HCV v in vitro
Vírusová hepatitída C (HCV) je infekčné ochorenie postihujúce pečeň. Infekcia sa prejavuje krvou.
Tento vírus má schopnosť mutovať, čo mu dáva schopnosť uniknúť z imunitného systému, čo sťažuje liečbu. V skutočnosti je vírus hepatitídy C spektrom podobných vírusov, sú izolované v samostatných podskupinách, ktoré sú klasifikované podľa podtypov a genotypov.
Pre detekciu HCV RNA vírusových patogénov aplikovanej analýzu hepatitídy C, počas ktorého PCR (polymerázová reťazová reakcia), v reálnom čase zistiť prítomnosť RNA (genetický materiál) vírus, jeho množstvo, tj vírusovej záťaže vo vzorke krvi.
Na stanovenie hepatitídy C RNA existujú nasledujúce typy krvných testov:
Kvantitatívny test
Kvantitatívna analýza hepatitídy C určuje koncentráciu vírusu v krvi. RNA hepatitída C kvantifikuje stupeň infekčnosti choroby. Keď sa koncentrácia hepatitídy v krvi zvyšuje, riziko infikovania inej osoby sa zvyšuje. Navyše vysoký obsah vírusu znižuje účinok liečby.
Kvantitatívny PCR pre hepatitídu C, je dôležitá pre sledovanie účinnosti terapie analýzu transkriptov má prognostickú hodnotu, ktorá definujú chronization hepatitídy B. Vo väčšine prípadov, PCR-hepatitídy C vykonať bezprostredne po detekcii zodpovedajúcich protilátok. Ďalšie testy sa vykonávajú v štvrtom, dvanástom, dvadsiatom štvrtom týždni. Potom - raz za rok.
Skúška kvality
RNA vírusu hepatitídy C, všetci pacienti s protilátkami C-hepatitídy by mali podstúpiť kvalitatívnu štúdiu. Výsledok analýzy prináša dve odpovede - vírus je detegovaný alebo nie. Referenčná hodnota, teda norma, je negatívnym ukazovateľom. Na pozitívny výsledok sa posudzuje aktívne násobenie tohto vírusu, ktorý infikuje zdravé pečeňové bunky.
Tehotenstvo a hepatitída C
Hepatitída C nemôže byť kontraindikáciou tehotenstva, aj keď prenos vírusu na plod je možný. Riziko takejto infekcie nezávisí od času infikovania matky. Počas tehotenstva sú ženy vyšetrené trikrát na HCV. Často je infekcia asymptomatická a neovplyvňuje výsledok tehotenstva a pôrodu.
Laboratórium INVITRO vám ponúka všetky potrebné výskumy. Materiálom na dodanie tejto analýzy je venózna krv (viac informatívny materiál pre štúdiu - biopsia pečene). Krv sa užíva na prázdny žalúdok. Máme rozumné ceny a vždy vysokokvalitnú prácu.
№350SV, Kvantifikácia HCV RNA pomocou PCR [vírusová záťaž] (HCV vírusovú záťaž RNA vírusu hepatitídy C (kvantitatívne test)) v sére
Určenie RNA vírusu hepatitídy C v sére polymerázovou reťazovou reakciou (PCR) s detekciou v reálnom čase.
detegovateľný fragment je špecifickou oblasťou RNA vírusu hepatitídy C; špecifickosť stanovenia je 100%. Citlivosť stanovenia je 60 IU / ml. Lineárny rozsah: 10 ^ 2 - 1 x 10 ^ 8 IU / ml.
- Pozitívny kvalitatívny test na prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C v krvnom sére.
- Určenie vírusovej záťaže.
- Určovanie taktiky liečby pacientov.
- Presné hodnotenie účinnosti liečby.
Interpretácia výsledkov výskumu obsahuje informácie pre ošetrujúceho lekára a nie diagnóza. Informácie z tejto časti nemožno použiť na vlastnú diagnostiku a samoliečbu. Správna diagnóza sa vykoná lekárom s použitím výsledkov tohto prieskumu a potrebných informácií z iných zdrojov: anamnéza, výsledky iných prieskumov atď.
Merné jednotky: množstvo RNA vírusu hepatitídy C, vyjadrené v IU / ml. Na prepočítanie v kópiách / ml sa má použiť pomer IU = 2,5 kópie HCV RNA.
- Základné informácie
- Príklady výsledkov
* termín nezahŕňa deň užívania biomateriálu
PCR s detekciou v reálnom čase.
príklady výsledkov formulára *
* Upozorňujeme na skutočnosť, že pri objednávaní viacerých štúdií sa na jednom formulári môže prejaviť niekoľko výsledkov testov.
V tejto sekcii si môžete zistiť, koľko realizáciu výskumu vo vašom meste, prečítajte si popis testu a interpretácia tabuľke výsledkov. Voľba, kde majú byť testované, "Kvantifikácia HCV RNA pomocou PCR [vírusová záťaž] (HCV vírusovú záťaž RNA vírusu hepatitídy C (kvantitatívne test)) v sére" v Moskve a ďalších ruských mestách, sa na pamäti, že pri analýze cien, náklady na postup odberu vzoriek biomateriálov, metódy a časový rozvrh výskumu v regionálnych zdravotníckych zariadeniach sa môžu líšiť.
Hepatitída s kvantitatívnym in vitro
hepatitída s kvantitatívnou analýzou in vitro?
Odpoveď je!
Hepcinat LP - Best Generic svetoznámy Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) z Indie, vydanej Natcopharma 28. októbra 2015 (ďalej len správy o tom mať na internetových stránkach spoločnosti).
Účinné látky Hepcinat-lp sú absolútne podobné tým, ktoré sú súčasťou zloženia lieku Harvoni, rozdiel je iba v cene.
Kým náklady na priebehu liečby Harvoni dosiahne $ 100,000, cena Hepcinat-LP je menej ako $ 1,500 na trojmesačné kurz.
Droga Hepcinat-lp má takmer sto percent účinné proti hepatitíde C a je potvrdené výsledky. Hepcinat-lp má všetky potrebné licencie a certifikáty, ako je vidieť na oficiálnej webovej stránke Natcopharmy.
hepatitída s kvantitatívnou analýzou in vitro? Hepzinat LP si môžete kúpiť na našej internetovej stránke.
1. Najlepšie moderné generické;
2. Nevyžaduje kombinácii s inými liekmi, ako pravidlo, vysoko toxické (výnimka - liečbu iných genotypov, s výnimkou 1., 3. a 4., kedy sa kurz je pridať Ribavirín);
3. Najnižšie náklady pre dnešok;
4. Jediný vedľajší účinok je pocit ľahkej únavy.
5. Rýchla a účinná liečba (zvyčajne 12-týždňový kurz).
Všetky ostatné generické kopírovanie iné prostriedky hepatitídy C Hepcinat- lp nižšiu vo všetkých ohľadoch, ako je dobre vidieť pri čítaní pokynov. Tiež, nepleťte Hepcinat-LP a len Hepcinat - sú rôzne lieky, a druhý nedosiahne prvý a pol.
Pomáhame s Hepcinat-lp priame dodávky z Indie do ľubovoľného miesta na svete, a ponúknuť lepšiu cenu tom dnes. Časť prostriedkov, ktoré pošleme do charitatívneho fondu na boj proti hepatitíde C.
Všetci, ktorí ponúkajú kúpiť drogu "zo skladu v Moskve" - len podvodníci, tk. droga nie je určená na predaj v Rusku, navyše, práve bol prepustený.
hepatitída s kvantitatívnou analýzou in vitro?
O odpoveď už viete. Čas, kedy hepatitída C inšpirovala ľudí s hrôzou - vyčerpá. Sila príšery sa končí. Ak sa liečba mohla liečiť len predtým vybranými ľuďmi, môže to dnes každý urobiť. Poďme hajzlovať spolu!
Ak chcete zakúpiť Hepcinat LP, potom môžete vždy napísať nášho operátora v online rozhovore v pravom dolnom rohu stránky alebo zavolať na číslo 8-800-775-72-82. Tiež si môžete prečítať inštrukcie Hepcinat LP na našich webových stránkach.
Výber terapie hepatitídy C online
príbuzný články
leukémia a hepatitída
leukémia a hepatitída c?
Odpoveď je!
Hepcinat LP - najlepší druh svetoznámeho Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) z Indie, prepustený spoločnosťou [...]
Výber terapie hepatitídy C online
obmedzenie práce s hepatitídou
obmedzenia v práci hepatitídy c?
Odpoveď je!
Hepcinat LP - Best Generic svetoznámy Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) z Indie, vydala [...]
Výber terapie hepatitídy C online
života ľudí s hepatitídou
života ľudí s hepatitídou C?
Odpoveď je!
Hepcinat LP - Best Generic svetoznámy Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) z Indie, vydala [...]
12 týždňov pred liečbou hepatitídy C
Kvantitatívna hepatitída c v in vitro
Kvantitatívna hepatitída c v in vitro
Hepatitída sa nazýva akútne a chronické zápalové ochorenia pečene, ktoré nie sú ohniskové, ale bežné. Pri rôznych hepatitídách sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež rýchlosťou progresie ochorenia, klinickými prejavmi, metódami a prognózou terapie. Dokonca aj symptomatológia rôznych typov hepatitídy je iná. A niektoré príznaky sú závažnejšie než iné, čo je podmienené typom hepatitídy.
Hlavné príznaky
- Žltnutie. Symptóm sa často vyskytuje a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta s poškodením pečene. Krv, ktorá cirkuluje cez telo, nesie ho do orgánov a tkanív, ktoré ich farbia do žltej farby.
- Výskyt bolesti v oblasti pravého hypochondria. Vznikajú kvôli zvýšeniu veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktoré sú tupé a predĺžené alebo majú paroxysmálnu povahu.
- Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia bilirubínu na telo.
Akútna a chronická hepatitída
Hepatitída u pacientov má akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade poškodenia vírusu pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi typmi jedov. V akútnych formách ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchlenému vývoju príznakov.
Pri tejto forme ochorenia sú možné priaznivé predpovede. S výnimkou jeho premeny na chronickú. V akútnej forme je choroba ľahko diagnostikovaná a ľahko liečiteľná. Neošetrená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy pri ťažkej otravy (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje sama. V chronickej forme hepatitídy dochádza k procesu nahradenia spojivového tkaniva pečeňových buniek. Je slabo vyjadrená, je pomalá a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do vzniku cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. Pri akútnom štádiu choroby značne zhoršuje zdravie, žltačka sa vyvíja, sa objaví intoxikácie, práca je pokles funkcie pečene bilirubín sa zvyšuje v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. S dĺžkou trvania ochorenia dlhšie ako šesť mesiacov prechádza hepatitída do chronickej formy. Chronická forma ochorenia vedie k vážnym poruchám v tele - zvýšenie slezina a pečeň metabolizmus je narušený, komplikácie vznikajú ako cirhóza pečene a tvorbu rakoviny. Ak má pacient malú imunitu, schéma terapie je nesprávna alebo existuje závislosť od alkoholu, prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.
Druhy hepatitídy
Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, sú tiež nazývané vírusová hepatitída, pretože príčinou ich výskytu je vírus.
Hepatitída A
Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačné obdobie trvajúce 7 dní až 2 mesiace. Jeho príčinný činiteľ - vírus RNA - môže byť prenášaný od chorého človeka zdravému človeku prostredníctvom výrobkov s nízkou kvalitou a vody, kontaktom s domácimi predmetmi, ktoré pacient použil. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily prejavu ochorenia:
- v akútnej forme s žltačkou je pečeň vážne poškodená;
- ak sú subakutné bez žltačky, môžeme hovoriť o ľahšom variante choroby;
- v subklinickej podobe, nemôžete ani pozorovať príznaky, hoci infikovaný je zdrojom vírusu a je schopný infikovať iných.
Hepatitída B
Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. Sú sprevádzané zvýšením pečene a sleziny, výskytom bolesti v kĺboch, vracaním, teplotou, poškodením pečene. To prúdi buď v akútnych, alebo chronických formách, čo je podmienené stavom imunity chorého. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, pri transfúzii krvi, použitím zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubácie je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa pri očkovaní znižuje.
Hepatitída C
Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo vedie k smrteľnému výsledku. Choroba nie je vhodná na liečbu a navyše, ak sa opakuje raz s hepatitídou C, človek môže byť opakovane infikovaný rovnakým ochorením. Liečiť vyriešiť HCV: hepatitídy C po chorobe v akútnej forme získať 20% pacientov, a 70% samotného pacientov tela nie je schopný obnoviť z vírusu a choroba stáva chronickou. Aby sme zistili dôvod, prečo sa niektorí vyliečia sami, a iní nie sú, predsa to nebolo možné. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, preto je potrebné ju liečiť. Diagnózu a liečbu akútnych foriem HCV vykonáva lekár infekčnej choroby, chronická forma ochorenia - hepatológ alebo gastroenterológ. Možno nakaziť pri transfúzii plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, za použitia zle ošetrené MEDINSTRUMENT, sexuálne a chorých matka prechádza infekcie na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov dlho prekročil sto a sto miliónov ľudí. V minulosti HCV nepodliehala terapii, ale teraz sa choroba môže vyliečiť pomocou moderných antivírusov s priamym pôsobením. Iba táto terapia je pomerne drahá, ale nie každý si to môže dovoliť.
Hepatitída D
Tento typ hepatitídy D je možný iba vtedy, keď je infikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia - prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - získanie vírusu choroby do krvi zdravého človeka z nosiča vírusu alebo chorého človeka. Doba inkubácie trvá 20 ÷ 50 dní. Vonkajšie, priebeh ochorenia pripomína hepatitídu B, ale jeho forma je ťažšia. Môže sa stať chronickým po prechode do cirhózy. Je možné uskutočniť očkovanie podobné očkovaniu použitému pri hepatitíde B.
Hepatitída E
To mierne pripomína hepatitídu A priebehom a mechanizmom prenosu, pretože je tiež presne prenášaný cez krv. Jeho osobitosťou je vznik bleskovo rýchlych foriem, ktorý spôsobuje smrteľný výsledok po dobu nepresahujúcu 10 dní. V ostatných prípadoch sa dá účinne vyliečiť a prognóza na zotavenie je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa je takmer 100%.
Hepatitída F
Tento typ hepatitídy ešte nebol študovaný. Je známe iba to, že choroba je spôsobená dvoma rôznymi vírusmi: jeden izolovaný od darcu krvi, druhá nachádza v stolici pacientov užívajúcich hepatitída po transfúzii krvi. Symptómy: žltačka, horúčka, ascites (nahromadenie tekutiny v bruchu), zväčšená pečeň a slezina, zvýšenie hladín bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a stolici, rovnako ako všeobecná intoxikácie. Efektívne metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.
Hepatitída G
Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, pretože neprispieva k výskytu cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže objaviť iba v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.
diagnostika
Vírusová hepatitída je podobná svojim symptómom, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké presne určiť diagnózu pacienta. Preto, aby sa objasnil typ hepatitídy a správny účel liečby, laboratórne krvné testy sú potrebné na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú špecifické pre každý typ vírusu. Po určení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť stupeň ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. S cieľom sledovať dynamiku procesu sa po určitom čase opakuje prieskum.
Ako sa lieči hepatitída C?
Súčasné liečebné režimy pre chronické HCV znížená na kombinovanej antivírusovej terapie, vrátane antivirusniki priameho typu pôsobiaca sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridávajú ribavirín a interferóny na zvýšenie ich účinnosti. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov, čím šetrí pečeň z ich deštruktívnych účinkov. Takáto terapia má niekoľko nevýhod:
- Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy sú vysoké, nie každý si ich môže kúpiť.
- Užívanie určitých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nauzey, hnačky.
Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá niekoľko mesiacov až rok v závislosti od genotypu vírusu, stupňa poškodenia tela a používaných liekov. Keďže hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.
Charakteristika HCV genotypov
Hepatitída C je jednou z najnebezpečnejších vírusových hepatitíd. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa nazýva aj "jemný vrah". Takýto neopísateľný epithet, ktorý dostal kvôli skutočnosti, že choroba v počiatočnom štádiu nie je vôbec sprevádzaná žiadnymi príznakmi. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky, v oblasti pravého hypochondria nie je žiadna bolesť. Určite prítomnosť vírusu nemôže byť skôr ako pár mesiacov po infekcii. A predtým úplná reakcia imunitného systému nie je úplná a nie je možné odhaliť markery v krvi, a preto nie je možné genotypizovať. Zvláštnosťou HCV je tiež to, že po vstupe do krvného riečišťa počas procesu reprodukcie vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie zasahujú do imunitného systému infikovaných, aby sa prispôsobili a bojovali proti nemu. V dôsledku toho choroba môže trvať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa objaví takmer cirhóza alebo malígny nádor. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rozmanitosť genetickej štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C zberom vírusov klasifikovaných podľa ich štruktúrnych variantov a rozdelený na genotypy a podtypy. Genotyp je súčet génov kódujúcich dedičné znaky. Zatiaľ čo medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp znamenajú čísla od 1 do 11 (ale v klinických štúdiách sa používajú väčšinou genotypy 1 ÷ 6) a podtypy používať latinku:
- La, lb a lc;
- 2a, 2b, 2c a 2d;
- 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
- 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
- 5a;
- 6a.
V rôznych krajinách sa genotypy HCV distribuujú rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie zisťujú od prvého do tretieho. Závažnosť priebehu ochorenia závisí od typu genotypu, určuje schému liečby, jej trvanie a výsledok liečby.
Ako svetové rozpory HCV kmeňov
Genotypy hepatitídy C sú heterogénne rozdelené po celom svete, najčastejšie sa vyskytujú genotypy 1, 2 a 3 a v niektorých oblastiach to vyzerá takto:
- V západnej Európe a vo východných oblastiach sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
- v Spojených štátoch podtypy 1a a 1b;
- v severnej Afrike je najbežnejším genotypom 4.
V rizikovej zóne možnej infekcie HCV sú ľudia s krvnými chorobami (nádory hematopoetických systémov, hemofília atď.), Ako aj pacienti liečení liekom v dialyzačných oddeleniach. Najbežnejší na svete je genotyp 1 - to zodpovedá
50% z celkového počtu prípadov. Na druhom mieste prevalencie - genotypu 3 s trochou viac ako 30%. Rozširovanie HCV naprieč Ruskom má výrazné rozdiely od svetových alebo európskych možností:
- genotyp 1b
50% prípadov;
20%
10% pacientov;
Ale nielen genotyp závisí od ťažkosti s HCV terapiou. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj nasledujúce faktory:
- veku pacientov. Šanca na liečbu pre mladých je oveľa vyššia;
- ženy môžu byť vyliečené ľahšie ako muži;
- dôležitý stupeň poškodenia pečene - výhoda výsledku je vyššia s menším poškodením;
- veľkosť vírusovej záťaže - menej vírusov v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
- hmotnosť pacienta: čím je vyššia, tým zložitejšia je liečba.
Preto je schéma liečby zvolená ošetrujúcim lekárom na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európske združenie pre choroby pečene). EASL odporúča, aby jej odporúčania boli aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky, liečiť odporúčané režimy hepatitídy C.
Kto je ohrozený HCV infekciou?
Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvou, a preto je najpravdepodobnejšou infekciou:
- pacienti, ktorí dostávajú transfúziu krvi;
- pacientov a klientov v zubných ambulanciách a lekárskych zariadeniach, kde sa nesprávne sterilizujú zdravotnícke pomôcky;
- kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť salón krásy a kozmetický salón;
- z nesprávne vytvorených nástrojov môže tiež trpieť milovníkov piercingu a tetovania,
- riziko infekcie u tých, ktorí užívajú drogy z dôvodu opakovaného používania nesterilných ihiel, je veľké;
- plod sa môže infikovať z matky infikovanej hepatitídou C;
- na sexuálnom osvedčení alebo konaní sa infekcia môže dostať aj do organizmu zdravého človeka.
Čo je liečená hepatitída C?
Vírus hepatitídy C nebol márne považovaný za "krehký" vírusom. Môže sa roky prejaviť a potom sa náhle objaví vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Ale diagnóza HCV priniesla na svete viac ako 177 miliónov ľudí. Liečba, ktorá bola použitá do roku 2013, kombinovaná injekcia interferónu a ribavirínu poskytla pacientom šancu na hojenie, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho boli sprevádzané vážnymi a bolestivými vedľajšími účinkami. Situácia sa v lete roku 2013 zmenil, potom, čo bol farmgigantom USA Gilead Sciences boli patentované sofosbuvir je látka vypúšťaná vo forme liekov pod značkou Sovaldi, ktorý je zložený z 400 mg účinnej látky. Stala sa prvou priamočinne pôsobiacou antivírusovou liečbou (PDPD) na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií sofosbuvir potešilo lekársku účinnosť, ktorá je dosiahnutá v súlade s hodnotou genotype 85 ÷ 95%, pričom doba trvania počas liečby v porovnaní s liečbou interferónom a ribavirínom, viac ako o polovicu. A zatiaľ čo drugmaker sofosbuvir patentovaný firmou Gilead, bol syntetizovaný v roku 2007 Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, získala následne Gilead Sciences. Z názvu Michaela sa látka, ktorú syntetizovala, nazývala sofosbuvir. Sám Michael Sofia spoločne so skupinou vedcov, ktorí uskutočnili množstvo objavov, ktoré odhaľujú povahu HCV, čím sa vytvára účinný liek ju liečiť, vyhral Lasker-DeBakey klinický lekársky výskum pre. No, zisk z implementácie nového efektívneho nástroja takmer všetko šiel do Gileadu, ktorý stanovil monopolné ceny na Sovvaldi. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj rozvoj so špeciálnymi patentmi, podľa ktorých sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali majiteľmi výlučného práva na výrobu pôvodného PFDP. V dôsledku toho Gilead dorazila počas niekoľkých prvých dvoch rokoch vykonávania tejto drogy opakovane zablokovala všetky náklady, ktoré podnik vynaložené na obstaranie Pharmasett, získavanie patentov a ďalších štúdiách.
Čo je Sofosbuvir?
Účinnosť tejto drogy v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadna schéma terapie nie je úplná bez jej použitia. Sophosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale pri komplexnom používaní vykazuje mimoriadne vysoké výsledky. Spočiatku sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo v nekomplikovaných prípadoch umožnilo dosiahnuť vyliečenie za 12 týždňov. A to aj napriek skutočnosti, že len liečba interferónom a ribavirínom bola na polovicu účinná a jej trvanie niekedy prekročilo 40 týždňov. Po roku 2013 každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa stále väčšieho počtu nových liekov, ktoré úspešne bojujú proti vírusu hepatitídy C:
- v roku 2014 sa objavil daklataswir;
- Rok 2015 bol rokom narodenia Ledipasvíry;
- 2016 bol spokojný s vytvorením velpatasvira.
Daklataswir uvoľnil Bristol-Myers Squibb ako prípravok Daklinza obsahujúci 60 mg účinnej látky. Dve nasledujúce látky vytvorili sily vedcov z Gileadu a keďže žiadny z nich nebol vhodný na monoterapiu, používali sa len lieky v kombinácii so sofosbuvírom. Na uľahčenie zavedenia lieku Gilead sa novo vytvorené lieky okamžite uvoľnili v kombinácii so sophosbuvirom. Takže tam boli prípravy:
- Harvoni, kombinujúci sophosbuvir 400 mg a ladypasvir 90 mg;
- Epclusa, ktorá zahŕňala 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasvíru.
Pri liečbe daklatasvirom sa museli použiť dva rôzne prípravky Sowaldiho a Daklinsu. Každá z párovaných kombinácií účinných látok sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa režimov terapie odporúčaných EASL. A len kombinácia sophosbuvira s velpathasvir sa ukázala byť pangenotypickým (univerzálnym) nápravným prostriedkom. Eclusus vyliečil všetky genotypy hepatitídy C s prakticky rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.
Vzhľad generík
Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko lieku bol jednu nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré neumožňujú, aby kúpiť väčšinu prípadov. Monopolne vysoké ceny výrobkov stanovených Gileáda, spôsobil pobúrenie a škandál, ktorý vyrobený držitelia patentov vykonať určité ústupky, takže niektoré spoločnosti z Indie, Pakistanu, Egypte a licencií na výrobu analógy (generík) je tak efektívny a populárne lieky. A boj proti držiteľov patentov, ktoré ponúkajú lieky na liečbu neprimerane vysoké ceny na čele s Indiou, ako krajinu, ktorá je domovom pre milióny pacientov s hepatitídou C u chronickej formy. V dôsledku tohto boja Gilead vydal 11 licencií indických spoločností a patentový vývoj pre seba-prepustenie najprv sophosbuvira a potom ďalších svojich nových liekov. Po získaní licencie indickí výrobcovia rýchlo zriadili výrobu generík, pričom získané výrobky priradili svoje vlastné obchodné názvy. Prvýkrát sa objavili Soveneri jenerkiki, potom Daklinza, Harvoni, Epclusa a India sa stala svetovým lídrom vo svojej produkcii. Indickí výrobcovia na základe licenčnej zmluvy zaplatia 7% zo zárobkových prostriedkov v prospech držiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát nižšie ako náklady na originály.
Mechanizmus účinku
Ako už bolo uvedené vyššie, objavujúce sa novinky liečby HCV súvisia s PFDD a priamo ovplyvňujú vírus. Zatiaľ čo interferón s ribavirínom, ktorý sa použil skôr na liečbu, posilnil ľudský imunitný systém a pomohol telu odolávať chorobe. Každá látka pôsobí na vírus svojou vlastnou cestou:
- Sofosbuvír blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje replikáciu vírusu.
- Daklatasvir, lepidavir a velpathaswir sú inhibítory NS5A, ktoré bránia šíreniu vírusov a ich vstupu do zdravých buniek.
Takýto smerový účinok umožňuje úspešne bojovať s HCV, podaním na liečbu sophosbuvirom spárovaným s daklatasvírom, ledipasvirom, velpatasvírom. Niekedy sa na zvýšenie vplyvu na vírus pridá tretia zložka do páru, čo je najčastejšie ribavirín.
Výrobcovia generík z Indie
Spoločnosti krajiny využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vyrába tieto generiká Sovaldi:
- Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd.
- Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
- Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
- MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
- SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
- Sofovir je výrobcom spoločnosti Hetero Drugs Ltd;
- Resof je produkovaný laboratóriami Dr. Reddy's Laboratories;
- Virso - vydanie Strides Arcolab.
Daklinsa analógy tiež robiť v Indii:
- Natdac od Natco Pharma;
- Dacihep od Zydus Heptiza;
- Daclahep from Hetero Drugs;
- Dactovin od firmy Strides Arcolab;
- Daclawin od firmy Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
- Mydacla od firmy Mylan Pharmaceuticals.
Po Gileade indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čoho výsledkom boli takéto generiká:
- Ledifos - uvoľňuje Hetero;
- Hepcinat LP - Natco;
- Myhep LVIR - Mylan;
- Hepcvir L - Cipla Ltd;
- Cimivir L-Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
- LediHep - Zydus.
A už v roku 2017 sa začala výroba nasledujúcich indických generík:
- Velpanat vydal farmaceutickú spoločnosť Natco Pharma;
- vydanie Velasof zvládol Hetero Drugs;
- SoviHep V bol založený Zydusom Heptizom.
Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti zaostávajú za americkými výrobcami, rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pri zachovaní všetkých kvalitatívnych, kvantitatívnych a liečebných charakteristík. Okrem toho vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vo vzťahu k originálom.
Požiadavky na generiká
Generikum nazývané liek, ktorý je schopný nahradiť základné lieky patentom pre základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené tak v prítomnosti, ako aj v neprítomnosti licencie, iba jeho dostupnosť robí licencované analógové licencie. V prípade, že bola licencia poskytnutá indickým farmaceutickým spoločnostiam, spoločnosť Gilead im poskytla výrobnú technológiu a poskytla držiteľom licencie právo na nezávislú cenovú politiku. Na to, aby bol analóg liečiv považovaný za druhový, musí zodpovedať niekoľkým parametrom:
- Je potrebné sledovať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek v prípravku podľa kvalitatívnych aj kvantitatívnych štandardov.
- Dodržiavajte príslušné medzinárodné normy.
- Je potrebné dodržiavať riadne podmienky výroby.
- Rovnaký ekvivalent sacích parametrov by mal byť v prípravkoch zachovaný.
Je potrebné poznamenať, že WHO sa zaviazala chrániť dostupnosť liekov, ktoré s pomocou generikov rozpočtu nahrádzajú s nimi drahé značkové lieky.
Egyptská generická sophosbuvira
Na rozdiel od Indie, Egypta, farmaceutické firmy nemajú porazil vodcu svetovej pri výrobe dzhenenrikov od hepatitídy C, aj keď zvládli výrobu analógy sofosbuvir. Je pravda, že vo väčšine analógov, ktoré produkujú, sú bez licencie:
- MPI Viropack, vyrába liek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z najstarších egyptských generík;
- Heterosofír, uvoľnený spoločnosťou Pharmed Healthcare. to je jediný licencovaný druh v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje skontrolovať originálnosť lieku na webových stránkach výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;
- Grateziano, vyrábaný firmou Pharco Pharmaceuticals;
- Sofolanork, produkovaný spoločnosťou Vimeo;
- Sofocivir, vyrábaný spoločnosťou ZetaPhar.
Generics na kontrolu hepatitídy z Bangladéša
Ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká vo veľkých množstvách proti HCV, je Bangladéš. Navyše, táto krajina nie je ani vyžadovať licenciu na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 to dovolilo farmaceutické firmy vyrábať také lekárske prípravky bez riadnych licenčných dokladov. Najslávnejšie a vybavené najnovšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt výrobných kapacít bol vytvorený európskymi špecialistami a spĺňa svetové štandardy. Beacon produkuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:
- Soforal, generický názov sophosbuvira, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičných balení vo fľašiach s 28 kusmi, Sophoral produkuje vo forme pľuzgierikov s 8 tabletami v jednej doske;
- Daklavir je generický liek daklatasvira, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej látky. Taktiež ich uvoľňujú vo forme pľuzgierov, ale každá doska obsahuje 10 tabliet;
- Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasvíru. Pangenotipny (multi) liečivo účinné v liečbe HCV genotypov 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je zvyčajne balenie sa do injekčných ampuliek, Tablety sú zabalené do blistrov po 6 kusoch v každej platni.
- Darvoni je komplexný prípravok kombinujúci 400 mg somosbuvíru a 60 mg daklatasvíru. Ak je to potrebné, kombinujte liečbu sofosbuvírom s daklatasvirom a používajte prípravky iných výrobcov, je potrebné užívať tablety každého druhu. A Beacon ich dal dohromady v jednej tablete. Darvoni je balený v blistroch so 6 tabletami na jednom tanieri, ktorý sa odosiela len na vývoz.
Pri kúpe liekov z Beaconu na základe priebehu liečby je potrebné vziať do úvahy originálnosť ich obalov s cieľom získať množstvo potrebné na liečbu. Najslávnejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako už bolo spomenuté vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali povolenia na výrobu generík na liečbu HCV, sa India stala svetovým lídrom vo svojej výrobe. Ale medzi mnohými spoločnosťami stojí za zmienku niekoľko, ktorých výrobky v Rusku sú najznámejšie.
Natco Pharma Ltd.
Najpopulárnejší farmaceutická spoločnosť Natco Pharma Ltd., lieky, ktoré zachránil životy niekoľkých desiatok tisíc prípadov chronickej formy hepatitídy C. zvládol výrobu takmer celej rady antivirotík priame akcie, vrátane sofosbuvir s daklatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavila v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom sa počet zamestnancov pohyboval okolo 20 osôb. Teraz v Indii zamestnáva päť podnikov spoločnosti Natko 3 500 ľudí a v iných krajinách existujú aj pobočky. Okrem výrobných oddelení má spoločnosť aj dobre vybavené laboratóriá, ktoré umožňujú vývoj moderných liekov. Medzi jej vlastným vývojom stojí za zmienku, že lieky na boj proti rakovine. Jedným z najznámejších liekov v tejto oblasti je Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný pri leukémii. Áno, a uvoľnenie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je prioritnou oblasťou pre Natco.
Hetero Drugs Ltd.
Cieľom tejto spoločnosti je vyrábať generiká, ktoré túto túžbu podriaďujú vlastnej sieti priemyselných odvetví vrátane tovární s pobočkami a kanceláriami s laboratóriami. Výrobná sieť Hetero je uväznená na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jedným zo smerov jeho činnosti sú lieky, ktoré umožňujú bojovať so závažnými vírusovými ochoreniami, ktorých liečba pre mnohých pacientov sa stala nemožnou vzhľadom na vysoké náklady na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero rýchlo začať uvoľňovať generiká predávané za cenovo dostupné ceny pre pacientov. Vytvorenie Heterových liekov sa datuje do roku 1993. Za posledných 24 rokov sa na území Indie objavilo tucet tovární a desiatok výrobných jednotiek. S našou vlastnou laboratórium umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne prácu na syntéze látok, ktoré prispievajú k rozšíreniu výrobnej základne a vývoz účinných liekov v zahraničí.
Zydus Heptiza
Zydus je indická spoločnosť, ktorej cieľom je vytvorenie zdravej spoločnosti, ktorá bude podľa jej majiteľov nasledovaná zmenou v lepšej kvalite života ľudí. Cieľ je ušľachtilý, a preto ho spoločnosť dosahuje v aktívnych vzdelávacích aktivitách, ktoré postihujú najchudobnejšie časti obyvateľstva. Vrátane bezplatnej vakcinácie populácie proti hepatitíde B. Zidus, pokiaľ ide o produkciu na indickom farmaceutickom trhu, je na štvrtom mieste. Okrem toho bolo 16 svojich výrobkov zahrnutých do zoznamu 300 základných liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú požadované nielen na domácom trhu, ale nachádzajú sa aj v lekárňach 43 krajín našej planéty. A sortiment liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 prípravkov. Jeden z jeho najsilnejších výrobných zariadení je v štáte Gujarat a patrí k najväčším nielen v Indii, ale aj v Ázii.
HCV terapia 2017
Liečebné režimy pre hepatitídu C pre každého pacienta sú individuálne zvolené lekárom. Pre správny, účinný a bezpečný výber režimu má lekár vedieť:
- genotyp vírusu;
- trvanie choroby;
- stupeň poškodenia pečene;
- prítomnosť / neprítomnosť cirhózy, súbežná infekcia (napr. HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.
Po obdržaní týchto údajov po vykonaní cyklu analýz, lekár na základe odporúčaní EASL zvolí najlepší variant liečby. Odporúčania EASL sa každoročne upravujú a pridávajú sa nové lieky. Pred odporúčaním nových liečebných postupov sa predkladajú na kongres alebo na zvláštne stretnutie na posúdenie. V roku 2017 sa na mimoriadnom zasadnutí EASL zvážila aktualizácia odporúčaných schém v Paríži. Bolo rozhodnuté úplne prestať používať liečbu interferónom pri liečbe HCV v Európe. Navyše neexistovala jedna odporúčaná schéma s použitím jednej drogy priamej akcie. Tu je niekoľko odporúčaných možností pre liečebné režimy. Všetky z nich sú uvedené len ako referencie a nemôžu sa stať príručkou pre činnosť, keďže vymenovanie terapie môže poskytnúť iba lekár, pod ktorým bude neskôr prechádzať.
- Možné liečebný režim predložený EASLv prípad monoinfection hepatitídy C alebo HIV ko-infekcia HCV + pacientov bez cirhózy a bez predchádzajúcej liečby:
- na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:
- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sophosbuvir + daklatasvir, tiež bez ribavirínu, trvanie liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvíru + velpatasvíru bez ribavirínu, trvanie kurzu je 12 týždňov.
- s terapiou genotyp 2 použite bez ribavirínu počas 12 týždňov:
- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sophosbuvir + velpathaswir.
- v liečbe genotyp 3 bez použitia ribavirínu po dobu 12 týždňov liečby:
- sophosbuvir + daklatasvir; - alebo sofosbuvíru + velpatasvíru.
- s terapiou genotyp 4 je možné aplikovať bez ribavirínu počas 12 týždňov:
- sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - alebo sofosbuvíru + velpatasvíru.
- Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo sprievodnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí sa predtým neliečili:
- na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:
- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - Alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ešte jedna možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sophosbuvir + daklutasvir, ak bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom trvá liečba 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.
- s terapiou genotyp 2 platí:
- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu počas 12 týždňov a s ribavirínom pre nepriaznivú prognózu - 24 týždňov; - alebo sophosbuvir + velpathaswir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.
- v liečbe genotyp 3 použitia:
- sophosbuvir + daklatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvíru + velpatasvíru opäť s ribavirínom, liečba trvá 12 týždňov; - ako varianta je možné, софосбувир + велпатасвир 24 týždňov, ale už bez ribaviríny.
- s terapiou genotyp 4 rovnaké schémy ako v prípade genotypov 1a a 1b.
Ako vidíte, výsledok terapie je ovplyvnený kombináciou predpísaných liekov okrem stavu pacienta a charakteristík jeho tela. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.
Liečba modernými liekmi z HCV
Užívajte tablety prípravkov s priamym protivírusovým účinkom, ktoré lekár predpíše perorálne jedenkrát denne. Nie sú rozdelené na časti, nie sú žuvené, sú umývané čistou vodou. Najlepšie je to urobiť súčasne, aby sa udržala konštantná koncentrácia aktívnych látok v tele. Ak chcete viazať na načasovanie príjem potravy nie je potrebné, hlavná vec - nedávajte to na prázdny žalúdok. Po začatí užívania liekov venujte pozornosť zdravotnému stavu, pretože v tomto období je najľahšie zaznamenať možné vedľajšie účinky. Samy nemajú veľa PDPD, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie vedľajšie účinky sa prejavujú ako:
- bolesti hlavy;
- vracanie a závrat;
- všeobecná slabosť;
- poškodenie chuti do jedla;
- bolesť v kĺboch;
- zmeny v bio-chemických krvných hladinách, vyjadrené nízkou hladinou hemoglobínu, pokles počtu krvných doštičiek a lymfocytov.
Nepriaznivé prejavy sú možné u malého počtu pacientov. Napriek tomu by mali byť všetky hlásené ochorenia oznámené ošetrujúcemu lekárovi kvôli prijatiu potrebných opatrení. Aby sa nezvyšovali vedľajšie účinky, alkohol a nikotín by sa mali vylúčiť, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.
kontraindikácie
V niektorých prípadoch je vylúčenie PDPD vylúčené, týka sa:
- individuálna precitlivelosť pacientov na určité zložky liekov;
- pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na telo;
- ženy nesúce plod a dojčiace deti;
- ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa vyhli koncepcii počas liečby. Táto požiadavka sa týka aj žien, ktorých partneri tiež podstúpili terapiu PADA.
skladovanie
Ukladajte antivírusové lieky na priame pôsobenie v miestach, ktoré sú pre deti neprístupné a účinky priameho slnečného žiarenia. Skladovacia teplota by mala byť v rozmedzí 15 ÷ 30 ° C. Pri užívaní liekov skontrolujte dobu ich výroby a skladovania na obale. Nesprávne lieky sú zakázané. Ako kupovať PPPD ruským občanom Bohužiaľ, nemôžete nájsť indické generiká v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá udelila licencie na výrobu prípravkov, obozretne zakázala svoj vývoz do mnohých krajín. Vrátane všetkých európskych krajín. Tí, ktorí chcú kúpiť rozpočet indickej generík na boj proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:
- objednáte ich prostredníctvom ruských online lekární a prijímajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani zálohová platba;
- objednať ich prostredníctvom indických internetových obchodov s dodávkou doma. Vyžaduje si predplácanie v mene a čakacia doba trvá od troch týždňov až po jeden mesiac. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
- choďte do Indie a priviesť drogu sami. Bude to trvať aj čas, plus jazyková bariéra a zložitosť kontroly pôvodnosti tovaru zakúpeného v lekárni. Na všetok problém nezávislého vývozu, ktorý vyžaduje termotransfer, dostupnosť záveru lekára a predpis v angličtine a kópia šeku, sa tiež pridá.
Tí, ktorí majú záujem o nákup liekov, rozhodnú sami o tom, ktoré z možných spôsobov doručenia si môžu vybrať. Len nezabudnite, že v prípade HCV je priaznivý výsledok liečby závislý od rýchlosti jeho nástupu. Tu v doslovnom zmysle je oneskorenie smrti podobné, a preto nie je vhodné odložiť začiatok konania.