Sofosbuvir / Sowaldi v Rusku

Share Tweet Pin it

Pôvodná príprava sophusbuvira Sowaldi - popis, pokyn, odhadovaná cena a náhrada analógmi

Prelom v liečbe hepatitídy C

Niekoľko rokov potom, čo revolučný vzniku ako základ pre všetky nové sľubných možností liečby chronickej hepatitídy C, v marci 2016 sofosbuvir zapísaná v Rusku (počet LP-003 527, výrobca:. Gilead Sayensiz Ayelend Yuci (Írsko) Teraz, tento liek sa stal dostupný pre pacientov a pomáha vyrovnať sa s týmito chorobami ako je hepatitída C, cirhózy a rakoviny pečene spôsobené HCV infekcie. použitie Sofosbuvir / Sowaldi vedie k zníženiu koncentrácie vírusu, zníženiu zápalu a následkom prevencie patológie pečene.

pred prijatím Sowaldi / sofosbuvir v Rusku štandard liečby, všeobecne prijatou schémou liečby bol kombinovaný režim peginterferónu a ribavirínu. Okrem toho, že štandardná liečba sprevádzaná radom, často závažných nežiaducich účinkov v tele pacienta a trvala od šiestich do 12 mesiacov, náklady na liečbu dosiahol pol milióna rubľov, zatiaľ čo miera recidívy dosiahol 50%. Z tohto hľadiska bola liečba predpísaná len pacientom s vysokým rizikom vzniku cirhózy pečene.

Čo je Sowaldi / Sofosbuvir?

Farmaceutické spoločnosti na celom svete hľadajú lieky na mnoho rokov, takže k boju proti zákerným vírusom hepatitídy C, ktorý je mutáciu vyhýba ľudský imunitný systém tým, že skryje B bunky pečene, ktoré sa ich týkajú, s tým, že namiesto toho, odumretých buniek dochádza, zjazvené tkanivo, čo vedie k rastu fibrózy a cirhóza pečene.

Sofosbuvir sa stal takým liekom, ktorý dostal obchodné meno "Sovaldi".

Sofosbuvir prvá bola zapísaná do Federálneho úradu pre liečivá (FDA) v USA a na konci roku 2013 bola do všetkých noriem pre liečenie chronickej hepatitídy C, a čoskoro sa ukázal jedinečnú aktivitu v potlačení vírusovej RNA a sa stal základom pre väčšinu liečebných režimov pre infekciu HCV.

Liek prešiel početnými klinickými skúškami a preukázal jeho účinnosť, bezpečnosť a znášanlivosť u pacientov vrátane pacientov s cirhózou pečene.

Video o výhodách lieku Sovaldi pri liečbe hepatitídy C

Revolučný liek sofosbuvir pod značkou Sowaldi v Rusku šetrí život tisícom pacientov trpiacich touto chorobou.

Ako kofosbuvir inhibuje vírus?

Sofosbuvir patrí do takzvanej triedy liekov s priamym pôsobením (PPD) -inhibítory RNA polymerázy NS5B. Účinná látka inhibuje (inhibuje) produkciu proteínu NS5B potrebného na reprodukciu vírusu hepatitídy C v bunkách.

Sofosbuvir sa aktivuje po vstupe do gastrointestinálneho traktu osoby, preniká do krvi, podporuje potrebnú antivírusovú aktivitu až 30 hodín. Preto užívanie jednej tablety (400 mg) počas dňa poskytuje kontinuálne pôsobenie lieku.

Spôsob užívania sophosbuviru

Každý pacient by mal mať informácie o tom, ako správne užívať sophosbuvir av akej dávke av akej kombinácii má byť liek užívaný. Tu máme všetko - užívajte sophosbuvir každý deň denne v dávke 400 mg, zatiaľ čo nemôžete popraskať, žuť alebo zlomiť pilulku. Samotná dávka sa tiež výrazne odrádza.

Podľa odporúčaní Európskej asociácie pre štúdium pečeňových ochorení pre liečbu hepatitídy C, v roku 2016, rovnako ako štandardu WHO, doba trvania liečby môže byť od 12 do 24 týždňov, podľa genotypu HCV, prítomnosť predchádzajúcej liečbe, a cirhózy.

Liečebné režimy pre hepatitídu C Sowaldi / Sofosbuvir

Napriek prítomnosti šiestich genotypov HCV, ako aj mnohých jeho podtypov je kofosbuvir panthenotypický a v rôznych kombináciách sa úspešne použil na liečbu všetkých variácií vírusu.

ko-terapia s peginterferónom alfa a ribavirínom používa na liečbu pacientov s HCV infekcií u genotypu 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 a 6, po dobu aspoň 12 týždňov;

Sowaldi spolu s ribavirínom bez interferónu sa predpisuje pacientom s druhým genotypom HCV s trvaním najmenej 12 týždňov;

Sofosbuvir ledipasvir a (kombinácia dvoch liekov v jednej tablete pod obchodným označením «Harvoni») podáva pacientom s chronickou hepatitídou C, spôsobené genotypu 1a, 1b, 4, 5, alebo 6, v dĺžke 12 týždňov;

sophosbuvir plus simeprevir - používa sa u pacientov s prvým alebo štvrtým genotypom (akýmikoľvek subtypmi) po dobu najmenej 12 týždňov;

sophosbuvir s daklatasvir +/- ribavirínom - panthenotypový režim na liečbu všetkých typov vírusu je predpísaný po dobu 12 až 24 týždňov;

sophosbuvir s velpatasvírom - je tiež predpísaný panthenotypový režim na liečbu všetkých typov vírusu po dobu 12 týždňov.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

  • Sophosbuvir sa používa iba v kombinácii s inými liekmi. Vlastné použitie je neprijateľné
  • Je možná individuálna intolerancia aktívnej zložky alebo zložiek liečiva
  • Je možné znížiť reakčný čas. Pri vedení vozidla dávajte pozor
  • Ženy sa vyhýbajú tehotenstvu pri užívaní lieku ribavirínom alebo interferónom alfa
  • Počas terapie sa vyvarujte dojčenia

Kde kúpiť Sofosbuvir v Rusku?

Cena Sowaldi je pomerne vysoká, napríklad v Európskej únii náklady na balenie môžu byť 25.000 eur, v Spojených štátoch - 67.000 eur, v Kanade - 45.000 eur za mesiac. V Rusku sa dá droga kúpiť online lekárne za cenu 200 000 rubľov na balík, čo stačí na 4 týždne liečby. Tak, 12-týždňový kurz bude stáť od 800.000 rubľov. Je to nepochybne veľmi vysoká cena za terapiu, preto odporúčame zakúpiť generiká (bioekvivalentné analógy pôvodnej drogy), ktorých cena začína od 5000 rubľov na balenie. S rozsahom nájdete na našich webových stránkach v príslušných sekciách a objednávame - na našom nádhernom fóre. Úspešné liečenie a byť zdravý!

Recenzie spoločnosti Sowaldi / Sofosbuvir

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Rusko / Perm

Dobrý deň, napíšte svoju spätnú väzbu.

Začal som liečiť hepatitídu späť v marci 2016.

Už dlho hľadám, kde si môžete kúpiť sophosbuvir v Moskve alebo Petrohrade.

Prečítal som sekcie: recenzie kofosbuviru na miestach liečby: liečba hepatitídy C, na stránkach predajcov, na fórach.

Rozhodujúcim krokom v mojom rozhodnutí zakúpiť si Sowaldi bola rada blízkeho priateľa.

Teraz je čas urobiť vážny krok, ako kúpiť sophosbuvir, a ešte nie je oklamaný. Na internete je veľa podvodníkov.

Začal som skontrolovať každú stránku za prítomnosť skutočného a súčasného zastúpenia v Indii a takmer každý, to boli údaje alebo tvár osoby alebo len ľavá kancelária, ktorá nemá nič spoločné s lekárskymi témami.

Nehovoriac o tom, že to bol určite preukázaný predajca v Indii.

Nebudem napísať Debri. Našiel som 3 spoločnosti a vybral som si jednu z nich, bol som oslovený za cenu a čo je najdôležitejšie, nedostatok sprostredkovateľov v dodávateľskom reťazci.

Lekár mi pomohol so schémou. Trvanie liečby je 12 týždňov, sof + dac.

Počas liečby som sa rozhodol nepoužívať žiadne testy, aby sme nezbavili peniaze.

Keď som poznal svoje telo, bol som si istý, že výsledok by mal byť získaný.

Analýza sa uskutočnila na konci liečby.

Odovzdal sa v Petrohrade na klinike na Mirgorodskej. Pozri fotografiu

O dva dni neskôr som sa rozhodol, že sa v spoločnosti Invitro zopakujem, aby som bol istý.

Naposledy, keď absolvoval testy, keď žil v Perm v hepato centre v Puškíne, výsledok fotografie:

Posledná analýza bola vykonaná 27. 09. 2016 v Medlabu v Perm

Selivanov Aleksey Petrovič

2017-03-22 07:42:30 Rusko / Barnaul

Pred rokom, keď testoval, našiel v jeho domove hepatitídu C. Všetko začalo s nárastom ALT a bilirubínu. Spočiatku si mysleli, že je to práve výsledok jedného dňa opitého na oslave narodenín. Poslali sme k odovzdaniu analýz hepatitídy. Odovzdal analýzy a bol vystrašený - RNA hepatitídy S tým je odhalená. Myslel som, že na dlhý čas, kde by som mohol chytiť infekciu. Takže nič v hlave, okrem zubného lekára a transfúzie krvi v detstve nepríde. Poslali sme znovu, aby sme odovzdali hromadu analýz, fibroscan, genotypizáciu. Hlavným diagnostickým centrom v našom meste je iba 1 a jeden hepatológ. Doktor len vzdychol pokrčil ramenami a poslal na interferón. Po prečítaní tohto vedľajšieho účinku sa to ešte zhoršilo.

Na odporúčanie priateľov som išiel do najbližšieho hlavného mesta, aby som videl infekčnú osobu. Aké bolo moje prekvapenie, keď mi bolo oznámené, že hepatitída C je teraz nielen úspešne liečená, ale nové lieky sú ľahko prenesené. Povedal, že s Sovaldiom sa dá zaobchádzať, maloval ho za tri mesiace a povedal, že príde k nemu na záverečné testy.

Po ďalších 2 týždňoch od začiatku liečby som absolvoval testy. MÍNUS. To jednoducho nie sú slová na vyjadrenie. Ale domov je viac vítaný. Teraz nemusíte ovládať doma každý krok, lyžičku vidličkou na uteráky tak, aby Boh zakázal neinfikovať príbuzných. Ďakujte lekárovi za vašu radu. Dúfam, že moje spätné väzby budú užitočné

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Rusko / Moskva

Celý príjemný čas dňa! Tu je moje hodnotenie. Pri diagnostike hepatitídy C sa môže každý zraniť! Tento osud a naša rodina neprešli! Mama pred operáciou pred oči predpísané testy a potom ako modrá skrutka, pozitívny test na hepatitídu C! Odkiaľ? Ako? Prečo? Čo robiť.
Zdá sa, že na tieto otázky nemožno odpovedať! Kde sa vírus z mojej matky - stále tajomstvo! S najväčšou pravdepodobnosťou od zubára, jednoducho nikde! Biochemická analýza krvi ukázala nadhodnotenie ALT a AST v čase! Na ultrazvuk pečene nebolo vôbec zlé. Hrst tabliet (Heptor, Ursosan atď.), Prísna strava a testy sú stále rovnaké! A tak 2 roky! Zdalo sa lepšie, aby to nebolo! Od priateľov sa dozvedeli o niektorých strašných liekoch, ktoré sú veľmi ťažké tolerovať, dlhodobú liečbu a nie 100%. Dokonca aj po samotnej liečbe sa ľudia museli dlho zotavovať! Je to strašidelné!
Nepozreli sme, ale naše ruky padli. Až do jedného dňa ošetrujúci lekár povedal mojej matke, že tam bol Sowaldi, ktorý porazil vírus a ľahko sa preniesol!
Mama začala užívať drogu! Nemalo to vplyv na moje zdravie. Veľmi dúfam. Verili sme. Báli sa. Skúsení. A teraz uplynul mesiac, presnejšie 28 dní! Len 1 mesiac z 3! Čas na vykonanie kontrolných testov! Excruciating očakávania výsledkov a. Zázrak. Neexistuje žiadny vírus, ALT a AST sú normálne.
V tomto je nemožné uveriť. Ale je to pravda. A toto je VICTORY. Samozrejme, budete potrebovať ešte dva mesiace na to, aby ste pilulky dokončili! Ale výsledok je už na tvári. Toto je také šťastie.

Je Sofosbuvir zaregistrovaný v Rusku?

Otázka, kedy bol Sofosbuvir registrovaný v Rusku, dlho znepokojoval pacientov - lekári odložili jeho úvahu z dôvodu byrokratických prieťahov a nedostatku potrebných dokumentov. Registrácia bola vykonaná, ale z nejakého dôvodu táto udalosť nebola taká produktívna, ako by sme chceli. Aký je dôvod pre nedostatok lieku Sofosbuvira v lekárňach, kde je možné tento účinný liek zakúpiť?

Medici registrovaní v Rusku Sofosbuvir

V roku 2015 nastala dlho očakávaná udalosť - Sofosbuvir bol zaregistrovaný v Rusku. Zdá sa, že je to prielom, ktorý by priniesol spásu tisícom pacientov. Z nejakého dôvodu sa to však nestalo. Tam bola akási paradox: všetci pacienti počuli o inovatívne produkty, prečítajte si návod na internete a recenzie ľudí, lekári teraz môžu predpísať sofosbuvir, ale liečba je stále interferóny.

Prečo Sofosbuir má zvýšenú pozornosť a dopyt. V porovnaní so zastaranými analógmi,

  • Má vysoký stupeň účinnosti, ktorý presahuje 95-98% bez ohľadu na genotyp vírusu;
  • Nespôsobuje vážne vedľajšie účinky;
  • Môže byť úspešne dokonca aj s oslabeným telom;
  • Umožňuje vyliečiť pečeň počas niekoľkých týždňov;
  • Môže sa používať s rôznymi liekmi vrátane daklatasvir a ribavirínu.

Ale bez ohľadu na výhody inovatívneho lieku je veľmi ťažké ju nájsť v lekárňach, čo samozrejme má svoje vlastné dôvody.

Prečo sa situácia u pacientov nezmenila?

Skutočnosť, že Sofosbuvir bol zaregistrovaný v Rusku, ale nikdy sa nedostavil na farmaceutický trh a stal sa prístupný masám, je zrejme len z jedného dôvodu: vysokými nákladmi. V štátnom rozpočte jednoducho nebolo dostatok peňazí na nákup drogy a lekárne nechcú riskovať získanie Sofosbuviru, čo pravdepodobne nebudú kupovať.

Len si myslím: náklady na jeden balík tabliet je niekoľko tisíc dolárov a musíte si kúpiť nielen Sofosbuvir, ale aj iné prostriedky na komplexnú terapiu. Okrem toho sú balenia dostatočné iba mesiac a sadzba môže byť 12 a 24 týždňov.

Tí ľudia, ktorí si môžu dovoliť drahý nákup, pôjdu do USA, aby si mohli v tejto krajine zakúpiť licencovanú a originálnu drogu, a tam sa bude liečiť a dôverovať kvalifikovaným lekárom. A zvyšok pacientov bude musieť hľadať generiká, ktoré ani v lekárňach nebudú môcť kúpiť.

Kde môžem dostať liek z hepatitídy C?

Sofosbuvir alebo jeho analógy si môžete kúpiť v Rusku iba v špecializovaných firmách zaoberajúcich sa dodávkou z Indie a Egypta. Ponúkame Vám vynikajúce podmienky:

  • Demokratické ceny - nevyužívame marže, pretože kúpime drogy priamo od výrobcu;
  • Najvyššia kvalita - budete mať istotu účinnosti Sofosbuvira, pretože sme oficiálny a licencovaný dodávateľ;
  • Pohodlné doručenie - v ktoromkoľvek regióne Ruska a krajín SNŠ zvolíte spôsob, ktorý vám najlepšie vyhovuje.
  • Možnosť platby po prijatí, môžete tiež najprv vziať pilulky, vykonať testy, uistiť sa o účinnosti a po zaplatení celého kurzu.

Naša spoločnosť Vám pomôže navždy zabudnúť na takéto nepriaznivo, ako je hepatitída C, vďaka použitiu moderných a spoľahlivých liekov. Vieme, že pri liečbe potrebujete najlepšie, preto odporúčame, aby ste si kúpili Sofosbuvir za atraktívnych podmienok. Tablety sú k dispozícii širokému okruhu zákazníkov a už ich nemusíte hľadať v lekárňach a puzzle, kde môžete nakupovať efektívne produkty od indických a egyptských firiem.

12 týždňov pred liečbou hepatitídy C

Keď je kofosbuvir registrovaný v Rusku

Sofosbuvir: základ pre úspešné liečenie hepatitídy C

sophosbuvir russia 2016 kúpiť

Sofosbuvir (sofosbuvir), vyvinutý v roku 2013, priniesol revolúciu v liečbe hepatitídy C. Predtým bola liečba bolestivá a neúčinná. Používanie interferónov má katastrofálny vplyv na zdravie pacientov, pričom šance na ich zotavenie sú zanedbateľné. Bohužiaľ, až do roku 2013, neexistovala iná možnosť bojovať proti tejto chorobe. Dnes môžete na našich stránkach kúpiť sophosbuvir, daklatasvir, ladypasvir a velpatasvir!

Hepatitída C sa považovala za takmer nevyliečiteľnú a bola na rovnakej úrovni s HIV.

Avšak po výskyte sophosbuvira sa všetko zmenilo. Klinické skúšky, ktoré si objednal farmaceutická spoločnosť Gilead Science, ukázali ohromujúci výsledok. Sophosbuvir hlásili prominentní hepatológovia. Informácie o novom lieku sa rýchlo šíria. V Rusku je nové zariadenie sa hlasno vyhlásená v jednom zo svojich programov notoricky známy televízny moderátor Elena Malysheva, hoci mnohí pacienti sú si vedomí sofosbuvir dlho pred tým, získavanie informácií od západných zdrojov. Na početných lekárskych konferenciách v Rusku boli o tejto drogei informovaní hepatológovia.

V roku 2015 bol certifikovaný v Rusku, ale v lekárňach sa nedostavil kvôli báječnej cene desiatok tisíc dolárov. V rozpočte, bohužiaľ, neboli žiadne peniaze na nákup tejto drogy.

Bol tu paradox - všetci počuli o Sofosbuvire, lekári dostali právo predpisovať tento liek na predpis, ale len málo si to mohlo dovoliť. Doteraz sa mnohí pacienti v Rusku liečia interferónmi, hoci Svetová zdravotnícka organizácia priamo spochybnila ich účinnosť.

K dnešnému dňu, WHO oficiálne odporúča sophosbuvir ako základ pre liečbu akéhokoľvek genotypu vírusu.

sophosbuvir russia 2016 kúpiť

Sofosbuvir je základom úspešnej liečby.

Stojí za to vedieť, že sophosbuvir sa nepoužíva ako monoterapia. Toto je hlavná zložka, základ každej liečby.

Nižšie uvádzame najúčinnejšie a najznámejšie kurzy a kombinácie vrátane sophosbuviru. Všetky z nich majú oficiálny status a výsledky sú potvrdené klinickými štúdiami.

Pre genotyp 1 (a, b) - sophosbuvir a lepidavir alebo sophosbuvir a velpathaswir. Spravidla sa vyrábajú v jednej tablete. 98-100% šanca na zotavenie.

Genotypy 2,3 - sofosbuvir a daklatasvir alebo sophosbuvir a velpathasvir. 96 - 100% šanca na zotavenie.

Genotypy 4,5,6 - софосбуир и велпатасвир. 97-100% šanca na zotavenie. V Rusku nie sú tieto genotypy bežné.

Minimálny kurz je 8 týždňov. Doba trvania sa určí v závislosti od vírusovej záťaže, rýchlosti jej poklesu, či pacientovi bola predtým neúspešná liečba a stupňa fibrózy.

Maximálna sadzba je 24 týždňov.

Jednoduché spôsoby, ako hrubo určiť potrebný čas na budúcu terapiu:

Pri cirhóze sa odporúča prítomnosť neúspešnej liečby v minulosti 24 týždňov (akýkoľvek genotyp / ľubovoľná kombinácia), ktorý tiež stojí za pridanie ribavirínu.

Ribavirín sa pridáva do kurzu aj v prípade pomalého zníženia vírusovej záťaže.

V prípade nízkej vírusovej záťaže (až 6 miliónov), žiadne predchádzajúce pokusy o liečbu, žiadna fibróza - 8 alebo 12 týždňov (podľa výsledkov testov počas liečby).

Univerzálny spôsob, ako určiť trvanie kurzu: po analýze sa zistilo, že vírusová záťaž je nulová, zostávajúci čas trvania kurzu by mal byť dvakrát dlhší ako čas, ktorý uplynul predtým, než vírusová záťaž úplne zmizla. Takže 2/3 celého kurzu musí pacient podstúpiť s nulovým vírusovým zaťažením. Toto je súčasná prax medicíny.

sophosbuvir russia 2016 kúpiť

Je známe, že sophosbuvir uvoľnil na trh americká spoločnosť Gilead Science v roku 2013. Bolo však objavené a syntetizované oveľa skôr. Už v roku 2007 syntetizoval tento liek Michael Sophia (Sofia - sophosbuvir). Vytvoril spoločnosť Pharmasset, ale nenašiel žiadne prostriedky na vykonávanie kompletných klinických skúšok novej drogy. Fondy sa zistili, keď farmaceutický gigant Gilead kúpil spoločnosť Pharmasset, uskutočnil potrebný výskum a uvoľnil liek na trh.

Majiteľom patentu a monopolu na tento účinný liek, Gilead Sinc., Sa rozhodne "vyčerpávať" z toho čo najviac. Ceny lieku Sowaldi (takzvaná droga, ktorá zahŕňa aj kofosbuvir) sú stanovené na približne 100 000 dolárov za 12-týždňový kurz.

V mnohých krajinách to spôsobilo nespokojnosť. Spoločnosti boli prezentované s ultimátum a Gilead sa musel vzdať. Približne 170 krajín, ktorých úroveň príjmu je uznaná ako nízka, má právo vydávať licencované analógy. Rusko, ktoré sa odvoláva na krajiny s vysokými príjmami, nie je zahrnuté do tohto zoznamu.

Bol tu ďalší paradox: v Bangladéši alebo Indii cena drogy za 12 týždňov stála 1500 dolárov za kurzu a v USA alebo Južnej Kórei - 30 000 dolárov za balík. Zároveň licencované krajiny, ktoré sú vystavené riziku zbavenia licencie, boli zakázané dovážať drogu všade tam, kde to bolo, a je povolené predávať ju len v rámci svojich hraníc svojim občanom.

K dnešnému dňu sú najkvalitnejšie analógy vrátane kompozície sophosbuviru považované za indické lieky vyrobené na základe licencie spoločnosti Gilead.

sophosbuvir russia 2016 kúpiť

Naša spoločnosť nie je viazaná prísnymi licenčnými podmienkami a neboja sa súdnych sporov z Gileadu. Dodávame z Indie do Ruska sophosbuvir a všetky ostatné zložky na liečbu akéhokoľvek genotypu vírusu za dostupné indické ceny.

Každá strana, ktorá k nám prichádza pred implementáciou, je poslaná na laboratórne vyšetrenie. Poskytujeme 100% záruku účinnosti lieku a liečbu (zdokumentované), inak sa zaväzujeme vrátiť všetky prostriedky vynaložené pacientom.

Dodávka v Moskve do 2-3 hodín, v Rusku - od jedného dňa (expresné doručenie) do týždňa (bezplatná dodávka).

Žiadne preddavky. Pacient zaplatí liek po tom, ako ho dostal do rúk, po vykonaní všetkých potrebných kontrol. Poskytujeme podrobné pokyny na použitie, protokoly o laboratórnych štúdiách, prípravu potrebného kurzu a manažment pacienta až do zotavenia, nepretržitých konzultácií a všetko ostatné potrebné na úspešnú liečbu.

Stačí, aby ste nám zavolali na telefóny s horúcou linkou a začali liečbu dnes.

Fórum pre hepatitídy

Zdieľanie vedomostí, komunikácia a podpora pre ľudí s hepatitídou

Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa sláva »29. marca 2016 19:53

Re: SOF + kačica $ 690 kurz, SOF + ICE-790 $. RF, RB, KZ, AZ, KGZ, TJ

Vaša správa Semon12 »29. marca 2016 20:01

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa viac používateľov »29. marca 2016 21:32

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Gudvin »29. marca 2016 22:26

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa LEXA »29. marca 2016 22:30

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Gudvin »30. marca 2016 01:03

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa _Serg_ »9. apríla 2016 15:49

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Nessi »10 apríl 2016 10:25

Záznam o registrácii spoločnosti Sowaldi sa nachádza v štátnom registri

Vaša správa BA- »11. apríla 2016 00:50

Re: Povesti o registrácii sophosbuvira v Rusku boli potvrdené

Vaša správa BA- »11. apríla 2016 00:52

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa BA- »Apr 11, 2016 08:42

Re: Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Vaša správa Umkanich »Apr 11, 2016 10:47

Ako kúpiť v Rusku Cofosbuvir

Kombinovaná liečba antivirotikami môže dezinfikovať aj tie najmodernejšie formy hepatitídy C. kúpiť "sofosbuvir" v ruských lekárňach nie je v súčasnosti možné. Existujú však alternatívne spôsoby objednávania liekov buď od oficiálnych distribútorov, alebo priamo od indického výrobcu. Originálne lieky na hepatitídu sú drahé - asi 1000 USD za 1 balík, zatiaľ čo náklady na celú liečbu generikami nepresahujú 2000 USD.

Porovnávacie ceny liekov a generík

"Daklatasvir", "sofosbuvir" a "Ledipasvir" - prvá línia lieky používané pri liečbe hepatitídy bezinterferonovoy. Boli vyvinuté v rokoch 2013-2014 americkými farmaceutickými spoločnosťami. Po absolvovaní klinických štúdií bola WHO uvedená v zozname najdôležitejších liekov.

Originálne lieky na hepatitídu sú veľmi drahé, takže spoločnosť-vývojár vydal licencie pre mnohé krajiny na výrobu generických liekov. Analogy vydáva mnoho farmaceutických spoločností v Indii, Nemecku, Egypte a Kambodži. Kúpiť generický liek "Sofosbuvira" sa môže pohybovať od 450 USD do 900 USD za celý priebeh liečby.

Sofosbuvir a jeho analógy

"Sofosbuvir 400 mg" - tablety z hepatitídy C, ktoré obsahujú inhibítor proteínu NS5B. Droga bola vyvinutá americkou farmaceutickou spoločnosťou "Gilead Sciences" v roku 2013. Aktívne zložky interferujú so syntézou RNA polymerázy, čo vedie k smrti vírusu hepatitídy. Kurz "Sofosbuvira" ("Sowaldi") pomáha znižovať vírusovú záťaž na pečeň a úplne vyliečiť chorobu.

Na ruskom trhu ešte nebol dodaný nový protivírusový agent kvôli jeho vysokým nákladom. Generické lieky "Sofosbuvira" môžete objednať na webovej stránke oficiálneho dodávateľa v Rusku alebo priamo od indického výrobcu. Pri objednávaní liekov indických a egyptských výrobcov je však potrebné zvážiť náklady na medzinárodné poštové služby a doručovanie kuriérov do miesta bydliska pacienta.

Distribučná spoločnosť "Sofosbuvir.rus" dodáva antivírusové lieky len vtedy, ak je od lekára písomne ​​predpísaný liek.

Medzi najslávnejšie štruktúrne analógy liečiva podľa účinnej látky patria:

  • "Hepcinat" z "Natco" - 550 USD;
  • "Sofovir" od "Hetero" - 450 USD;
  • "SoviHep" od "Zydus" - 480 USD;
  • "Cimivir" z "Biocon" - 450 USD.

Náklady sú indikované pre 12-týždňovú liečbu, t.j. pre 84 tabliet lieku.

Kedy sa Sofosbuvir objaví v lekárňach v Rusku? Podľa najnovších údajov bola spoločnosť Sowaldi zaregistrovaná v krajine v marci minulého roka. V Moskve, Novosibirsku, Voroneži, Omsku, Krasnodare, Petrohrade a ďalších mestách Ruskej federácie sa pôvodné tablety s hepatitídou objavia za 2-3 roky. Kým sa liek neobjaví v lekárni, môžete si ju objednať cez webovú stránku od oficiálneho dodávateľa v Rusku.

"Daklataswir" a jeho analógy

"Daklatasvir" je vysoko špecifický liek s priamym pôsobením, ktorý inhibuje syntézu proteínu NS5A. Používa sa pri kombinovanej liečbe hepatitídy C spolu s "Sofosbuvir". Účinné látky zabraňujú vývoju multifunkčných proteínov, ktoré sa zúčastňujú na samokopírovaní vírusu. Súčasné užívanie antivírusových liekov v 98% prípadov vedie k vyliečeniu chronických ochorení.

Kúpiť "Daklatasvir" môže byť z oficiálneho distribútora antivírusových liekov v Rusku na mieste. Jeho registrácia v Rusku nastala v polovici roku 2016. Ale doposiaľ si nemôžete zakúpiť nové antivírusové lieky v pravidelnej lekárni v Novosibirsku, Omsku, Moskve, Krasnodar, Voronež a ďalších ruských mestách.

Podľa odborníkov predaj generík v offline predajniach začne nie skôr ako za 2 roky.

Medzi najznámejšie štrukturálne analógy lieku patria:

  • "Daclawin" od spoločnosti "Biocon" - 65 USD;
  • "DaciHep" od "Zydus" - 65 USD;
  • "Dactovin" z "Strides" - 70 USD;
  • "Natdac" od "Natco" - 70 USD;
  • "Daclacem" z "Alkem" - 65 USD.

Náklady na liečbu sú malé, ale treba poznamenať, že analógy "Daklatasvir" sa nepoužívajú ako monopreparáty. Kombinujte ich s "Ladipasir" alebo "Sowaldi".

"Ladipasvir" a jeho analógy

"Ladipasvir" ("ledipasvir") je ďalší inhibítor proteínov NS5A, ktorý vyvinula spoločnosť Gilead Sciences. Droga, ktorá sa objavila v roku 2014, bola schválená v kombinácii "Sofosbuvir" a "Ladipasvir" pri liečbe hepatitídy C prvého genotypu. Lieky interferujú so syntézou a replikáciou dcérskych viriónov, čo vedie k úplnému vyliečeniu tejto choroby.

Podľa klinických štúdií, trojnásobný obvod 12-týždňovej priebeh liečby, "400 mg sofosbuvir" + "Ledipasvir 90 mg" + "Ribavirin 200 mg" vedie k trvalej virologickej odpovede u všetkých pacientov trpiacich HCV genotypu 1. Moderné antivírové nástroje sú veľmi drahé, takže začiatkom roku 2015 boli indické spoločnosti oprávnené vyrábať generiká. Vzhľadom na to, že "Sovvaldi" a "Ladipasvir" sú často zahrnuté do jedného liečebného režimu, výrobcovia liekov začali vyrábať kombinované lieky za prijateľnú cenu:

  • "LediHep" od "Zydus" - 185 USD;
  • "Cimivir L" od firmy "Biocon" - 185 USD;
  • "Virpas" z "Strides" - 200 USD;
  • "Hepcinat LP" z "Natco" - 250 USD;
  • "Ledifos" od "Hetero" - 240 USD.

Kde kúpiť tieto antivirotiká v Rusku? Rovnako ako "Sowaldi" si môžete na webovej stránke objednať "Ladipasir" od oficiálneho distribútora indických drog v Rusku. Liečba nie je registrovaná v krajine, takže pacient ju môže kúpiť len vtedy, ak existuje písomné potvrdenie o vymenovaní protivírusového lieku. Oficiálne predávané v Novosibirsku, Moskve, Petrohrade, Nižnom Novgorode, Omsku, Voroneži a ďalších mestách krajiny sa liek bude za 2-3 roky.

Nákup drog v Rusku

Kde môžem kúpiť Sofosbuvir a Daklataswir? Lieky sú v predaji v lekárňach v Európe a Amerike. Ale pre ruských občanov sa nákup liekov stal obtiažnym. Je to spôsobené tým, že sa objavili pomerne nedávno a farmakologické spoločnosti začali registrovať generiká iba v minulom roku.

Kúpiť Sofosbuvir v Čeljabinsku, Novosibirsku, Omsku a ďalších osadách môže byť niekoľkými spôsobmi:

  • Nákup v zahraničí. "Sofosbuvir", "Velpathasvir" a ďalšie nové antivírusové lieky sú dostupné v Indii. V tejto krajine sú koncentrované najväčšie farmaceutické spoločnosti, ktoré sa špecializujú na výrobu generík. Majte na pamäti, že kúpiť «Sofosbuvir» môže byť v neobmedzenom množstve, ale pašovať cez hranice je povolený len ako balenie lieku, ako je požadované pre priechod jedného cyklu liečby;
  • Nákup prostredníctvom internetu. Liek "Sofosbuvir", "Daklatasvir" a "Ladipasvir" je možné objednať od dodávateľa. Kúpiť len licencované lieky od oficiálnych distribútorov liekov v Rusku. Mnoho občanov žijúcich v odľahlých krajinách krajiny pri objednávaní liekov dostane balíky poštovými pokynmi. Za týmto účelom sa jednoducho zaregistrujte na stránkach a zadajte svoju objednávku prostredníctvom príslušného formulára.

Kde môžem kúpiť Sofosbuvir a Daklataswir? Oficiálny dodávateľ liekov Sofosbuvir 400 mg a Daklatasvir 60 mg je distribútor prípravkov od spoločnosti SoviHep. Na rozdiel od predajných miest offline, dodávateľská spoločnosť neprekračuje cenu liekov, takže priemerná cena za spracovanie je 1200-1300 USD. Podľa indického zákona sú odporúčané náklady na lieky uvedené na obale. Preto sa výrobca protivírusového lieku potýka s umelým precenením cien.

Zákaznícke recenzie

Napriek skutočnosti, že "Daklatasvir" a "sofosbuvir" v Rusku nie je k dispozícii na predaj v posledných dvoch rokoch, majú viac ako 6000 pacientov bolo liečených s novými antivirotikami. Po objavení sa odborníci upravili spôsob liečenia hepatitídy a takmer opustenej liečby obsahujúcej interferón. Podľa praktických pozorovaní nová drogéria spôsobuje menej nežiaducich reakcií a prispieva k úplnej deštrukcii vírusu v tele. Nižšie sú skutočné názory pacientov, ktorí si kúpili "Sowaldi" a "Daklatasvir" a ktorí absolvovali úplný priebeh antivírusovej liečby:

Keď som počul o objavení sa nových antivírusových liekov, spýtal som sa lekára, kde môžem kúpiť Sofosbuvir a či je pravda, že pomôže úplne zbaviť sa tejto choroby. Lekár mi čestne povedal, že zatiaľ nie je možné oficiálne predpísať taký liek, pretože ešte nebol zaregistrovaný v krajine. A predsa som sa rozhodol skúsiť. Ak WHO zaradila drogu do zoznamov, znamená to, že skutočne funguje. Keď bol liek na dosah, išiel som k lekárovi a urobil mi liečebný režim s ribavirínom. O tri mesiace neskôr sa podľa analýzy zistilo, že HCV RNA nebola detegovaná v krvi!

Objednala som Sofosbuvir v Krasnojarsku prostredníctvom internetu z Indie na 100% predplatenie. Dodávka trvala 2 týždne, ale mi to bolo sľúbené. Už polovica ihriska prešla a podľa predbežných výsledkov všetko ide podľa plánu, vírusová záťaž na pečeň sa znížila. Veľmi sa bojím, že opis lieku a jeho vlastnosti by nebol pravdivý, ale naozaj je to výsledok. Lekár povedal, že vírus bude porazený po 6-7 týždňoch!

Keď sa objavili správy o uvoľnení nových antivírusových liekov, nevedela som, kde sa má kúpiť Sofosbuvir. Začal skúmať na internete a našiel sprostredkovateľa, ktorý dodáva generiky z Indie. 14 dní po príkaze lieku prišlo, ale návod na použitie bol napísaný v angličtine. Konzultoval som s lekárom, povedal, že by mal byť opitý v komplexe s Ribavirinom alebo Ladipasvirom. Stručne povedané, urobil som všetko, ako mi poradil lekár. A nedávno som odovzdal PTSR a zistilo sa, že výsledok vírusu negatívny!

Recenzia sofosbuviru nie sú odporúčaniami pre voľbu terapie, takže sa uistite, že sa poraďte s lekárom skôr, ako si kúpite lieky.

záver

"Daklatasvir", "Sowaldi" a "Ladipasvir" - nové lieky, ktoré bránia reprodukcii vírusu hepatitídy. Objavili sa v rokoch 2013-2014, ale ešte nie sú k dispozícii v lekárňach na území Ruska. Koľko stojí Sofosbuvir a kde ho môžem kúpiť?

Originálne lieky sú veľmi drahé - viac ako 84000 USD za 1 liečbu. Po ich prepustení dostali mnohé farmaceutické spoločnosti z Indie, Kambodže a Egypta povolenie vyrábať generiká. Cena v Samare, Jekaterinburgu, Novosibirsku a ďalších mestách Ruskej federácie sa pohybuje od 450 do 900 USD za 12-týždňový kurz terapie. Môžete si kúpiť lieky od oficiálneho dodávateľa generických liekov v Ruskej federácii na stránke.

Môže byť vyliečený z hepatitídy C bez vedľajších účinkov?

Dnes, moderné lieky a nové generácie sofosbuvir Daklatasvir s 97-100% pravdepodobnosťou navždy ťa uzdraví z hepatitídy C. Najnovším liek je k dispozícii v ruštine na oficiálnej predstaviteľ indického farmgiganta ZYDUS Heptiza. Objednaný tovar dodá kuriér do 4 dní, platba po prevzatí. Získajte bezplatnú konzultáciu o používaní moderných liekov, ako aj informácie o spôsoboch nákupu, ktoré môžete získať na oficiálnej webovej stránke dodávateľa Zydus v Rusku.

V Rusku bola registrovaná droga na všetky typy hepatitídy C, ale nie všetky

Prečítajte si tiež

V Rusku je nakoniec liek na liečbu všetkých typov hepatitídy C kofosbuvir. Takmer súčasne s registráciou ponúkli organizácie pacientov a farmaceutické spoločnosti povinnosť zaviesť povinné licencie na drahé dovážané lieky na liečbu hepatitídy C, vysvetľujúc ich požiadavky epidémiou.

Existuje epidémia hepatitídy C v Rusku? Prečo sa objavuje nová generácia liekov na liečbu hepatitídy C v 95-98% prípadov, nedáva pacientom prístup k liečbe? Tieto a ďalšie otázky, "Dr. Peter", sa pýtal Alexej Yakovlev, profesor na Štátnej univerzite v Petrohrade, hlavného lekára nemocnice mestských infekčných chorôb. Botkina.

- Aleksei Avenirovich, je možné nazvať situáciu s hepatitídou C epidémiou?

- Obnova epidémie - obdobie masovej infekcie hepatitídou bolo v rokoch 1999-2000. Mnohí z tých, ktorí sa dohodli pred 15-17 rokmi, dokonca ani nerozumeli, keď mali akútnu hepatitídu. To znamená, že teraz vidíme vysokú úroveň odhaľovania chronického priebehu hepatitídy C. Z medicínskeho hľadiska je možné povedať, že použitie slova "epidémie" v tejto situácii je obrazové.

Podľa našich údajov, žijú s chronickou hepatitídou C, V štruktúre morbidity 51% dospelej populácie St. Petersburg od 68 až 86 tisíc ľudí - za "čistú" hepatitídy C a ďalších 17% - hepatitíde B + C u pacientov s HIV - 55% "čistý "Hepatitída C, 39% - B + C, to znamená, že 94% pacientov s HIV má hepatitídu. A počet pacientov so zmiešanými infekciami rastie - v krajine existuje epidemiologický záznam o HIV, a ako vidíme, ide ruka v ruke s hepatitídou C.

Podľa výsledkov štúdie z roku 2012 sme dospeli k záveru, že počet pacientov s hepatitídou C bude stabilne rásť. A len nová generácia liekov vám umožňuje povedať, že môžete naozaj bojovať proti týmto chorobám.

- Prečo pacienti a lekári čakali na registráciu sophosbuviry? Už napokon sa zaregistrovalo niekoľko liekov, ktoré môžu účinne liečiť hepatitídu C bez interferónov.

- Všeobecne sme očakávali nové lieky na liečbu hepatitídy C s účinnosťou 95-98% v schémach, ktoré vylučujú ribavirín a pegylované interferóny. Pred tromi rokmi bolo v rôznych štádiách testov asi 80 molekúl. A na našu radosť sa niektoré z nich už premenili na drogy. Prvý liek "Vikeyra Potom" registrovaný "Daklinzu" (daklatasvir) s "Sunveproy" (asunaprevirom) počas niekoľkých mesiacov bola zapísaná v Rusku. Bol to prielom, pretože tieto lieky sú určené na liečbu hepatitídy C typu 1, ktorej účinnosť bola liečená pegylovanými interferónmi nízkou - až 50%. Máme však veľa pacientov s genotypmi druhého a tretieho typu. Jediný nový liek na liečbu to stalo sofosbuvir, čo v kombinácii s inými liekmi ukázali ako efektívne pre všetky genotypov hepatitídy C. V tomto prípade, v našej krajine došlo k zvláštnej situácie: používať moderné liečebný režim pre hepatitídu C 2. a 3. typov drog - semiprevir a daklatasvir boli už dlho zdokumentované a sophosbuvira nebola. To znamená, že registrácia tejto drogy čakala na tých, ktorí majú záujem o plnohodnotnú liečbu hepatitídy C druhého a tretieho genotypu bez interferónu.

- A napriek tomu bol ošetrený a pred registráciou sophosbuvira. Ako?

- Liečené interferóny s účinnosťou sú oveľa nižšie. A takmer všetky nové drogy sú len rok, ako sa objavili v Rusku. Použili sme ich v klinických skúškach a vedeli sme, ako fungujú, s akou účinnosťou. Sofosbuvir - americká droga, licencia na jej výrobu dostala podniky Indie. Naši ľudia sa stali pokročilými užívateľmi internetu a existujú plné ponuky na predaj týchto liekov doručených z Egypta a Indie. Preto sa liečba s týmito liekmi začala pred registráciou.

- Podľa povesti, náklady na sophosbuvira po registrácii bude najmenej 500 tisíc rubľov za priebeh liečby. Kurz však zahŕňa nielen sophosbuvir.

- V roku 2013, kedy sa sophazbuvir objavil, liečba stála 110 tisíc dolárov - 80 tisíc z nich - sophosbuvir, zvyšok - iné lieky, ktoré tiež nemožno nazvať lacným. Ak sú vaše povesti oprávnené, náklady na kurz budú stáť asi jeden milión rubľov. Až doteraz bola liečba "Vikaura Pak" najdrahšia, pretože má najkratšiu liečbu - 12 týždňov.

Áno, náklady na tieto lieky ich nezverejňujú. Preto ľudia nakupujú drogy v zahraničí - je to lacnejšie. Napríklad v Egypte, Sofosbuvir stojí menej ako 350 dolárov, s dodávkou z Egypta do Petrohradu - 60 tisíc rubľov.

Teraz sa molekuly dostanú na trh, ktorých klinické pokusy sa dokončia. Dúfame, že prípravy na neinterferónovú terapiu sa na svetovom trhu postupne znižujú.

- Ukazuje sa, že každý človek s hepatitídou C si môže kúpiť lieky v Egypte a sám sa zbaviť hepatitídy C?

- Používanie drog stále vyžaduje lekársky dohľad. Dokonca s takou vysokou účinnosťou a nízkou pravdepodobnosťou vedľajších účinkov nikdy neexistuje 100% istoty, že všetko pre vás bude absolútne bezproblémové. Potrebujeme kontrolu, vrátane vírusovej záťaže na tele, ktorá by sa mala znížiť na pozadí priebehu liečby. Okrem toho môže účinná schéma - správna kombinácia s inými liekmi - vyberať len lekár. Hoci je veľmi zriedkavé, stane sa, že liečba nedáva očakávaný výsledok. Potom musí byť schéma zmenená. Môžu byť odlišné - pre rôzne situácie. Napríklad, niekto je potrebná preliečenie po priebehu liečby pegylovaným interferónom, jednotlivé programy, aby sa na tých, ktorí mali transplantáciu pečene, a tak ďalej. D. Čo je dôležité je, že vznik nových liekov vedie k zlacneniu týchto režimov. A skutočnosť, že liečba pacientom toleruje, je oveľa jednoduchšia ako u interferónov a ribavirínu, priebeh liečby je kratší a účinok je oveľa vyšší.

- Kým neprišla éra zlacňovania, Rusko bude pravidelne požiadané, aby rozhodlo o nútenej licencii (výroba patentovaných liekov bez povolenia majiteľa patentu). Organizácie pacientov a farmaceutickí výrobcovia trvajú na tom, že v tomto prípade budú lieky lacnejšie. Spočiatku to bola otázka liekov na terapiu HIV a teraz hovoríme o prípravách na liečbu hepatitídy C, ktorá nie je liečbou interferónom.

- Rozhodnutie o nútenej licencii môže byť len verejné. Táto prax však v civilizovanom svete nie je vítaná. Existuje aj iná možnosť - rokovať s výrobcom o prijateľnej cene pri registrácii lieku. Lekári nemôžu ovplyvniť tento proces, ale dostupnosť liečby pre pacientov je pre nás dôležitá. A to nie je - na vlastné náklady - drahé ani v rámci CHI.

Na to, aby sa liečba stala dostupnou v systéme povinného zdravotného poistenia, je potrebné zvýšiť sadzbu alebo znížiť náklady na lieky. Je jasné, že za súčasných hospodárskych podmienok nie je nádej na zvýšenie taríf. Preto dúfame, že po legalizácii režimov neinterferónu v krajine dôjde k prudkému zníženiu nákladov na liečebné schémy na domácich pegylovaných interferónoch. Podľa našich výpočtov, pri súčasných sadzbách na liečbu chronickej hepatitídy, prijateľné náklady na liečbu (48 týždňov) by mala byť asi 20 tisíc rubľov. Nanešťastie je dnes mnohokrát vyššia.

Sofosbuvir je registrovaný v Rusku

Na VIII. Výročnom all-ruskom kongrese o infekčných chorobách, ktorý sa konal v Moskve, bola oznámená dlho očakávaná registrácia sophosbuvira v Rusku, kľúčového lieku na liečbu hepatitídy C.

Ak hovoríte, že ruskí pacienti s chronickým vírusom hepatitídy C čakajú na túto udalosť netrpezlivo, potom nič nehovorte. Droga "Sovaldi" (pod touto značkou Gilead predáva inhibítora NS5B nukleozid - RNA polymerázy sofosbuvir) bol schválený americkým úradom FDA Food and Drug Administration v roku 2013! Registrácia rok a pol bola v Rusku pravidelne odložená. A teraz konečne! To bolo hotovo!

Pre vysokú účinnosť a krátky čas liečby bol Sofosbuvir takmer okamžite nazývaný "zázračný tablet". Ale svetová spoločnosť Gilead dostala nielen a nie tak veľmi vďaka nádherným vlastnostiam drogy, ale vďaka svojej cene. 84 000 dolárov za sadzbu učinil svojho výrobcu antihrdinu farmaceutického trhu. Na opravu obrazu flexibilná cenová politika výrobcu nepomohla. Napríklad s egyptskou vládou sa dosiahlo, podľa ktorého náklady na liečbu klesli na 1000 dolárov. Neskôr podobné dohody uzatvorili aj niektoré ďalšie krajiny. A patent na tento liek bol dobrovoľne prevedený do patentového fondu, ktorý umožnil indickým farmaceutickým spoločnostiam vyrábať generické sophosbuviru a distribuovať ho v 119 krajinách s nízkymi a strednými príjmami. Napriek tomu, teraz v niekoľkých krajinách sveta, vrátane Európy, existujú procesy, ktoré by mohli spochybniť patent na sophosbuvir.

Podľa našich informácií bude ruský cenu a načasovanie začiatku dodávok oznámený budúci týždeň. Upozorňujeme, že náklady na pôvodnú drogu sú veľmi odlišné od krajiny k krajine. Samozrejme, dúfame, že v Rusku, rovnako ako v Egypte, bude Sovaldi predávaný oveľa drahšie ako generiká. Prinajmenšom nie príliš drahé.

V súčasnosti existuje niekoľko liečebných režimov pre chronickú vírusovú hepatitídu C s použitím sofosbuvírie, a to ako v kombinácii s interferónom, tak v režime bez interferónu.

Európska spoločnosť pre štúdium pečene odporúča obvod peginterferónom 12-týždňovej plus ribavirín + sofosbuvir pre liečenie chronickej vírusovej hepatitídy C, spôsobená akýmkoľvek vírusom genotypu.

Samozrejme, väčšina pacientov s chronickou vírusovou hepatitídou je prilákaná režimami, ktoré neinterferujú. Bezinterferonovuyu liečba éra hepatitídy C, spôsobené genotyp 1 vírusom, objavil kombinovaný liek Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir), navrhnutý Gilead. Zatiaľ čo nie je jasné, kedy sa na ruskom trhu objaví "Garvoni" (tak sa pravdepodobne nazýva kombinovaná príprava).

Rozsiahle vo svete dostala pagenotypovú schému kofosbuviru v kombinácii s daklatasvírom z BMS. Daclatasvir (Dac) získal ruskú registráciu v auguste 2015 a predáva sa na ruskom trhu pod ochrannou známkou Daklinsa.

Takže ruská registrácia sophosbuvira je možno najnavštevovanejšou správou v oblasti liečby hepatitídy za posledné tri roky.

Nakoniec sme na vedomie, že "nekonečné čakanie dovolená" by bolo nemožné, ak spolkového zákona Ruskej federácie od 12. apríla 2010 № 61-FZ "O obehu liečiv" nevyžaduje povinné so správaním miestnych klinických skúšok, a to aj liekov povolených Európskou agentúrou pre lieky alebo Úrad pre potraviny a liečivá.

Táto požiadavka považujeme za nadbytočnú. Neochráni Rusov pred neštandardnými drogami, ale je to faktor diskriminácie. S návratom miestnych klinických štúdiách liekov registrovaných v USA a Európe, zástupca MVO "Spoločne proti hepatitíde" pri okrúhlom stole "Aktuálne problémy Ruska a spôsoby moderných hygienických riešenia", ktorá sa konala v ruskej Štátnej dume 29 marca 2015. To ušetrí tisíce životov a stovky tisíc Rusov - aby zostali zdraví.

Pripomeňme si, že skôr s podobným návrhom bol vedúci FAS Igor Artemyev.

Z októbra do roku 2015 FDA registrovaných od Gilead pangenotipny kombinovaného produktu obsahujúceho sofosbuvir (SOF) a nového NS5A-inhibítor komplexu velpatasvir (VEL). Je dokonca ťažké si predstaviť, koľko ruských pacientov s chronickou vírusovou hepatitídou C čaká na túto drogu!

Dodávanie liekov na liečbu hepatitídy C z Indie a Egypta:

Kedy bude Sofosbuvir registrovaný v Rusku?

Očakávanie, že somosbuvir bude registrovaný v Rusku, nebol náhodný. V zozname najvýznamnejších objavov minulého storočia je možné zaznamenať objavenie pôvodcu HCV vírusu hepatitídy C. Iba vďaka tejto udalosti sa objavila povaha jednej z najvážnejších ochorení pečene vedúcej k najzávažnejším komplikáciám, čo znamená, že boli otvorené spôsoby boja proti tejto smrteľnej infekcii.

A ako výsledok, vedci dokázali vyvinúť účinné aj priame antivírusové lieky (PDPD) vrátane tých, ktoré sú založené na látkach ako sophosbuvir a daklataswir. A dnes už a Sofosbuvir je registrovaný v Rusku.

Liečba interferónom

V osemdesiatych rokoch bolo potrebné, aby prijali naliehavé opatrenia na boj proti HCV. Obdobie neskorých deväťdesiatych rokov v Ruskej federácii bolo poznačené prudkým nárastom epidémie, keď bolo diagnostikovaných veľké množstvo občanov s akútnou a chronickou vírusovou hepatitídou C (HCV). Avšak aj dnes, keď už existujú účinné schémy boja proti vírusu, tento problém nestráca svoj význam. Takže v Petrohrade bolo v posledných rokoch identifikovaných viac ako 85 000 ľudí s chronickou hepatitídou C (HCV). V tomto prípade iba polovica z nich zistila HCV a ďalších 17% paralelne s HCV štúdiami preukázalo prítomnosť a pôvodcu hepatitídy B. Veľmi často bol príčinný faktor HCV susedný s patogénom HIV. Okrem toho viac ako 90% obyvateľov HIV infikovaných severným hlavným mestom, podľa lekárov, bolo HCV zistené v krvi.

Na začiatku tohto storočia, keď dostupné terapie boli účinné len v 50 prípadoch z 100, a ešte nebol vynájdený sofosbuvir, a nikdy sa vzal jeho registrácii, a aplikovaný režim interferónu liekov samotných ukázala nebezpečné, a preto nie je pre každého, - situácia sa zdala strašná. Potom bola diagnóza HCV považovaná za trest za pomalú smrť a vedci urobili neuspokojivé predpovede a predpovedali katastrofu do roku 2012-2014.

V skutočnosti, známy klasický v našej krajine, spôsob HCV liečby pegylovaným interferónom a ribavirínom (v reakčnom schéme PegIFN-a, + ribavirín), pomáha úplne vyrovnať s infekciou iba 50 až 70% prípadov, v závislosti od genotypu vírusu HCV detekovaný.

V tomto prípade samotné lieky poskytujú také vedľajšie účinky ako:

• bolesti hlavy, nevoľnosť, časté závraty;

• zmeny v zložení krvi;

• poškodenie životne dôležitých orgánov;

• problémy s psychikou;

Dĺžka trvania aplikácie interferónových liekov môže byť dlhšia ako 12 mesiacov. Ak počas tohto obdobia liečba nepriniesla očakávané výsledky, opätovné použitie rovnakej schémy sa považuje za zbytočné. Z týchto dôvodov, a to aj v krajine federálny program poskytovať voľné lieky interferón, značný počet ľudí nakazených vírusom choroby HCV nezanecháva žiadne šance tak dlho, kým boli vynájdené PDP.

Dnes sú sophosbuvir a daklataswir registrované v Rusku. Vypracovaná a schválená, pretože tieto lieky sú uvedené v 95-98% úspešnosti liečby HCV, a to aj v obvodoch, ktoré neobsahujú ribavirín a pegylovanej interferóny, to bolo relatívne nedávno - v období 2012-2014 godah.Tak sofosbuvir v roku 2013 bol schválený americkým, Katedra zdravotného Dohľad nad kvalitou potravín a liekov. " A do konca roka 2015 - začiatkom roka 2016 začalo na tomto základe a na základe daklatasvira lieky Daklinza a Sovaldi a Rusko oficiálne odovzdaný štátnej registrácii. Ich vzhľad na domácom trhu bol skutočným prielom v boji proti HCV.

Podrobnosti o PFAP

Daklatasvir ktorého zápis sa konalo v Rusku v júli 2015 (obchodný názov "Daklinza" výrobcu BMS (Bristol-Myers Squibb), sú silnými inhibítormi NS5A nestrukturní proteíny a je určený na použitie v liečbe a uznávaná ako spoľahlivý nástroj pre liečbu HCV genotypom 1. Okrem ktoré boli registrované "Vikeyra Potom" a asunaprevir (obchodný názov "Sunvepra") v júni 2015 v Ruskej federácii, ktorý je inhibítor proteázy, a tiež k dispozícii od BMS.

Potom sa domáci lekári tešili na vyriešenie hlavných intríg: kedy bude Sofosbuvir v Rusku. To znamená, že liečivo - inhibítor RNA polymeráza, ukázal vynikajúce výsledky v oblasti kontroly patogénu HCV všetky genotypy a v spojení s ním, ktoré vykazujú vysokú účinnosť týchto inhibítorov proteín HCV genotypov 2-3.

Najpopulárnejšie sú také schémy aplikácie "Sovvaldi" na liečbu HCV:

• 1 alebo 4 genotypy - denný príjem 1 tablety "Sowaldi", dvakrát denne počas dňa, užívanie ribavirínu a týždenné očkovanie PegIFN-α. Kurz - 3 mesiace;

• 2 genotypy - denný príjem jednej tablety "Sowaldi" dvakrát denne s ribavirínom. Kurz - 3 mesiace;

• 3 genotyp - 1 tableta "Sowaldi" a dva ribaviríny denne. Kurz - 6 mesiacov.

Zostalo čakať až do vzniku sophosbuviru v Rusku. V dôsledku toho bola v našej krajine táto kľúčová droga na boj proti HCV registrovaná v auguste roku 2015 počas siedmeho ročného celoslovenského kongresu o infekčných chorobách.

"Sovaldi" vyrábaný spoločnosťou Gilead v našej krajine bol veľmi vítaným produktom. Ceny deklarované výrobcom sa však ukázali byť pomerne vysoké - od 80 do 100 tisíc dolárov za 1 sadzbu. A hoci sa náklady na originály v rôznych krajinách môžu výrazne líšiť (z 56 tisíc eur v Nemecku, z 35 tisíc eur v Portugalsku), ruské ceny boli porovnateľné s americkými - to je veľmi vysoké.

Ihneď je potrebné poznamenať, často pre najnovšie značkových liekov sú úplne prirodzené, tieto ceny, pretože v tomto prípade by sa výsledné zisky ospravedlňujú náklady na prácu na vytváranie, testovanie, patentovanie, marketingových a reklamných služieb.

To znamená, že podľa odborníkov za celý cyklus, vrátane vývoja, testovania, vývoj a vstup na trh takého poriadku liečivá potrebného pre investovanie finančných prostriedkov vo výške 300 miliónov až 5 miliárd dolárov. Z tohto dôvodu môže jedna tableta Sowaldi v niektorých krajinách dnes stáť až 1 tisíc dolárov. Niet divu, že za také ceny pre mnoho pacientov to bolo jedno, či sofosbuvir registrovaná v Rusku, alebo nie, rovnako ako pôvodné liečivá Daklinza vrátane daklatasvir registrovaná v Rusku? Ľudia začali hľadať iné príležitosti na nákup účinných liekov.

generík

Takéto možnosti sa čoskoro objavili. S cieľom zvýšiť dostupnosť týchto liekov pre pacientov, ktorí majú relatívne nízku životnú úroveň v tradícii osobitného medzinárodného programu, ktorý uľahčuje prístup chudobných moderným liekom tým, že Gilead predal nevýhradnú licenčné práva na výrobu a predaj sofosbuvir niekoľkých spoločností nachádzajúcich sa na území Egypta, Pakistanu, Indie.

To znamená, že držiteľ licencie dal týmto závodom právo uvoľňovať menej nákladné analógy svojho pôvodného lieku, generík. Čoskoro sa manažment BMS uchýlil k rovnakému opatreniu. V súčasnosti je to lacnejšie (niekoľkokrát lacnejšie), ale rovnaký účinný kofosbuvir je registrovaný v Indii.

Takže na území Indie dnes môžete zakúpiť generiká na báze sophosbuvira: Virso, MayXen, Rezof, SoviKen. Zároveň je najlacnejšou možnosťou MayChen od slávnej indickej korporácie - Natco Pharma Ltd. Sada 3 balíčkov určených pre 3-mesačný kurz bude stáť asi 750 dolárov. Súčasne India dnes zostáva jedným z najznámejších výrobcov lacných vysokokvalitných liekov na svete.

Avšak pokiaľ ide o získanie indických generík na boj proti HCV, tu je tu jeden problém. Jednou z podmienok prevodu indických práv firmy na výrobu generických firiem licenciu majitelia robil to podmienkou zakazujúce ich dovoz a predaj v krajinách, životnú úroveň, ktorá je držaná v strede a vyššej. Z tohto dôvodu neexistuje registrácia analógového sofosbuviru v Rusku. Okrem toho je zakázaný dovoz veľkého množstva lacných indických, pakistanských a egyptských náprotivkov v Ruskej federácii.

V sieti sa nachádzajú početné zdravotnícke stránky, ktoré ponúkajú z domácej produkcie potrebné nenákladné lieky na objednávku individuálne.

Vo svete sa neustále aktualizuje zoznam pôvodných liekov a generík. A ďalšia intrígka naposledy zostáva otázkou: je možné, aby taký moderný a účinný liek, ako je registrácia ľadového korenia v Ruskej federácii? A ak áno, aké sú ceny týchto liekov v našich lekárňach?

Najúčinnejší liečebný režim pre všetky genotypy 1 až 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR


Predchádzajúci Článok

Môžem fajčiť s hepatitídou C?

Nasledujúci Článok

Fórum pre hepatitídy

Súvisiace Články Hepatitída