávisí od veku, preto starším pacientom bol PegIntron predpisovaný v rovnakých dávkach ako mladší pacienti.

V klinických štúdiách sa analyzovali neutralizujúce protilátky proti interferónu, ktoré potláčajú antivírusovú aktivitu PegIntronu. Frekvencia ich detekcie u pacientov, ktorí dostali liek v dávke 0,5 mg / kg, bola približne 1,1%.

Indikácie na použitie

PegIntron sa používa na liečbu chronickej hepatitídy B a C u pacientov starších ako 18 rokov, bez ochorenia pečene v štádiu dekompenzácie.

V lekárskej praxi sa považuje za optimálne na liečbu chronickej hepatitídy C kombináciou ribavirínu a prípravkov s interferónom alfa-2b, vrátane peginterferónu alfa-2b. Pri tejto kombinovanej terapii by sa mali dodržiavať aj odporúčania na používanie ribavirínu.

kontraindikácie

  • Autoimunitné ochorenie v anamnéze, vrátane autoimunitná hepatitída;
  • Ťažká duševná choroba alebo závažná psychiatrická porucha v histórii, vrátane samovražedné myšlienky alebo pokusy a ťažká depresia;
  • Ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému, nestabilné alebo nekontrolované počas predchádzajúcich šiestich mesiacov;
  • Dysfunkcia štítnej žľazy, pri ktorej nie je možné normalizovať jej funkciu pomocou farmakoterapie;
  • Zhoršená funkcia obličiek s klírensom kreatinínu (CK) ≤ 50 ml / min (na použitie v kombinácii s ribavirínom);
  • Ochorenia pečene vo fáze dekompenzácie;
  • Epilepsia, dysfunkcia centrálneho nervového systému (CNS);
  • Gravidita, vrátane tehotenstva ženy, ktorej partnerským partnerom je kombinovaná liečba PegIntronom s ribavirínom;
  • Obdobie dojčenia (laktácia);
  • Deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli nedostatku skúseností);
  • Precitlivenosť na akékoľvek interferóny, vrátane na peginterferón alfa-2b a na iné zložky lieku.

S opatrnosťou používajte PegIntron pri ochoreniach so zvýšeným rizikom zdravotného postihnutia: ochorenie pľúc, vrátane chronické obštrukčné choroby; Diabetes mellitus so sklonom k ​​rozvoju ketoacidózy; porušenie zrážania krvi (tromboflebitída, pľúcna embólia); exprimovala myelosupresiu.

Pokyny na použitie PegIntron: spôsob a dávkovanie

Liečba PegIntronom by mal začať s lekárom, ktorý má skúsenosti s pacientmi s hepatitídou B a C, ale aj pod jeho dohľadom by sa mala vykonať ďalšia liečba.

Liečivo sa podáva subkutánne, pri každom výbere nového miesta na injekciu.

Dávka sa vyberá individuálne a závisí od bezpečnosti použitia a predpokladanej účinnosti peginterferónu alfa-2b. V priebehu liečby sa dávka upraví, ak sa zmenia nežiaduce reakcie alebo laboratórne údaje; Ak nežiaduce účinky pretrvávajú alebo sa znova objavia po úprave dávky, liečba sa preruší.

Na liečbu chronickej hepatitídy B sa dávka PegIntronu stanovuje z výpočtu 0,001-0,0015 mg / kg telesnej hmotnosti, injekcie sa vykonávajú raz za 7 dní počas šiestich mesiacov až jedného roka. V prípade ťažko liečiteľnej chronickej hepatitídy B spôsobenej vírusom genotypu C alebo D, na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku môžu byť potrebné vyššie dávky a / alebo dlhší priebeh.

Na liečbu chronickej hepatitídy C (monoterapia) sa dávka lieku stanovuje z výpočtu 0,0005 alebo 0,001 mg / kg telesnej hmotnosti, injekcie sa vykonávajú raz za 7 dní najmenej šesť mesiacov. Ak po prvých šiestich mesiacoch liečby RNA eliminuje vírus zo séra, pokračovanie by malo trvať ďalších šesť mesiacov, čo bude ako celok 1 rok. Keď sa po pol roku stále nachádza vírus RNA v sére, liečba sa musí prerušiť.

Pri kombinovanej liečbe chronickej hepatitídy C s peginterferónom alfa-2b s ribavirínom sa dávka PegIntronu stanovuje z výpočtu 0,0015 mg / kg telesnej hmotnosti a injekcie sa podávajú raz za 7 dní.

Ribavirín (kapsuly 200 mg) sa užíva perorálne denne, súčasne s jedlom, v dennej dávke vypočítanej podľa telesnej hmotnosti:

  • Až 65 kg: 800 mg (4 kapsuly) - 2 ks. ráno a 2 ks. večer;
  • Od 65 do 85 kg: 1000 mg (5 kapsúl) - 2 ks. ráno a 3 ks. večer;
  • Viac ako 85 kg: 1200 mg (6 kapsúl) - 3 ks. ráno a 3 ks. vo večerných hodinách.

Dávkovací režim lieku PegIntron a ribavirínu pri kombinovanej liečbe chronickej hepatitídy C, vypočítaný v závislosti od telesnej hmotnosti; Dávkovanie pero / fľaštička (mg / 0,5 ml) / dávku pre podávanie peginterferón alfa-2b raz týždenne 1 (ml) / ribavirínom dennej dávky (mg) / počet kapsúl 200 mg (ks.):

  • Až 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 ráno + 2 večer);
  • Od 40 do 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 ráno + 2 večer);
  • Od 51 do 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 ráno + 2 večer);
  • Od 65 do 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 ráno + 3 večer);
  • Od 76 do 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 ráno + 3 večer);
  • Viac ako 85 kg: 0,15 (iba injekčné pero) / 0,5 / 1200/6 (3 ráno + 3 večer).

Odporúčané trvanie liečby v závislosti od genotypu vírusu:

  • Vírus genotyp 1: Ak sa po 3 mesiacoch liečby, nie je pozorovaný elimináciu vírusovej RNA zo séra, a potom v ďalšom priebehu terapie, je veľmi nepravdepodobné, že výskyt SVR. Pacienti s virologickej odpovede po 3 mesiacoch liečby by sa malo pokračovať v ďalšom priebehu ďalších 9 mesiacov (celková dĺžka liečby približne 12 mesiacov). Pri nízkych koncentráciách vírusu, ak je po mesiaci liečby bolo odstránenie vírusovej RNA a nie je detekovaná v nasledujúcom období, po 6 mesiacoch liečby môže byť prerušená (dĺžka ihriska - 6 mesiacov) (menej ako 2 milióny jednotiek / ml.) Alebo pokračujúce dokonca počas 6 mesiacov (trvanie kurzu je 12 mesiacov); ale byť vedomí toho, že riziko recidívy po liečbe v celkovej dĺžke 6 mesiacov sú vyššie ako po 12-mesačný kurz;
  • Vírus genotypu 2 alebo 3: pre všetkých pacientov v tejto skupine sa odporúča trvanie 6 mesiacov;
  • Vírus genotypu 4: je potrebné poznamenať, že pacienti tejto skupiny sa ťažko liečia; podľa klinických pozorovaní skupiny 66 pacientov sa zistilo, že je možné použiť taktiku terapie pre vírus genotypu 1 na liečbu vírusu genotypu 4.

V prípade významné nežiaduce účinky alebo laboratórne abnormality prenosu dát s monoterapiou peginterferónom alfa-2b alebo pri kombinovanej liečbe s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom dávkovanie je nutné opravu alebo zrušenie brať lieky pred ukončením nežiaducich účinkov.

V monoterapii sa dávka peginterferónu alfa-2b zníži na polovicu terapeutickej dávky, ak počet neutrofilov je nižší ako 750 / μl a krvné doštičky menej ako 50 000 / μl; injekcia lieku sa preruší, keď počet neutrofilov je nižší ako 500 / μl a krvné doštičky sú nižšie ako 25 000 / μl.

Korekciu dávky kombinovanou terapiou peginterferónu alfa-2b s ribavirínom má vykonať lekár. Ak sa tolerancia liečby po zmene dávky nezlepšuje, použitie lieku PegIntron a / alebo ribavirínu sa má prerušiť.

Monoterapia pri zlyhaní obličiek, úprava dávky:

  • Zlyhanie obličiek strednej závažnosti s QC 30-50 ml / min - počiatočná dávka peginterferónu alfa-2b sa zníži o 25%;
  • Zlyhanie obličiek s ťažkým stupňom s QC 10-29 ml / min (vrátane pacientov na hemodialýze) - počiatočná dávka peginterferónu alfa-2b sa zníži o 50%.

Ak sa hladina sérového kreatinínu zvýši viac ako 2 mg / dl, liečba sa má prerušiť.

Liečba liekom PegIntron a ribavirínom u pacientov s miernou renálnou insuficienciou s CC ≥ 50 ml / min môže spôsobiť výskyt anémie; u pacientov s QC ≤ 50 ml / min by sa kombinačná liečba nemala vykonávať.

Lyofilizát a rozpúšťadlo obsiahnuté v injekčnej striekačke sa zmiešajú bezprostredne pred podaním podľa postupu opísaného v priloženej písomnej informácii.

PegIntron iba rozpúšťadlo sa riedi v fľaštičkách dodávaných v súprave: sterilné striekačky 0,7 ml vody na injekciu, musí vstúpiť do fľaštičky s lyofilizátom, ktoré musia byť starostlivo potriasa až do úplného rozpustenia prášku; čas rozpustenia lyofilizátu nie je dlhší ako 10 minút (zvyčajne rýchlejší); v sterilnej injekčnej striekačke sa odoberie požadovaná dávka (do 0,5 ml) roztoku; Nemiešajte peginterferón alfa-2b s inými liekmi / liekmi.

Pred podaním musí byť hotový roztok kontrolovaný: musí byť bezfarebný, priehľadný, bez viditeľných častíc. Pri zmene farieb alebo pri zobrazení viditeľných inklúzií nepoužívajte riešenie. Pripravený prípravok sa odporúča okamžite vstúpiť a pri absencii takejto možnosti skladovať pri teplote 2 - 8 ° C nie dlhšie ako 24 hodín. Roztok zostávajúci po injekcii sa v budúcnosti nesmie používať, musí sa likvidovať v súlade s aktuálnymi požiadavkami.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky spôsobené liekom PegIntron v monoterapii sú väčšinou mierne alebo stredne závažné, ukončenie liečby nevyžaduje:

  • Najčastejšie (10%): bolesť a zápal v mieste vpichu, bolesti hlavy, závraty, únava, nespavosť, podráždenosť, horúčka, zimnica, depresia, úzkosť, nevoľnosť, alopécia, príznaky podobné chrípke, bolesť kĺbov, kostrového bolesti, bolesti brucha, hnačka, asténia, faryngitída, anorexia, straty hmotnosti, zhoršená koncentrácia;
  • Menej často (od 2% do 10%): suchá koža, svrbenie, malátnosť, potenie, vyrážka, bolesť v pravom hornom kvadrante, apatia, emočná labilita, zmätenosť, nepokoj, nervozita, vírusové infekcie, kašeľ, dýchavičnosť, ospalosť, bolesť v prsníku, zmeny štítnej žľazy, neuralgia, parestézia, hypertenzia, hyperestézia, hypestézia, neutropénia, rozmazané videnie, nadúvanie, zníženie libida, erytém, nestabilné stolice, zápchu, sucho v ústach, vracanie, bolesti v oku, zápal spojiviek, opuch nosovej sliznice, sínusitída, menoragia, návaly horúčavy, menštruácie ľan porušenie;
  • Zriedkavé: vážne problémy s centrálneho nervového systému (vrátane samovražedných myšlienok a pokusov), psychózy (vrátane halucinácie), agresívneho správania, niekedy zamerané na ďalší; rovnako ako periférna neuropatia, záchvatov, hypertriglyceridémiu, pankreatitída, arytmia, diabetu.

Okrem toho, v 4% pacientov liečených PegIntronom v dávke 0,0005 mg / kg a 7% pacientov liečených 0,001 mg / kg, bola pozorovaná granulocytopénia (1500 / ml. Okrem toho je potrebné monitorovať hladiny krvných doštičiek> 100000 / ml hladiny lipidov v krvi, ako je pri použití interferónu alfa-2b boli prípady, hypertriglyceridémia a zvýšené plazmatické hladiny triglyceridov, niekedy výrazné.

V prípade výskytu počas liečby PegIntronom tieto nežiaduce účinky, ako je ospalosť, únava, zmätenosť ovládať zložité zariadenia alebo kamión sa neodporúča.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Štúdie na primátoch ukázali, že interferón alfa-2b má neúspešný účinok. Predpokladá sa, že PegIntron produkuje podobný účinok, preto by sa nemal užívať u tehotných žien.

Liečivo sa môže používať u žien v plodnom veku len vtedy, ak používajú účinné antikoncepčné látky počas celého obdobia liečby.

Údaje o izolácii lieku materským mliekom chýbajú. Ženy, ktoré dojčia, majú ukončiť liečbu alebo dojčiť, pričom zvážia očakávaný prínos pre matku a potenciálne riziko pre dieťa.

Počas tehotenstva kontraindikovaný kombinovanej terapii PegIntron a ribavirín, ako druhý má výrazný embryotoxický a teratogénny účinok, aj keď sa aplikuje v dávkach 1/20 odporúčanej terapeutickej dávke.

Liečba PegIntronomom a ribavirínom môže začať až po tehotenstve a jej negatívnom výsledku.

Ženy vo fertilnom veku, ktorým je PegIntron a ribavirínom, rovnako ako ich mužskí partneri by si mali používať spoľahlivú metódu antikoncepcie po celú dobu liečby a po dobu šiestich mesiacov po tom, čo skončí, pretože ribavirín môžu hromadiť v bunkách, a veľmi pomaly vylúči z tela. Počas 6 mesiacov po ukončení liečby je potrebné každý mesiac vykonať opakovanú tehotenskú skúšku.

V prípade porušenia funkcie obličiek

Pri monoterapii PegIntronomom u pacientov s poškodenou funkciou obličiek so strednou závažnosťou sa má počiatočná dávka lieku znížiť o 25%.

Pri závažnom zlyhaní obličiek, ako aj u hemodialyzovaných pacientov je potrebné znížiť počiatočnú dávku o 50%. Ak sa hladina sérového kreatinínu zvýši nad 2 mg / dl, ďalšia liečba liekom PegIntron sa neodporúča.

Kombinovaná liečba ribavirínom sa môže uskutočniť len vtedy, ak je klírens kreatinínu 50 ml / min alebo viac (mierne zlyhanie obličiek). Liečba sa vykonáva s opatrnosťou, ako je to možné s rozvojom anémie.

Pacienti so stredne závažným a závažným zlyhaním obličiek sú kombinovanou liečbou ribavirínom kontraindikovaný.

Pri porušovaní funkcie pečene

Podľa pokynov sa PegIntron nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku v tejto skupine sa neskúmala.

Liekové interakcie

Viaceré kĺbové použitie PegIntronu a ribavirínu neodhalilo žiadne známky farmakokinetických interakcií medzi nimi.

analógy

Analógom lieku PegIntron je PegAltevir.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote 2 - 8 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky dovolenky z lekární

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Recenzie o PegIntron

Pacienti nechávajú veľmi rozdielne recenzie o lieku PegIntron. Vo väčšine prípadov bolo hlásené, že liek je účinný pri liečbe chronickej hepatitídy. Negatívne hodnotenia boli spôsobené takými vedľajšími účinkami lieku PegIntron ako agresivita, halucinácie, samovražedné myšlienky a psychóza.

Cena lieku PegIntron v lekárňach

Cena PegIntronu vo fľašiach s objemom 2 ml (dávka 100 μg) sa pohybuje od 3665 do 3897 rubľov. Liekovky s lyofilizátom na prípravu roztoku s koncentráciou 120 μg možno zakúpiť za cenu 8509 rubľov. Náklady na lyofilizát na prípravu roztoku 150 mcg (v ampulkách) predstavujú 3568 rubľov.

Cena PegIntron v pere s rozpúšťadlom, a obrúsky ihla (v dávke 120 mikrogramov a 150 mikrogramov) sa pohybuje v rozmedzí od 3568 do 3665 rubľov.

PegIntron v dvojkomorový striekačka pera CLEARCLICK možno zakúpiť v lekárňach za ceny od 3665 do 4894 rubľov (dávkovanie 100 mg), od 8200 do 8509 rubľov (dávkovanie 120 mg) a od 9200 do 10 650 rubľov (dávkovanie 150 mg).


Predchádzajúci Článok

Hepatitída s genotypom 2

Súvisiace Články Hepatitída