Očkovacia látka "Angirix B"

Liečba vírusovej hepatitídy je jednou z dôležitých úloh infekcionistov a praktických lekárov. Choroba je nebezpečná nielen pri závažných klinických prejavoch. Vedci sa domnievajú, že viac infikovaných ľudí si neuvedomuje násobenie vírusu, ktoré začalo v tele. Mierny priebeh ochorenia je predisponujúcim faktorom aktívneho šírenia hepatitídy. V zriedkavých prípadoch môže byť proces úplne vyliečený, ale títo ľudia nie sú takí mnohí. Jednou z najnebezpečnejších odrôd tejto vírusovej choroby je hepatitída B. Viac ako 350 miliónov ľudí po celom svete trpí touto chorobou a zápasí s komplikáciami.

Na prevenciu tohto ochorenia bola vytvorená očkovacia látka proti hepatitíde B "Engerix B" (Engerix B). Zabezpečuje táto očkovacia látka proti vírusu a komu sa ukáže? Ako sa prenáša?

Popis "Angery B" a návod na použitie

Výrobcom spoločnosti "Engeriks B" je spoločnosť "SmithKline Beecham - Biomed", Belgicko.

Táto očkovacia látka chráni a podporuje rozvoj imunitného systému nielen z hepatitídy B, ale aj D. Šošovka obsahuje 0,5 ml suspenzie alebo jednu dávku, ktorá zodpovedá 10 μg antigénu. Existujú injekčné liekovky s dávkou 1 ml s dávkou 20 mikrogramov.

Účinná zložka "Engerix B" - HBsAg (antigén). Je to súčasť proteínového obalu vírusu, ktorý prispieva k produkcii špecifických proteínov - protilátok. Samotná droga nemôže spôsobiť ochorenie, a v prípade, že sa prevencia vykonáva podľa kalendára - vzniká pretrvávajúca dlhodobá imunita.

Zložky vakcíny "Engerix B":

HBsAg je proteínový antigén vírusu hepatitídy;
hydroxid hlinitý;
chlorid a dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného;
voda na injekciu;
2-fenoxyetanol.

V vzhľadu, vakcína, Engerix B »- je biela homogénna suspenzia, ktoré pri dlhšom skladovaní môže dôjsť k dvojvrstvový (transparentné supernatant a biela zrazenina). Po trepaní by sa zrazenina mala rozpustiť. Ak chcete zachovať vlastnosti, musíte dodržiavať určité podmienky skladovania produktu "Engeriex B". Optimálna teplota je 2 - 8 ° C. Dokonca aj pri preprave sa očkovacia látka nesmie zmraziť.

Kto je vystavený naočkovaniu lieku "Angirix B"

Očkovanie "Angirix B" sa koná takmer vo všetkých krajinách sveta. Bolo zahrnuté do kalendára povinných očkovaní a používa sa od narodenia. Okrem toho existuje niekoľko ďalších kategórií ľudí, ktorým sa uvádza účel tohto lieku.

Deti narodené matkám, ktoré sú nositeľmi hepatitídy B alebo utrpeli takúto chorobu.
Očkovanie je povinné pre všetky novorodencov v mestách alebo oblastiach s vysokým výskytom hepatitídy B.
Deti v internátnych školách a detských domovoch.
"Angieriks B" je typ vakcíny proti hepatitíde, ktorá sa robí aj pre deti a dospelých na hemodialýze alebo pre tých, ktorí dostanú krv a jej lieky.
Pacienti s onkologickými ochoreniami krvi.
Ľudia, ktorí kontaktovali biologický materiál (krv a iné biologické tekutiny) infikovanej osoby.
Zdravotnícki pracovníci, lekári.
Osoby zaoberajúce sa výrobou imunobiologických látok z darcovskej a placentárnej krvi.
Očkovanie je indikované, ak osoba, ktorá nebola predtým očkovaná, je naplánovaná na operáciu.

Za koľko rokov chráni Angerion B pred hepatitídou? Predpokladá sa, že ak bola vakcína vyrobená včas z narodenia, chráni ju nie menej ako 20 rokov. Ale je to v najlepšom prípade. Silná imunita sa vyvíja po dobu 5-8 rokov.

kontraindikácie

Očkovacia látka "Engerix B" sa nepreukázala všetkým.

Nepredpisujte očkovaciu látku pre tehotné a dojčiace. Štúdie na takýchto ženách sa nevykonávajú, takže nie sú očkované.
Keď sú alergické reakcie na prvú očkovaciu látku alebo na jednu zo zložiek lieku.
Pri akútnych infekčných ochoreniach sa očkovanie vykonáva po mesiaci.

Načasovanie očkovania a spôsob podávania

V pokynoch na aplikáciu lieku "Angirix B" sa odporúča podať liek deťom intramuskulárne (toto je predná oblasť stehna). Dospievajúci a dospelí sa injekčne podajú do deltového svalu ramena.

Ak sa narodilo dieťa plné, prvé podanie drogy by malo byť do 12 hodín. Schéma očkovania je nasledujúca: 0-1-6 mesiacov. Deťom mladším ako 16 rokov sa podáva 0,5 ml lieku. Dospelí a dospelí dostávajú 1 ml.

Ak sa dieťa narodilo z matky, ktorá je nosičom hepatitídy B, schéma očkovania lieku "Angirix B" vyzerá inak: 0-1-2-12 mesiacov.

Ak je človek cestuje do zahraničia, kde existuje vysoké riziko nákazy hepatitídou alebo neboli očkované v detstve, môže byť núdzové očkovanie vykonáva pri 0, 7, 21 dní s posilňovačom na 12 mesiacov.

Neexistujú žiadne špeciálne podmienky na zavedenie očkovacej látky "Angririx B", nevyžaduje sa žiadna odborná príprava.

Možné reakcie tela

Očkovacia látka "Angerion B" deti a dospelí bez predchádzajúcej prípravy. Ale ako pred očkovaním je potrebná lekárska konzultácia so všeobecným vyšetrením. V niektorých prípadoch sú možné reakcie na vakcínu "Engerix B".

Všeobecná reakcia vo forme zvýšenej telesnej teploty, malátnosti.
Možno sa objaví bolesť v kĺboch a bruchu, svaloch.
Niekedy na niekoľko hodín človek pozoruje nevoľnosť a slabosť.
V mieste vpichu môže dôjsť k opuchu a začervenaniu, ktoré sa vyskytujú niekoľko hodín.
Rovnako ako u iných intoleranciou vakcíny na niektorú z jeho zložiek, sa môžu prejaviť alergické vyrážky a svrbenie v vstrekovacích prostriedkov, vyrážka po celom tele vo forme žihľavky, anafylaktickej reakcie môže vzhľad angioedému.
Vedľajší účinok lieku "Angirix B" - reakcia nervového systému. Vyjadruje sa vo forme závratov a bolesti hlavy, poruchy spánku, znížená citlivosť končatín, poruchy pohybu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch možno vývoj paralýzy a reakcií z centrálneho nervového systému - zápal membrán miechy a mozgu.

Ako sa prenáša očkovacia látka "Angirix B"

Všetky tieto reakcie sa môžu objaviť pri zavedení vakcíny a súčasnej infekcie inou akútnou infekčnou chorobou. Aby sa tomu zabránilo po očkovaní, nie je vhodné chodiť na miestach s veľkým počtom ľudí. Akékoľvek očkovanie je zaťaženie imunitného systému. Preto po zavedení "Engerix B" na dva alebo tri dni, nemôžete zostať v preplnených miestach.

Nedoporučujte zdravotníckym pracovníkom a nečistite miesto podania lieku počas dňa. Pri dlhotrvajúcich a pretrvávajúcich sťažnostiach sa odporúča lekárovi najneskôr druhý deň po dni profylaxie.

Ako sa prenáša "Angry B"? Vakcína nezanecháva stopy, v zriedkavých prípadoch spôsobuje komplikácie.

Analogy "Angry B"

V súčasnosti je v Rusku zaregistrovaných a používaných viac ako 10 vakcín proti vírusu hepatitídy B. V medicíne sa používa niekoľko variantov prevencie ochorení. Tu sú niektoré analógy "Angry B":

"Biovak-B»;
očkovacia látka "HB-Vax II" vyrobená v USA;
"Regevak B";
«Shanvac-B»;
"Euwaks B";
očkovacia látka proti hepatitíde B je rekombinantná.

"Angryx B" je vakcína, ktorá chráni osobu pred vírusovou hepatitídou B. Jeho bezpečnosť je indikovaná tým, že je predpísaná pre deti v prvý deň po narodení. Načasovanie profylaxie je malé a revakcinácia "Engerix B" sa vykonáva v závislosti od indikácií. Mám očkovať svoje deti touto očkovacou látkou? Áno, ale každá plánovaná očkovacia látka sa musí pripraviť. Polovica komplikácií je výsledkom nesprávneho správania sa človeka.

Angry In

Upozorniť ma pri príchode?

Angery V užívateľskej príručke

Forma vydania

Injekčná suspenzia

štruktúra

obal

v injekčných liekovkách s 1 dávkou (1 ml); v škatuľke s 1, 25 alebo 100 fľaštičkami alebo vo fľašiach s 10 dávkami (10 ml); v krabici s 50 injekčnými liekovkami alebo v jednorazovej injekčnej striekačke na 1 dávku (1 ml); v škatuľke s 1 alebo 5 injekčnými striekačkami.

Farmakologický účinok

Vakcína Engerix B podporuje rozvoj imunity proti vírusu hepatitídy typu B jadro obsahuje vyčistený povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg), vyrobený rekombinantnej DNA technológie, a adsorbuje na hydroxid hlinitý. Antigén produkovaný kultúrou kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae), získaná genetickým inžinierstvom a majúci gén kódujúci primárnu povrchový antigén vírusu hepatitídy B HBsAg z kvasinkových buniek čistí pomocou niekoľkých po sebe aplikovaných fyzikálno-chemické metódy.

HBsAg spontánne transformovaný do guľovitých častíc s priemerom 20 nm, obsahujúce neglykozylovaným HBsAg polypeptidy a lipidovú matricu skladajúci sa hlavne z fosfolipidov. Dlhodobé štúdie ukázali, že tieto častice majú vlastnosti, ktoré sú charakteristické pre prirodzený HBsAg.
Úvod Engerix B indukuje vznik špecifických humorálnych protilátok a pamäťových lymfocytov (T a B), ktoré chránia proti hepatitíde B nie je menšia ako 98% z tých, ktorí dostali 3 injekcie lieku.
Úroveň ochrany u novorodencov matiek nosičov vírusu hepatitídy B po podaní Engerix B podával s hepatitídou B imunoglobulínu, alebo bez nej, urobil viac ako 95%.

U homosexuálnych mužov a pacientov v psychiatrických nemocniciach po skončení imunizácie vakcínou bola úroveň ochrany proti hepatitíde B 100%.
Zánik B poskytuje prevenciu hepatitídy B a jej komplikácií (cirhóza, hepatocelulárny karcinóm).
Štandardné fermentácia a purifikácia postupy poskytujú požadované konštantné zloženie Engerix B. Vakcína prechádza vysoký stupeň čistenia a spĺňa požiadavky WHO pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B. Každá látka odvodená od ľudského tela látok, ktoré nie sú použité pri výrobe vakcín.

Angry B, indikácie na použitie

Aktívna imunizácia detí a dospelých proti hepatitíde B, najmä tým, ktoré sú vystavené riziku infekcie HBV.

Zneužívanie B môže tiež zabrániť infekcii hepatitídou D v prípade koinfekcie s činidlom delta.

V oblastiach s nízkym výskytom hepatitídy B vakcinácia Engerix B sa odporúča pre deti a mládež, ako aj osoby so zvýšeným rizikom infekcie, medzi ktoré patria:
- deti narodené matkami vírusu hepatitídy B;
- zamestnanci lekárskych a zubných inštitúcií vrátane pracovníkov klinických a sérologických laboratórií;
- pacientov, ktorí podstupujú alebo plánujú transfúziu krvi a jej zložiek; plánované chirurgické zákroky; invazívne lekárske a diagnostické postupy;
- Osoby so zvýšeným rizikom ochorenia spojené s ich sexuálnym správaním;
- drogovo závislých;
- osoby, ktoré idú do regiónov so širokým rozšírením hepatitídy B;
- deti v regiónoch so širokým rozšírením hepatitídy B;
- pacienti s chronickou hepatitídou C a nosičmi vírusu hepatitídy C;
- pacientov s kosáčikovitou anémiou;
- pacienti, ktorí sú pravidelne transplantovaní orgánov;
- ľudia, ktorí zneužívajú alkohol;
- osoby, ktoré sú v blízkom kontakte s pacientmi alebo nositeľmi vírusu, a všetci, ktorí sa v dôsledku práce alebo z akéhokoľvek iného dôvodu môžu infikovať vírusom hepatitídy B.

V oblastiach s miernou až vysokým výskytom hepatitídy B frekvencie tam, kde je riziko infekcie pre celú populáciu, navyše k všetkým očkovania vyššie, skupina je potrebná pre všetky deti, vrátane novorodencov a dospievajúcich a mladých dospelých.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny (Thimerosal, kvasinky), manifestácia reakcie precitlivenosti po predchádzajúcom podaní vakcíny proti hepatitíde B.

Liečivo by sa malo oneskoriť v nasledujúcich prípadoch: akútne a ťažké ochorenia, ako aj závažné infekčné choroby sprevádzané horúčkou. V prítomnosti infekčnej choroby v miernej forme sa imunizácia môže uskutočniť ihneď po normalizácii telesnej teploty.

Dávkovanie a podávanie

Dávka vakcíny proti Angirix B závisí od veku pacienta.
Dospelí starší ako 19 rokov: suspenzia pre dospelých - jednorazová dávka: 20 μg (1 ml)
Novorodenci, deti a dospievajúci mladší ako 19 rokov: suspenzia pre deti - jednorazová dávka: 10 μg (0,5 ml).

Imunizačné plány
Na dosiahnutie optimálnej imunitnej ochrany sú potrebné 3 intramuskulárne injekcie očkovacej látky Engerix B. Možno použiť tri možné režimy imunizácie:
1. Štandardná imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 6 mesiacov. Imunitná ochrana sa vytvorí o niečo neskôr, ale dosiahne sa vyšší titer protilátok.
2. Zrýchlená imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2 mesiace, tzn. s mesačným intervalom. Imunitná ochrana sa v tomto prípade formuje rýchlejšie, ale titer protilátok u niektorých očkovaných môže byť na nižšej úrovni. V tejto súvislosti je potrebné uskutočniť revakcináciu 12 mesiacov po prvej dávke.
Zavedenie posilňovacej dávky sa nevyžaduje bez špeciálnych indikácií pre všetky očkované skupiny okrem lekárov. Revakcinácia zdravotníckych pracovníkov sa vykonáva raz za 7 rokov.
3. V prípade potreby rýchlejšej tvorba imunitnej obrany, napríklad v prípade, že sa o plánovanú operáciu určené alebo cestovný k vysokému výskytu hepatitídy B imunizácia dospelých môže byť vykonaná podľa schémy 0, 7, 21 dní, tj. 3 injekcie s intervalom medzi prvou a druhou injekciou - 7 dní, medzi druhou a treťou - 14 dní. Revakcinácia sa má vykonať 12 mesiacov po prvej dávke.
Výber očkovacej schémy a jej možnej modifikácie je určený pokynmi Ministerstva zdravotníctva Ruska.

Poradie imunizácie novorodencov z nositeľov hepatitídy B nositeľov matiek
Prvé podanie sa odporúča pri narodení a potom 1 a 2 mesiace po prvej dávke. Súčasné podávanie imunoglobulínu proti hepatitíde B nie je potrebné, ale ak sa podáva súbežne s prvým podaním Angerixu B, tieto lieky sa majú podávať na rôznych miestach. Revakcinácia sa vykonáva za 1 rok.
Postup imunizácie osôb, ktoré sú vystavené riziku infekcie hepatitídou B (napríklad pri použití kontaminovaných ihiel na injekciu).
Prvá dávka B sa môže podávať súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde B, ale injekcie sa podávajú rôznym častiam tela. Odporúča sa akcelerovaná schéma imunizácie 0-1-2 mesiacov alebo 0-7-21 dní. Booster dávka sa podáva 12 mesiacov po prvej imunizácii.
Postup imunizácie osôb s ťažkou imunodeficienciou, ktorí sú na programovej hemodialýze
Zvyčajným postupom pre dospelých pacientov s hemodialýzou a poruchami imunity je podanie 4 dávok 40 μg (2 ml) v deň 1, 2 a 6 mesiacov po prvej dávke,

Pravidlá pre zavedenie vakcíny, Angieriks B
Vakcína sa podáva intramuskulárne dospelých a starších detí v oblasti deltového svalu, Novorodenci a malé deti - v anterolaterálnej oblasti stehna. Výnimočne sa vakcína môže podávať subkutánne pacientom s trombocytopéniou alebo inými ochoreniami koagulačného systému krvi.
Neodporúča sa podať vakcínu intramuskulárne do gluteálnej oblasti, ako aj subkutánne alebo intradermálne, pretože môže to viesť k nízkej imunitnej odpovedi. Za žiadnych okolností sa vakcína nemá aplikovať intravenózne.
Bezprostredne pred použitím vakcíny sa injekčná liekovka musí pretrepať na mierne matnú belavú suspenziu bez cudzorodých častíc. Ak vakcína vyzerá inak, mala by sa zlikvidovať. Ak používate fľašu obsahujúcu niekoľko dávok, každá dávka sa musí odstrániť a injekčne ju aplikovať sterilnou striekačkou so sterilnou ihlou.
Očkovacia látka by sa mala striekať v striktne aseptických podmienkach

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití očkovacej látky počas tehotenstva. Napriek tomu, že riziko ovplyvnenia inaktivovaných vírusových vakcín na plod je minimálne, v tehotenstve by malo byť hodnotenie B predpísané iba vtedy, ak prínos pre matku presahuje možné riziko pre plod.

Vedľajšie účinky

Miestne reakcie: menšia prechodná bolesť, erytém a zhutnenie v mieste vpichu injekcie (pozorované s 1 až 10% očkovaní).
Na časti tela ako celku: v niektorých prípadoch - horúčka, nevoľnosť, únava, artralgia, myalgia, lymfadenopatia.
Z tráviaceho systému: v niektorých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zmeny funkcie pečene.
Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, žihľavka; vo výnimočných prípadoch multiformný erytém.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: v niektorých prípadoch - bolesť hlavy, závraty, mdloby; zriedkavo - parestézia; v ojedinelých prípadoch - neuropatie.
Nežiaduce reakcie sú mierne a prechodné a objavujú sa počas prvých dní po injekcii. Vo veľmi zriedkavých prípadoch, a to prostredníctvom jedného alebo viacerých týždňov po injekcii, boli prechodné javy bolesti kĺbov, svrbenie a žihľavka, ale vzťah týchto javov s vakcínou nebola stanovená. Vzájomný vzťah medzi vakcínou Engerix B a neuritída (vrátane syndrómu Guillain-Barrého, očné neuritída), roztrúsená skleróza multiplex - nie je stanovená.

Špeciálne pokyny

Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B môže byť počas očkovacej schémy prítomná latentná infekcia. V takýchto prípadoch použitie očkovacej látky nemôže zabrániť vzniku hepatitídy B.
Vakcína nezabraňuje infekcii spôsobenej inými patogénmi, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída E, ako aj patogény, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene.

Medzitým očkovanie Angieri B zabraňuje infekcii spôsobenej delta-agens vo forme ko-alebo superinfekcie vírusom hepatitídy B.
Imunitná odpoveď na očkovanie súvisí s vekom pacienta. Zvyčajne u ľudí nad 40 rokov je humorálna imunitná odpoveď menej výrazná.
U pacientov s hemodialýzou as imunitnou nedostatočnosťou nemusí byť po hlavnom priebehu imunizácie dosiahnutý dostatočný titer HBs protilátok, takže môže byť potrebné dodatočné podanie vakcíny.
Pri zavádzaní B je potrebné mať prostriedky, ktoré môžu byť potrebné na výskyt anafylaktických reakcií.
Prítomnosť infekčnej choroby v miernej forme nie je kontraindikáciou imunizácie.
Engerix B sa môže použiť na ukončenie hlavného postupu imunizácie, ktorý sa začal plazmou aj inými geneticky upravenými očkovacími látkami proti hepatitíde B, ako aj pre revakcináciu v rovnakých prípadoch.

Liekové interakcie

Súbežné vymenovanie lieku Engerix B s imunoglobulínom proti hepatitíde B nie je sprevádzané znížením titru protilátok proti HBs za predpokladu, že sa podajú injekčne v rôznych miestach vstrekovania. Angerix B sa môže používať súčasne s očkovacími látkami proti iným infekčným ochoreniam (v tomto prípade sa vakcíny majú injikovať inými injekčnými striekačkami do rôznych častí tela). Kombinuje sa so všetkými očkovaniami ruského národného imunizačného kalendára, ako aj očkovacích látok proti chrípke (inaktivovanej), vírusovej hepatitíde A a encefalitíde prenášanej kliešťami.

Zameniteľnosť vakcín proti hepatitíde B.

Engerix B sa môže použiť na dokončenie hlavného imunizačného kurzu iniciovaného inými vakcínami proti hepatitíde B, ktoré boli geneticky upravené, rovnako ako na revakcináciu v rovnakých prípadoch.

Použitie vakcíny Engerix, vedľajších účinkov a analógov

Vírusová hepatitída je zápalové ochorenie pečene, sú zahrnuté v zozname najzložitejších chorôb infekčných chorôb a praktických lekárov. Hepatitída je zákerná svojimi prejavmi a dostatočne dlhým latentným tokom. Podľa lekárov asi 2/3 ľudí, ktorí už majú tento vírus v ich orgánoch, nepodrobia podozreniu na jeho prítomnosť. Ochorenie môže byť spočiatku asymptomatické alebo v miernom stave. Avšak predčasne sa radujte - mierny priebeh tejto choroby je známkou rýchleho šírenia infekcie. Je takmer nemožné úplne vyliečiť z hepatitídy. Najnebezpečnejšou v tejto kategórii je hepatitída B. Podľa štatistík je viac ako 350 miliónov ľudí na celom svete náchylných na túto chorobu alebo sa stretáva s jej komplikáciami.

Aby sa zabránilo hepatitíde, vakcína Engzherix bola špeciálne vyvinutá.

popis

Belgická farmaceutická spoločnosť Smith Kleim Bzhem-Biomed poskytuje vakcínu pre spoločnosť Angierx. Účelom použitia vakcíny je vyvinúť vlastnú imunitu proti hepatitíde B a D.

Angeryx je dostupný v dvoch formách:

pre malé deti, ako aj pre adolescentov mladších ako 18 rokov. Sklenená injekčná liekovka obsahuje jednu dávku 0,5 ml. Môžu existovať aj fľaše navrhnuté pre 10 dávok, 5 ml látky. Vakcína sa môže okamžite umiestniť do striekačky na jedno použitie v dávke 0,5 ml - jednu dávku.
pre dospelých je dávka o niečo väčšia - 1 ml látky na injekciu. Môže sa tiež vyrábať v 10-dávkovacích liekovkách a jednorazových injekčných striekačkách.

Injekčná suspenzia obsahuje:

očkovacia látka proti hepatitíde B - proteín HBS. Ide o fragmenty proteínovej membrány samotných vírusov, ktoré sa dostávajú do ľudského tela a stimulujú produkciu protilátok. Samotná očkovacia látka je bezpečná a nevyvoláva vývoj hepatitídy. Pri presnej periodicite podávania (podľa kalendára) by mal telo vyvinúť stabilnú imunitu voči chorobe.
hydroxid hlinitý - zlúčenina oxidu hlinitého s vodou pôsobí ako adsorbent vo vakcíne.
chloridom a dihydrátom hydrogénfosforečnanu sodného.
Injekčná voda je pomocná látka, ktorá sa používa špeciálne na prípravu roztokov. Poskytuje dobrú kompatibilitu s liečivými látkami.
2-fenoxyetanol - táto kvapalina je druhom konzervačnej látky.

Samotný motív Engerix je suspenzia bieleho odtieňa. Pri usadzovaní sú povolené dve vrstvy: horná je bezfarebná kvapalina, nižšia je biela zrazenina, za miešania sa ľahko zmieša s kvapalinou.

Vakcína sa má uchovávať pri 2-8 stupňoch.

vlastnosť

Vakcína obsahuje hlavný antigén vírusu hepatitídy, ktorý sa získava rekombináciou DNA. Tento antigén je produkovaný kvasinkovými bunkami, ktoré sa zasa získavajú pomocou genetického inžinierstva. Tieto kultúry kvasiniek obsahujú gén kódujúci antigén hepatitídy B. V dôsledku HBsAg izolovanej z kvasinkových kultúr pomocou niekoľkých špecifických fyzikálnych a chemických metód.

Z tohto dôvodu sa HBsAg premieňa na najmenšie zaoblené častice, ktoré sú vo svojich vlastnostiach podobné ako prirodzený HBsAg.

Vakcína spĺňa všetky požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie, pretože prechádza mnohými stupňami čistenia a spĺňa všetky normy a normy týkajúce sa kvality očkovacích látok proti hepatitíde.

Farmakologické vlastnosti

Účinnosť vakcíny pre preventívne účely v rizikových skupinách dosahuje 95-100% - u dojčiat a dospelých.

Konkrétne, v prípade detí, ako vysoko výkonný je dosiahnuté pomocou štandardného imunizačného schémy: podanie krátko po narodení, re - 1 mesiac, 2 a 12. Ak po narodení a vstrekuje vakcínu proti hepatitíde B imunoglobulínu - HBIg ihneď, sa zvyšuje účinnosť potom 98%

Je to dôležité. V prípade, že sa očkovanie uskutočňuje výhradne na preventívne účely zdravým ľuďom, ochrana je vyvinutá už siedmy mesiac po prvej vakcinácii a je 96%.

Štatistiky uvádzajú, že v pravidelnom očkovaní detí vo vekovej skupine 6-14 rokov od hepatitídy B je oveľa menšie riziko hepatocelulárneho karcinómu (primárnej rakoviny pečene). Len v dôsledku očkovania významne znižuje schopnosť patogénnych mikroorganizmov (ktoré sú príčinou rakoviny pečene) prežiť po dlhú dobu v hostiteľskom organizme.

Angryx je tiež schopný zabrániť výskytu hepatitídy D.

svedectvo

Je ťažké nájsť krajinu na svete, kde sa nevykonávajú masové očkovania proti hepatitíde B. Toto očkovanie je jednou z hlavných povinných očkovaní detí a dospelých v kalendári. Je povinné a pre jeho implementáciu a pokrytie obyvateľstva, zdravotnícky personál dokonca praktizuje domáce návštevy na očkovanie. Navyše existujú určité skupiny jedincov, ktorým je prvé očkovanie. Patria medzi ne:

Dojčatá od pozitívnych matiek, to znamená tých, ktorí buď nosia vírus hepatitídy, alebo už ju majú.
Novorodenci, ktorí sa narodili v tých regiónoch, ktoré sú na zozname lídrov, na incidenciu hepatitídy B.
Deti žijúce vo verejných inštitúciách - detské domovy, domov pre zdravotne postihnuté osoby, internáty.
Pacienti, ktorí podstúpili hemodialýzu (nadledvinové čistenie krvi) - deti aj dospelí.
Ľudia, ktorí potrebujú nepretržitú krv alebo jej zložky.
Osoby trpiace onkologickými ochoreniami systému krvného zásobovania.
Ľudia, ktorí mali priamy kontakt s pacientmi s hepatitídou B alebo s jej biologickými tekutinami.
Zamestnanci zdravotníckych zariadení, študenti zdravotníckych zariadení.
Pracovníci spojený s typom činnosti so spracovaním darcovskej a placentárnej krvi a produkciou imunobiologických produktov z nej.
Očkovanie sa vyžaduje pri príprave na akúkoľvek chirurgickú intervenciu.
Terapeutické a diagnostické manipulácia spojené s oplotenia biomateriáli (napríklad analýza choriových klkov, plodovej výskumu tekutín, pričom sa koža fragmenty alebo fetálnej krv).
Osoby ohrozené nepravidelnými sexuálnymi kontaktmi, drogovo závislými, alkoholikmi.
Nosiči alebo pacienti s hepatitídou C.
Pacienti s dedičnou hemoglobinopatiou (stav, v ktorom proteín hemoglobínu preberá určitú kryštalickú štruktúru).
Ľudia čakajú na včasnú transplantáciu orgánov.
Osoby trvale v kontakte s nosičmi a pacientmi s hepatitídou B.

kontraindikácie

So všetkou potrebou takéhoto očkovania očkovanie proti poraneniu má určité kontraindikácie opísané v návode na použitie:

Ženy počas tehotenstva a laktácie. Je to spôsobené nedostatkom skúseností v tejto kategórii obyvateľstva.
Výskyt alergickej reakcie na prvú podanú očkovaciu látku.
Ak je v čase očkovania človek chorý s akútnym infekčným ochorením, potom sa toto očkovanie môže vykonať až po mesiaci. V nekomplikovaných podmienkach sa očkovanie uskutočňuje po normalizácii telesnej teploty.
Individuálna intolerancia zložky vo vakcíne, napríklad kvasinky alebo mertiolát. To bude zrejmé po prvom očkovaní.

Spôsoby podávania

Deti Engerix sa injikuje intramuskulárne do vonkajšieho stehna.
Dospievajúci a dospelí sa injekčne podajú do deltového svalu ramena.
Existujú prípady, keď sa vyžaduje subkutánne podanie - to sú pacienti s poruchou zrážanlivosti krvi, najmä s trombocytopéniou.

dieťa narodené včas, prvá očkovacia látka by sa mala podať počas prvých 12 hodín života. Deti vo veku 1 mesiac sú opätovne očkované, potom 6 mesiacov. Táto schéma je považovaná za štandardnú a poskytuje formu imunitnej obrany proti hepatitíde. Hoci načasovanie vývoja imunity je o niečo dlhšie, ale zároveň vyššia metóda ochrany. Toto je štandardná schéma pre všetky zdravé plnoleté deti.
deti do 16 rokov dostávajú 0,5 ml.
adolescenti nad 16 rokov - 1 ml finančných prostriedkov.
deti z pozitívnych matiek sú očkované podľa mierne upravenej schémy 0-1-2-12.
Počas chirurgického zákroku najskôr, pri cestách do zahraničia, v oblastiach s vysokou koncentráciou u pacientov s hepatitídou B alebo v prípade, že osoba neobdržali očkovanie v detstve, je možné umiestniť očkovacej núdzový, pokiaľ ide o deň 0-7-21. Úroveň ochrany v tejto schéme je 86%, preto je potrebné vykonať revakcináciu za rok.
urýchlená imunizácia: 0-1-2 mesiace. Všetky očkovania sa podávajú v rovnakom intervale 1 mesiac. Ochrana je rýchlejšia, ale titr je o niečo nižší. Za rok si vyžaduje revakcináciu. Táto schéma sa aplikuje na deti narodené pozitívnym matkám alebo ženám, ktoré majú hepatitídu B v treťom trimestri tehotenstva.

Keď osoba absolvovala vyššie uvedené očkovania, nie sú potrebné žiadne ďalšie injekcie s očkovacou látkou. Výnimkou sú len zamestnanci zdravotníckych zariadení - podstupujú revakcináciu každých 7 rokov.

Je to dôležité. Pre podmienky imunitnej nedostatočnosti sa môže vyžadovať dodatočný Angryx podľa lekárskych indikácií.

Vedľajšie účinky

Pred očkovaním sa nevyžadujú žiadne prípravné postupy, lekár predpísal rutinné predhospitalizačné vyšetrenie, najmä pre deti. Po podaní očkovacej látky sú možné niektoré vedľajšie účinky:

pacient má prudkú horúčku;
bolesť brucha, kĺbov, svalov.
Pri niekoľkých hodinách po podaní injekcie môže dôjsť k záchvatom nevoľnosti a slabosti.
opuch kože v mieste vpichu, normálne zmiznú po niekoľkých hodinách.
pravdepodobne prejavy alergických reakcií tela: vyrážka na tele, svrbenie v mieste vpichu, menej často - Quinckeho edém, ťažké anafylaktické stavy.
výskyt reakcií CNS - krvácanie a bolesť v hlave, poruchy spánku, opuch nôh a rúk, porucha funkcie motora. Veľmi zriedkavo môžu existovať také závažné dôsledky ako paralýza a zápalové procesy mozgových membrán (hlavy i chrbtice), kŕče.

Prenosnosť a interoperabilita

Vyššie uvedené vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť iba v prípadoch infekcie tela akýmikoľvek ochoreniami. Preto pred vykonaním očkovania je dôležité uistiť sa, že pacient, najmä dieťa, je zdravý.

Po očkovaní musíte byť opatrní: nenechajte sa v chlade, v miestach zvýšenej hromadenia ľudí. Vzhľadom na to, že zavedenie akejkoľvek vakcíny predstavuje obrovské zaťaženie tela, nie je potrebné dodávať mu ďalší stres vo forme pobytu na preplnených miestach 2-3 dni po očkovaní.

Nie je žiaduce navlhčiť miesto očkovania počas troch dní od času podania.

Ak sa objavia rušivé príznaky, okamžite sa poraďte s lekárom.

Angryx sa môže používať pri súčasnom podávaní iných očkovacích látok v kalendári. Jedinou výnimkou je očkovanie proti tuberkulóze. Môžete vakcinovať proti hepatitíde súbežne s očkovaním proti ľudskému papilomavírusu, ale iba s inými injekčnými striekačkami av oddelených častiach tela.

Je to dôležité. Angryx sa môže podať, aj keď predchádzajúce vakcíny proti hepatitíde boli od iných výrobcov.

Špeciálne pokyny

Ak bola vakcína zavedená po vniknutí hepatitídy B do tela, je možné infekciu. Dôvodom je pomerne dlhá inkubačná doba ochorenia.
Úvod Angeryx nechráni pred hepatitídou A, C a E alebo inými patogénmi pečene.
Výskyt vedľajších účinkov môže byť ovplyvnený faktormi, ako sú vek, pohlavie, hmotnosť pacienta a spôsob podania injekcie.
Ak vstupujete do zadku, podkožne alebo intradermálne, môže dôjsť k zníženiu titra ochrany. Intravenózne podávanie je prísne zakázané.
Pri hemodialýze, HIV-pozitívnych, ako aj iných poruchách imunitnej nedostatočnosti nie je vždy dosiahnutý dobrý ochranný titer, v súvislosti s ktorým je indikované ďalšie posilňujúce očkovanie. Infekcia HIV nie je kontraindikáciou pre očkovanie.
V miestach očkovania proti hepatitíde B by malo byť k dispozícii všetko, čo je potrebné na poskytnutie prvej pomoci pri prejave anafylaktických stavov. Z toho istého dôvodu je lepšie, aby bol pacient v lekárskom oddelení na nasledujúcu pol hodinu.
Pred zavedením vakcíny sa injekčná liekovka s prípravkom musí starostlivo pretrepať, kým sa nedosiahne jednotný stav.
Ak sa použije viacdávková injekčná liekovka, každá jednotlivá dávka sa odoberie novou sterilnou striekačkou a ihlou.
Otvorte injekčnú liekovku s látkou až do konca pracovného dňa.
Vakcína proti očkovacej látke Angryx pri jazde nebude mať vplyv na pacienta.
Počas 48 až 72 hodín po podaní existuje riziko prerušenia pľúcnej ventilácie (apnoe) u predčasne narodených detí, najmä u tých, ktorí majú známky nedostatočného rozvoja dýchacieho systému.
Uchovávajte liečivo pri teplote 2 - 8 stupňov, čo neumožňuje zmrazenie. Preprava sa vykonáva pri teplotách až 34 stupňov, ale nie príliš dlho.
Čas použiteľnosti vakcíny je 3 roky. Po jeho uplynutí sa nemôže použiť.
Z lekárenských miest je prepustený len pre nemocničné nemocnice.

analógy

Engerix - nielen existujúcim vakcína proti hepatitíde B. najrozšírenejšie v lekárskej praxi, nasledujúce názvy sú používané: -V Biovak, HB VAX2 (výrobca USA), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombinantnej vakcína proti hepatitíde B.

Angieryx je účinná očkovacia látka proti hepatitíde B. Jeho výhodou je absolútna bezpečnosť, čo dokazuje možnosť jej použitia na predčasne narodené deti a dojčatá prvého dňa života. Celý kalendár a načasovanie ďalších očkovaní sú striktne definované v systéme zdravotníctva.

ENDJERICS B

Injekčná suspenzia pre deti ako homogénna, mierne opaleskujúca suspenzia belavý státím rozdelí na dve vrstvy: horná - bezfarebné transparentné kvapaliny a spodná - biela zrazenina ľahko rozbitý trepaním.

Pomocné látky: hydroxid hlinitý (adsorbent), chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný dihydrát, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, vodou d / a; neobsahuje konzervačné činidlo; obsahuje stopy mertiolátu.

0,5 ml (1 dávka) - injekčné liekovky (1) - balenia z lepenky.
0,5 ml (1 dávka) - fľaše (25) - kartónové škatule.
0,5 ml (1 dávka) - fľaše (100) - kartónové škatule.

Pomocné látky: hydroxid hlinitý (adsorbent), chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný dihydrát, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, vodou d / a 2-fenoxyetanol (5 mg / 1 ml); obsahuje stopy mertiolátu.

5 ml (10 dávok) - fľaše (1) - balenia z lepenky.
5 ml (10 dávok) - fľaše (25) - balenia z lepenky.
5 ml (10 dávok) - fľaše (100) - balenia z lepenky.

Injekčná suspenzia pre dospelých ako homogénna, mierne opaleskujúca suspenzia belavý státím rozdelí na dve vrstvy: horná - bezfarebné transparentné kvapaliny a spodná - biela zrazenina ľahko rozbitý trepaním.

1 ml (1 dávka) - injekčné liekovky (1) - balenia z lepenky.
1 ml (1 dávka) - fľaše (25) - balenia z lepenky.

10 ml (10 dávok) - fľaše (1) - balenia z lepenky.
10 ml (10 dávok) - fľaše (25) - balenia z lepenky.
10 ml (10 dávok) - fľaše (100) - balenia z lepenky.

Vakcína proti hepatitíde B. podporuje rozvoj imunity proti vírusu hepatitídy typu B jadra je purifikovaný povrchový antigén z vírusu hepatitídy B (HBsAg), ktorý je vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA a adsorbovaný na hydroxid hlinitý. Antigén produkovaný kultúrou kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae), získaná genetickým inžinierstvom a majúci gén kódujúci primárnu povrchový antigén vírusu hepatitídy B HBsAg z kvasinkových buniek čistí pomocou niekoľkých po sebe aplikovaných fyzikálno-chemické metódy.

Preventívna účinnosť v rizikových skupinách sa pohybuje od 95% do 100% u novorodencov, ohrozených detí a dospelých.

Engerix B spôsobuje tvorbu špecifických protilátok proti HBs, ktoré sú chránené proti hepatitíde B s titrom 10 IU / l.

v Novorodenci z pozitívnych matiek HBsAg, imunizovaní schému 0, 1, 2, 12 mesiacov, alebo 0, 1, 6 mesiacov bez súčasné alebo následné určenie imunoglobulínu proti HBV (HBIg) pri narodení preventívnu účinnosť vakcíny 95%, vzhľadom k tomu, súčasnom podávaní vakcíny a HBIg narodenia zvyšuje efektivitu prevencie až 98%.

Profylaktická účinnosť u zdravých jedincov pri aplikácii vakcinačnej schémy na viac ako 96% očkovaných počas 0, 1, 6 mesiacov sa stanovuje ochranná hladina protilátok 7 mesiacov po podaní prvej dávky. Ak sa vakcinácia uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2, 12 mesiacov, 15% a 89% očkovaných majú hladinu ochrannej protilátky 1 mesiac po prvej dávke a 1 mesiac po tretej dávke. Jeden mesiac po štvrtej dávke sa stanovuje ochranný titer protilátok u 95,8% očkovaných.

V prípade, keď sa vakcinácia uskutočňuje podľa schémy 0, 7, 21 dní, v 1 a 5 týždňoch po tretej dávke, sa u 65,2% a 76% očkovaných určuje ochranný titer protilátok. Jeden mesiac po štvrtej dávke, podanej jeden rok po imunizácii, bola stanovená ochranná hladina protilátok u 98,6% očkovaných.

V dôsledku univerzálnej vakcinácie detí vo veku 6 až 14 rokov proti hepatitíde B došlo k výraznému zníženiu výskytu vývoja hepatocelulárny karcinóm, ako aj pretrvávanie antigénu hepatitídy B, čo je dôležitý faktor v rozvoji rakoviny pečene.

pre pacientov s renálnou insuficienciou v tabuľke sú uvedené séroprotekčné hladiny (vypočítané ako percento pacientov, ktorí dosiahli cieľový cieľ protilátky> 10 IU / l) stanovených v priebehu klinických skúšok

Vakcína prechádza vysokým stupňom čistenia a spĺňa požiadavky SZO pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B. Pri výrobe vakcíny sa nepoužívajú žiadne látky pochádzajúce z látok ľudského tela.

Zneužívanie B môže tiež zabrániť infekcii hepatitídou D v prípade koinfekcie s činidlom delta.

Špecifická profylaxia vírusovej hepatitídy B u detí, adolescentov a dospelých.

V súlade s Národným kalendárom preventívnych očkovaní a kalendárom preventívnych očkovaní proti epidemickým indikáciám očkovanie proti vírusovej hepatitíde B vo všetkých skupinách populácie, ktoré neboli predtým očkované.

Očkovanie proti vírusovej hepatitíde B v rizikových skupinách, vrátane:

- pracovníci lekárskych a zubných zariadení vrátane pracovníkov klinických a sérologických laboratórií;

- pacienti, ktorí dostávajú alebo plánujú transfúziu krvi a jej zložiek; plánované chirurgické zákroky; invazívne lekárske a diagnostické postupy, transplantácia orgánov;

- deti narodené matkám, ktoré sú nosičmi vírusu hepatitídy B;

- osoby, ktoré majú zvýšené riziko ochorenia spojené s ich sexuálnym správaním;

- osoby, ktoré podávajú drogy;

- osoby, ktoré idú do oblastí endemických pre hepatitídu B;

- osoby, ktoré žili v regiónoch endemických pre hepatitídu B;

- pacientov s kosáčikovitou anémiou;

- U pacientov s chronickým ochorením pečene, alebo osoby s rizikom vzniku ochorenia pečene (vrátane pacientov s chronickou hepatitídou C, a nosičov vírusu hepatitídy C, zneužívanie alkoholu);

- osoby, ktoré majú úzky kontakt s pacientmi s akútnou alebo chronickou hepatitídou B; a tiež v súlade s kalendárom preventívnych očkovaní proti epidemickým indikáciám:

- deti detských domovov, detských domovov a internátnych škôl;

- osoby zapojené do výroby imunobiologických prípravkov z darcovskej a placentárnej krvi;

- študenti zdravotníckych ústavov a študenti stredných zdravotníckych škôl (predovšetkým absolventi).

V oblastiach s miernym alebo vysokým výskytom hepatitídy B, kde je riziko infekcie pre celú populáciu, okrem všetkých vyššie uvedených skupín je vyžadované očkovanie všetkých detí, vrátane novorodencov a dospievajúcich a mladých dospelých.

- reakcie z precitlivenosti po predchádzajúcej aplikácii očkovacích látok proti hepatitíde B;

- Precitlivenosť na akúkoľvek zložku vakcíny (vrátane pekárskych kvasníc).

Dávka vakcíny závisí od veku pacienta.

pre osoby vo veku 16 rokov a viac dávka je 20 μg / ml.

pre osoby mladšie ako 16 rokov vrátane novorodencov, dávka je 10 μg / 0,5 ml.

Štandardné očkovanie sa vykonáva podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov s optimálnou ochranou poskytnutou počas 7 mesiacov.

Zrýchlené očkovanie sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1 a 2 mesiace s revakcináciou 12 mesiacov po prvej vakcinácii, čo poskytuje rýchlejšiu imunitnú odpoveď a väčšiu priľnavosť k očkovaniu.

Osoby vo veku 16 rokov a viac. Vo výnimočných prípadoch, ktoré vyžadujú rýchly vývoj profylaktické odpovede na imunizáciu, napríklad, takže mesiac hyperendemic oblasť po prvom očkovaní, očkovanie môže byť použitý navyše obvod 0, 7, 21 dní. Pri aplikácii tejto schémy sa má štvrté očkovanie vykonať 12 mesiacov po prvom očkovaní.

Pacienti vo veku 16 rokov a starší so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí sú na hemodialýze. Primárna vakcinácia hemodialyzovaných pacientov zahŕňa štyri dvojnásobné dávky (40 μg) na vybraný deň, 1, 2 a 6 mesiacov po podaní prvej dvojnásobnej dávky. Mala by sa zvážiť možnosť vykonania sérologických testov po očkovaní. Schému očkovania možno primerane upraviť, aby sa dosiahli titre protilátok vyššie a rovná sa prijateľnej ochrannej hladine 10 IU / l.

Pacienti mladší ako 16 rokov vrátane novorodencov s poškodenou funkciou obličiek, ktorí sú na hemodialýze. Môžete použiť štandardné aj zrýchlené schémy očkovania v dávke 10 μg / 0,5 ml. Mala by sa zvážiť možnosť vykonania sérologických testov po očkovaní. Podľa údajov získaných u dospelých umožňuje použitie dvojnásobnej dávky zlepšenie imunitnej odpovede. Schému očkovania možno primerane upraviť, aby sa dosiahli titre protilátok vyššie a rovná sa prijateľnej ochrannej hladine 10 IU / l.

Osoby, ktoré sú náhodne vystavené riziku infekcie

Pri nedávnej možnej infekcii vírusom hepatitídy B (napr. Vyrážka s infikovanou ihlou) sa odporúča zrýchlený plán očkovania 0, 1, 2 + 12 mesiacov. Prvá dávka vakcíny sa podáva súčasne s imunoglobulínom proti hepatitíde B, v tomto prípade sa injekcie uskutočňujú v rôznych častiach tela.

Novorodenci narodení z matiek, ktorí sú nositeľmi vírusu hepatitídy B alebo ktorí prekonali hepatitídu B v treťom trimestri gravidity

Prvé podanie očkovacej látky sa odporúča v prvých 12 hodinách po pôrode a potom sa použije zrýchlený plán očkovania s prihliadnutím na to, že zrýchlená schéma umožňuje rýchlejšiu imunitnú odpoveď. V prípade potreby sa imunoglobulín podáva proti hepatitíde B na zvýšenie ochrannej funkcie, injekcie Angierixu B a imunoglobulínu sa injikujú do rôznych miest. Tieto očkovacie schémy je možné v prípade potreby upraviť.

Tolerancia revakcinácie je porovnateľná s toleranciou primárnej vakcinácie. Potreba revakcinácie u zdravých jedincov, ktorí absolvovali úplný priebeh primárnej vakcinácie, nie je stanovená.

Potreba revakcinácie u pacientov so zníženou imunitnou odpoveďou a pacientov na hemodialýze je determinovaná výsledkami sérologických štúdií.

Pravidlá pre zavedenie vakcíny, Angieriks B

Vakcína sa injikuje hlboko v / m dospelých a starších detí v oblasti deltového svalu, Novorodenci a malé deti - v anterolaterálnej oblasti stehna. Výnimočne sa vakcína môže podávať pacientom s trombocytopéniou alebo inými ochoreniami koagulačného systému krvi.

Neodporúča sa injekcia vakcíny v / m v gluteálnej oblasti, a tiež sc alebo intradermálne, pretože a primeraná imunitná odpoveď sa nedosiahne.

Za žiadnych okolností sa vakcína nesmie podávať IV.

Bezprostredne pred použitím vakcíny sa injekčná liekovka musí pretrepať na mierne matnú belavú suspenziu bez cudzorodých častíc. Ak vakcína vyzerá inak, nemala by sa zaviesť. Ak používate injekčnú liekovku obsahujúcu niekoľko dávok, každá dávka sa musí odstrániť a vstreknúť sterilnou jednorazovou injekčnou striekačkou so sterilnou jednorazovou ihlou. Očkovacia látka z otvorenej viacdávkovej injekčnej liekovky sa má používať počas pracovného dňa.

Očkovacia látka by sa mala striekať za striktne aseptických podmienok as preventívnymi opatreniami, aby sa zabránilo kontaminácii obsahu.

Angry In

Názov produktu: Angry In

Účinná látka

Vakcína na prevenciu vírusu hepatitídy B (očkovacia hepatitída B)

J07BC01 Vyčistený antigén vírusu hepatitídy B

Farmakologická skupina

Očkovacie látky, séra, fágy a toxoidy

Zloženie a forma uvoľnenia

v injekčných liekovkách s 1 dávkou (0,5 ml); v škatuľke s 1, 25 alebo 100 fľaštičkami alebo vo fľašiach s 10 dávkami (5 ml); v krabici s 50 injekčnými liekovkami alebo v jednorazovej jednorazovej injekčnej striekačke (0,5 ml); v škatuľke s 1 alebo 5 injekčnými striekačkami.

Popis dávkovej formy

Bežne, mierne opalizujúca tekutina je pri usadzovaní rozdelená na dve vrstvy: horná je bezfarebná transparentná kvapalina, dolná je gélovitá biela zrazenina, ktorá sa pri trepaní ľahko rozbije.

vlastnosť

Obsahuje purifikovaný hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg), získaný rekombinantnou DNA technológiou a adsorbovaný na hydroxide hlinitom. Antigén sa produkuje kultúrou kvasinkových buniek (Saccharomyces cerevisiae), geneticky upravené a ktoré majú gén kódujúci hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBV). Z kvasinkových buniek sa HBsAg purifikuje niekoľkými postupnými fyzikálno-chemickými metódami.

HBsAg sa spontánne transformuje na sférické častice s priemerom 20 nm, ktoré obsahujú neglykozylované HBsAg polypeptidy a lipidovú matricu pozostávajúcu hlavne z fosfolipidov. Štúdie ukázali, že tieto častice majú vlastnosti, ktoré sú charakteristické pre prirodzený HBsAg.

Vakcína je vysoko purifikovaná a spĺňa požiadavky WHO pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B. V očkovacej látke sa nepoužíva žiadna látka s látkou v ľudskom tele.

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok - imunostimulácia.

Spôsobuje tvorbu špecifických protilátok HBs, ktoré v tieri 10 IU / l poskytujú ochranu proti vírusu hepatitídy B.

Klinická farmakológia

V rizikových skupinách: je 95 až 100% u novorodencov, ohrozených detí a dospelých.

Novorodenci od HBsAg pozitívnych matiek imunizovaných schémy 0, 1, 2, 12 mesiacov, alebo číslo 0, 1, 6 mesiacov bez súčasné alebo následné určenie imunoglobulínu proti HBV (HBIg ihneď) pri narodení preventívnu účinnosť vakcíny 95%, zatiaľ čo pri súčasnom podávaní vakcína a HBIg pri narodení zvýši účinnosť prevencie na 98%.

U zdravých jedincov: pomocou schémy očkovania 0, 1, 6 mesiacov v ≥96% zaočkovaných ochranné hladiny protilátok určených po 7 mesiacoch po prvej dávke. Ak je očkovanie vykonáva podľa schémy 0, 1, 2, 12 mesiacov, 15 až 89% zaočkovaných majú ochranné hladiny protilátok na 1 mesiac po prvej dávke a 1 mesiac po tretej dávke, v danom poradí. Po 1 mesiaci po štvrtej dávke sa stanovuje ochranný titer protilátok u 95,8% očkovaných.

Vo výnimočných prípadoch, keď očkovanie sa vykonáva podľa schémy 0, 7, 21 dní, v 1 až 5 týždňov po tretej dávke u 65,2 a 76% očkovaných stanovený ochranný titer protilátok, v danom poradí. 1 mesiac po 4 dávkach podávaných rok po imunizáciu, ochranné hladiny protilátok sa stanoví 98,6% očkovaných.

Zníženie výskytu hepatocelulárneho karcinómu u detí: v dôsledku univerzálneho očkovania detí vo veku 6 až 14 rokov proti hepatitíde B na Taiwane, došlo k výraznému zníženiu výskytu hepatocelulárneho karcinómu, rovnako ako pretrvávanie antigénu hepatitídy B, ktorý je považovaný za dôležitý faktor pri vývoji rakoviny pečene.

Indikácie prípravy Энджерикс В®

Aktívna imunizácia detí a dospelých proti hepatitíde B, najmä tým, ktoré sú vystavené riziku infekcie HBV.

Zneužívanie B môže tiež zabrániť infekcii hepatitídou D v prípade koinfekcie s činidlom delta.

V oblastiach s nízkym výskytom hepatitídy B vakcinácia Engerix zľava je pre dojčatá a mladistvých, ako aj osoby so zvýšeným rizikom infekcie, medzi ktoré patria:
- deti narodené matkami vírusu hepatitídy B;
- zamestnanci lekárskych a zubných inštitúcií vrátane pracovníkov klinických a sérologických laboratórií;
- pacientov, ktorí podstupujú alebo plánujú transfúziu krvi a jej zložiek; plánované chirurgické zákroky; invazívne lekárske a diagnostické postupy;
- Osoby, ktorých zvýšené riziko ochorenia súvisí s ich sexuálnym správaním;
- drogovo závislých;
- osoby, ktoré idú do regiónov so širokým rozšírením hepatitídy B;
- deti v regiónoch so širokým rozšírením hepatitídy B;
- pacienti s chronickou hepatitídou C a nosičmi vírusu hepatitídy C;
- pacientov s kosáčikovitou anémiou;
- pacienti, ktorí sú pravidelne transplantovaní orgánov;
- ľudia, ktorí zneužívajú alkohol;
- osoby, ktoré sú v blízkom kontakte s pacientmi alebo nositeľmi vírusu, a všetci, ktorí sa v dôsledku práce alebo z akéhokoľvek iného dôvodu môžu infikovať vírusom hepatitídy B.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny (Thimerosal, kvasinky), manifestácia reakcie precitlivenosti po predchádzajúcom podaní vakcíny proti hepatitíde B.

Podávanie lieku sa má odložiť v nasledujúcich prípadoch: akútne a závažné ochorenia, ako aj závažné infekčné choroby sprevádzané horúčkou. V prítomnosti infekčnej choroby v miernej forme sa imunizácia môže uskutočniť ihneď po normalizácii telesnej teploty.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití očkovacej látky počas tehotenstva. Avšak, aj keď je riziko vplyvu inaktivovaná vakcína vírusu na plod je minimálny počas tehotenstva Engerix B by mali určiť len v prípade, že prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Vedľajšie účinky

Angry B je často dobre znášaný. V mnohých prípadoch nie je stanovená príčinná súvislosť nasledujúcich vedľajších účinkov so zavedením vakcíny.

local: malá bolestivosť, erytém a zhutnenie v mieste podania vakcíny.

Bežné príznaky: slabosť, horúčka, nevoľnosť, symptómy podobné chrípke.

Centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesť hlavy, parestézia.

Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Pečeň a žlčový systém: zmena funkcie pečene.

Muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia.

Koža a deriváty: vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Bežné príznaky: anafylaxia, alergické reakcie vrátane anafylaktického a pripomínajúceho sérovú nevoľnosť. Alergické reakcie sa môžu vyskytnúť ihneď po zavedení očkovacej látky a preto musia byť vakcinované do 30 minút pod lekárskym dohľadom.

Kardiovaskulárny systém: synkopa, hypotenzia.

Centrálny a periférny nervový systém: paralýza, neuropatia, neuritída (vrátane syndrómu Guillain-Barrého, očné neuritídy a sklerózy multiplex), encefalitída, encefalopatia, meningitídy, kŕče.

Hematologické poruchy: trombocytopénia.

Muskuloskeletálny systém: artritída.

Respiračný systém: syndróm bronchospazmu.

Koža a deriváty: angioedém, multiformný erytém.

Plavidlá (okrem ciev srdca): vaskulitída.

Lymfatický a retikuloendoteliálny systém: zväčšenie lymfatických uzlín.

interakcie

Súčasné podávanie Engerix B hepatitídy B imunoglobulínu nie je sprevádzané poklesom titra HBs protilátok, za predpokladu, že sú podávané v rôznych vstrekovacieho bodu. Engerix B sa môžu aplikovať spolu s vakcínami proti iným infekčným ochoreniam (v tomto prípade sa vakcína by mala byť podávaná v mnohých rôznych striekačiek oblastiach tela). Kombinuje sa so všetkými očkovaniami ruského národného imunizačného kalendára, ako aj očkovacích látok proti chrípke (inaktivovanej), vírusovej hepatitíde A a encefalitíde prenášanej kliešťami.

Zameniteľnosť vakcín proti hepatitíde B.

Engerix B sa môže použiť na ukončenie hlavného postupu imunizácie iniciovaného inými geneticky upravenými očkovacími látkami proti hepatitíde B, ako aj pre revakcináciu v rovnakých prípadoch.

Dávkovanie a podávanie

V / m, v oblasti deltového svalstva (dospelí a staršie deti) alebo v anterolaterálnej oblasti stehna (novorodenci a malé deti). Výnimočne sa pacientom s trombocytopéniou alebo inými ochoreniami v systéme zrážania krvi môže podať vakcína п / к. Jednorazové dávky: dospelí (viac ako 19 rokov) - 20 mcg (1 ml); novorodencov, detí a dospievajúcich vo veku od 19 do 10 μg (0,5 ml).

Na dosiahnutie optimálnej imunitnej ochrany sa vyžadujú injekcie vakcíny s objemom 3 in / ml.

Použili sa tri režimy imunizácie:

Bežná imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 6 mesiacov. V tomto prípade sa očkovacia látka podáva novorodencom v prvých 12 hodinách života. Táto schéma poskytuje vytvorenie imunitnej ochrany v trochu neskoršom termíne, ale súčasne je dosiahnutý vyšší titer protilátok.

Zrýchlená imunizácia sa uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2 mesiace, t.j. 3 injekcie v intervale 1 mesiac. Imunitný ochrana v tomto prípade sa rýchlo vytvorí, ale titre protilátok u očkovaných časti môže byť na nízkej úrovni, a preto je potrebné revakcinácia za 12 mesiacov po prvej dávke. Tento režim poskytuje kalendár preventívne očkovanie Rusku pre očkovanie detí narodených matkám nosičov vírusu hepatitídy B, alebo žien nakazených vírusom hepatitídy B v trimestri III tehotenstva.

Rýchla tvorba imunitnej obrany (najmä v prípade údajného plánovaného chirurgického zákroku alebo výletu do oblasti so širokým rozšírením hepatitídy B), imunizácia dospelých sa môže uskutočniť podľa schémy 0, 7, 21 dní, t.j. 3 injekcie s intervalom medzi prvou a druhou injekciou 7 dní, medzi druhou a treťou - 14 dní. Táto schéma imunizácie poskytuje tvorbu ochrannej hladiny protilátok u 85% očkovaných a v tejto súvislosti sa poskytuje revakcinácia 12 mesiacov po podaní prvej dávky.

Po vyššie uvedených očkovacích cykloch nie je podávanie posilňovacej dávky potrebné pre všetky očkované skupiny okrem lekárov. Revakcinácia zdravotníckych pracovníkov sa navrhuje vykonať raz, každých 7 rokov. Okrem toho môže byť revakcinácia odporúčaná pre klinické indikácie pre osoby s imunodeficienciami.

Výber očkovacej schémy a jej možnej modifikácie sú stanovené usmerneniami Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Osobitné odporúčania pre zavedenie vakcíny, Angeryx B

Postup imunizácie novorodencov od matiek, ktorí sú nosičmi vírusu hepatitídy B alebo ktorí prešli vírusovou hepatitídou B v III. Trimestri tehotenstva: prvé podanie sa odporúča vykonať v prvých 12 hodinách po pôrode a potom 1 a 2 mesiace po podaní prvej dávky. Súčasné podávanie imunoglobulínu proti hepatitíde B nie je považované za potrebné, ale v prípade, že sa koná súčasne s prvom podaní Engerix B, musia byť tieto lieky podávané v rôznych vstrekovacích bodov. Revakcinácia sa vykonáva vo veku 1 roka.

Postup imunizácie osôb vystavených riziku infekcie vírusom hepatitídy B (najmä pri použití kontaminovaných ihiel na injekciu): urýchlené schéma očkovania je ponúknutá 0, 1, 2 mesiace alebo 0, 7, 21 dní. Prvá dávka B sa môže podávať súbežne s imunoglobulínom proti hepatitíde B, pričom injekcie sa podávajú rôznym častiam tela. Revakcinácia sa uskutočňuje podaním jednej dávky 12 mesiacov po prvej dávke.

Postup imunizácie osôb s ťažkou imunodeficienciou / podstupujúci programovú hemodialýzu podanie vakcíny v 40 μg (2 ml) v určitý deň, 1, 2 a 6 mesiacov po prvej dávke (4 celkové dávky).

predávkovať

V súčasnosti nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania.

preventívne opatrenia

Vzhľadom k tomu, hepatitída B má dlhú inkubačnú dobu, je doba očkovania do vakcinovaného organizmu už pravdepodobne mať latentnej infekcie hepatitídy B použitie vakcíny vírusu v takýchto prípadoch nemusí zabrániť hepatitídy B.

Vakcína nezabraňuje infekcii patogénmi hepatitídy A, hepatitídy C a hepatitídy E, ako aj patogénov, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene. Avšak očkovanie Angieri B zabraňuje infekcii spôsobenej deltovým činidlom vo forme koinfekcie alebo superinfekcie hepatitídy B.

Imunitná odpoveď na očkovanie je spojená s rôznymi faktormi, medzi ktoré patrí vek, pohlavie, obezita, fajčenie a spôsob podania vakcíny. Osoby, ktoré nie sú dostatočne očkované (najmä osoby staršie ako 40 rokov atď.), Môžu potrebovať ďalšiu dávku vakcíny.

Neodporúča sa podať injekciu vakcíny v / m v gluteálnej oblasti, ako aj v sc alebo v /, pretože môže to viesť k nízkej imunitnej odpovedi. Je prísne zakázané podávať IV vakcínu.

V prípadoch, hemodialýzou, u HIV-infikovaných pacientov a u pacientov s inými poruchami imunity po primárnej imunizácie nie vždy je dosiahnutá zodpovedajúca titer HBs protilátok, takže títo pacienti môžu vyžadovať ďalšie podávanie vakcíny.

Rovnako ako pri použití iných injekčných vakcín so zavedením lieku Engerix B, musí byť vždy k dispozícii pre núdzovú starostlivosť o anafylaktické reakcie.

Je nepravdepodobné, že vakcína ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.

Špeciálne pokyny

Bezprostredne pred použitím sa injekčná liekovka alebo injekčná striekačka s liekom musia pretrepať, aby sa získala rovnomerne belavá suspenzia, ktorá neobsahuje cudzie častice. Ak vakcína vyzerá inak, musí sa zničiť. Pri použití fľaše obsahujúcej niekoľko dávok je potrebné každú dávku odstrániť a vstreknúť sterilnou injekčnou striekačkou so sterilnou ihlou. Liečivo z otvorenej injekčnej liekovky sa má aplikovať počas pracovného dňa.

Rovnako ako pri iných očkovacích látkach, dávka lieku Ingeryx B sa má zaobchádzať za striktne aseptických podmienok as opatreniami zameranými na prevenciu kontaminácie obsahu.

Podmienky skladovania na prípravu produktu Engerix®

Pri teplote 2 - 8 ° C (nezmrazujte).

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti prípravku Engjerix®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Predchádzajúci Článok

Prognóza a liečba hepatitídy C s genotypom 2

Nasledujúci Článok

Nosiče hepatitídy

Súvisiace Články Hepatitída

Metastázy