telaprevir

Share Tweet Pin it

Popis je aktuálny 13/11/2015

  • Latinský názov: telaprevir
  • ATX kód: J05AE11
  • Chemický vzorec: C36H53N7O6
  • Kód CAS: 402957-28-2

Chemické vlastnosti

Telaprevir je antivírusové činidlo, inhibítor NS3-4A proteáz príčinný činiteľ hepatitída C. Látka sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet a používa sa v kombinácii s inými liekmi.

Farmakologický účinok

protivírusový.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Pre normálnu replikáciu vírusu hepatitídy C je potrebné serín NS3-4A proteázy. Táto látka inhibuje proteázu, čím zabraňuje násobeniu vírusu.

Je dokázané, že divoké kmene vírusu majú niekedy rezistenciu voči účinku lieku. Krížový odpor má táto zlúčenina a zástupcovia triedy proteázových inhibítorov v systéme replikón HCV. Neexistuje však žiadny dôkaz opakovanej liečby u pacientov bez imunitnej odpovede na Telaprevir.

Farmakokinetické parametre lieku boli študované u pacientov s hepatitídou C a zdravých dobrovoľníkov. Liečivo bolo podávané v štandardnej dávke 2250 mg denne počas 3 mesiacov v kombinácii s ribavirín a peginterferón alfa alebo oddelene od liekov. V prípade monoterapie bola plazmatická koncentrácia lieku nižšia ako pri komplexnej liečbe.

Po vstupe tablety do zažívacieho traktu je aktívna zložka absorbovaná v tenkom čreve. Maximálna koncentrácia sa pozoruje po 4-5 hodinách. Štúdie mimo živého organizmu oddelene na ľudských bunkách ukázali, že Telaprevir je substrátom P-glykoproteín.

Treba poznamenať, že pri užívaní drogy v tukovom tukovom jedle s vysokým obsahom tuku sa jeho koncentrácia v plazme zvýšila o 20%. Pri užívaní liekov na prázdny žalúdok sa AUC znížila takmer o 73%.

Látka sa viaže na proteíny krvnej plazmy o 60-75% (albumín, glykoproteín). Metabolizmus v pečeni je docela účinný. V tele prebieha táto zlúčenina hydrolýza, oxidácia a obnovenie. Metabolity sa nachádzajú v krvnej plazme, výkaloch a moči. Hlavné metabolity lieku sú R-diastereoméru telapreviru (menej aktívne), pyrazínová kyselina, alfa ketoamidny neúčinný metabolit.

Táto chemická zlúčenina funguje ako a inhibítorom izoenzýmu CYP3A4. Nie je možné úplne vylúčiť možnú indukciu iných metabolických enzýmov. V priebehu laboratórnych štúdií bolo preukázané, že liek neinhibuje alkoholu dehydrogenázy, UGT1A9 alebo UGT2B7. Liečivo sa vylučuje hlavne výkalmi, vydychovaným vzduchom a močom.

Neboli vykonané žiadne štúdie o účinnosti a bezpečnosti používania lieku u osôb mladších ako 18 rokov a nad 65 rokov. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek je maximálna koncentrácia v krvi o 10% vyššia ako u zdravých ľudí. Zmeny sú tiež zaznamenané farmakokinetických parametrov u osôb trpiacich ochoreniami pečene rôznej závažnosti.

V závislosti od pohlavia alebo rasy pacienta nie je úprava dávkovania vykonaná.

Indikácie na použitie

Látka je predpísaná ako súčasť komplexnej liečby:

  • v chronickej hepatitída C genotypu 1, sprevádzané ochorením pečene (cirhóza) v kombinácii sribavirín a peginterferón alfa, ak antivírusová terapia nebola predtým vykonaná;
  • pacientov s hepatitídou C, ktorí podstúpili liečbu interferón alfa (monoterapia alebo kombinácia s ribavirín) vrátane tých, ktorí majú relaps, nedostatok účinku alebo neúplnú odpoveď na liečbu.

kontraindikácie

Liek sa nepoužíva:

  • v kombinácii s liekmi, ktorých metabolizmus závisí izoenzým CYP3A, antiarytmické lieky 3, 1Aalebo 1C tried (S výnimkou lidokaín);
  • na alergie o účinnej látke;
  • u detí mladších ako 18 rokov a starších pacientov starších ako 65 rokov.

Vedľajšie účinky

Viac ako 5% pacientov liečených liekom bolo pozorovaných: svrbenie, hnačka, vyrážka na koži, anémia (ťažké v 2-3%), lymfopénia, nevoľnosť a vracanie, trombocytopénia.

Tiež sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie v dôsledku súbežného užívania interferón a ribavirín.

Počas liečby sa často vyskytovali:

  • plesňové lézie ústnej dutiny, hypotyreózy, mdloba, slabosť, skreslenie chuťových pocitov;
  • trhliny a krvácanie z konečníka, anorektálne svrbenie (príznaky miernej alebo strednej závažnosti);
  • opuch tváre, ekzém, alergické vyrážky;
  • hyperurikémia, hyperbilirubinémia, hyperkaliémia;
  • nízky hemoglobín a množstvo leukocyty;
  • zvýšiť LDL, cholesterol, kreatinínu v krvi.

Počas postmarketingových štúdií s neznámou frekvenciou sa vyvinuli nasledovné: toxickej epidermálnej nekrolýzy, uracilová nefropatia, multiformný erytém exsudatívny, predná azotemia.

Telaprevir, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Liečivo by malo byť liečené skúseným lekárom, ktorý predpíše adekvátny liečebný režim a dávkovanie.

Liečivo vo forme tabliet sa odoberá vo vnútri 0,75 gramu (2 tablety pri 0,375 g) trikrát denne v pravidelných intervaloch (každých 8 hodín). Existuje aj liečebný režim, v ktorom sa počas jedla podávajú 3 tablety (1,125 gramov) 2 krát denne. Odporúčaná denná dávka je 2 gramy 250 mg telapreviru denne (6 tabliet 375 mg).

Tabletu nie je možné rozdeliť, rozdrobiť alebo žuť. Je najefektívnejšie užívať lieky pri užívaní vysokokalorických potravín s vysokým obsahom tuku.

Odporúča sa používať liek ako súčasť komplexnej liečby v kombinácii s liekom peginterferón alfa a ribavirín. Ďalšie lieky by sa mali užívať najmenej 12 týždňov po ukončení liečby Telaprevirom.

Trvanie liečby závisí od laboratórnych parametrov a od stavu pacienta.

Existuje aj režim liečby boceprevirem a Telaprevirom pre HIV infikovaných pacientov s hepatitídou C. Dávkovanie je predpísané lekárom.

predávkovať

Pri dlhodobom používaní veľkých dávok (1,9 gramov) na 4 alebo viac dní môže dôjsť k: skresleniu chuťových pocitov, hnačka, nedostatok chuti do jedla, bolesti hlavy, nevoľnosť, zvracanie. Ako liečba podporujú prácu dôležitých systémov orgánov pacienta. Môžete umyť žalúdok, pričom enterosorbentov neúčinné. Látka nemá špecifické vlastnosti protijed.

interakcie

Farmakokinetika lieku je priamo ovplyvnená liekmi metabolizovanými izoenzýmom CYP3A alebo P-glykoproteín. Inhibítory týchto enzýmov vedú k zvýšeniu koncentrácie telapreviru v plazme. Telaprevir môže zasa zvýšiť vedľajšie účinky a predĺžiť terapeutický účinok takýchto liekov.

Pri kombinácii s liekom triazolam a midazolam predĺžená a intenzívna sedácia, zvýšená respiračná depresia.

Kombinované užívanie drog amiodarón, bepridilom, pimozid, terfenadín, astemizol, cisaprid, chinidín, alfuzosín, sildenafil zvyšuje riziko porúch srdcového rytmu, môže znížiť krvný tlak.

ergotamín, ergonovin, dihydroergotamín a atovastin môže viesť k kŕčom periférnych ciev alebo ischémia.

Keď sa liek kombinuje lovastatín, atorvastatín a simvastatín zvýšené riziko rozvoja myopatia a rhabdomyolysis.

Telaprevir znižuje plazmatické hladiny escitalopram. ostatné selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu s liekom kombinovaným s opatrnosťou, možno budete musieť upraviť dávkovanie.

Nepoužívajte túto látku súbežne s liekom antiarytmiká triedy 3, 1A alebo 1C trieda.

Súbežné podávanie Telapreviru a rifampicín spôsobuje zníženie AUC protivírusového činidla približne o 90%. Súčasný príjem liekov je kontraindikovaný.

Neodporúča sa kombinovať antivírusové tablety s liekmi Žltkastina sa parfumovala.

Súčasný príjem induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov a lieky významne znižuje účinnosť antivírusovej liečby.

Táto látka zvyšuje koncentráciu digoxín v krvi. Preto sa odporúča použiť minimálne aktívnu dávku antiarytmického lieku na sledovanie jeho hladiny v plazme.

Ak súbežne s užívaním tohto lieku pacient trvá zolpidem, je potrebné upraviť dávkovanie liekov na spanie.

ketokonazol a itrakonazol zvyšujú plazmatické hladiny lieku a naopak. Ak potrebujete zdieľať obe lieky, nemôžete predpisovať dávkovanie protiplesňové činidlá vyššia ako 200 mg.

Prípady sú popísané pri kombinovanej liečbe vorikonazol, posakonazol s Telaprevirom viedli k rozvoju ventrikulárna tachykardia a predĺženie intervalu QT. Je ťažké predpovedať, ako obe liečivá ovplyvnia metabolizmus každého iného a ľudského tela ako celku. Kombinovanie liekov sa neodporúča.

Keď sa liek kombinuje amlodipín jeho biologická dostupnosť sa zvyšuje takmer trojnásobne. Je potrebné dávku upraviť a starostlivo sledovať stav pacienta.

Súčasné podávanie lieku a ritonavir (atazanavir) môže znížiť biologickú dostupnosť telapreviru o 20% a zvýšenie toho istého ukazovateľa v roku 2008 atazanavir na 17%. Počas liečby sa odporúča monitorovať koncentráciu bilirubín v krvi.

Liek znižuje účinnosť efavirenz a zvyšuje sa TDF.

Neodporúča sa kombinovať liek s liekom sildenafil alebo vardenafil. S mimoriadnou opatrnosťou tadalafil.

Obchodné podmienky

Môžete potrebovať lekársky predpis.

Špeciálne pokyny

S extrémnou opatrnosťou sa liek používa v klinicky významných prípadoch bradykardia, predlžujúci interval QT, so srdcovým zlyhaním, s hypomagneziémia alebo hypokaliémia, u pacientov s hepatálnou insuficienciou.

Ak sa v priebehu liečby vyskytli vedľajšie účinky, kvôli ktorým bolo potrebné prestať užívať pilulky, potom nie je vhodné pokračovať v liečbe liekom.

Počas liečby sa odporúča sledovať hladinu draslíka, vápnika a horčíka v krvi.

Podľa klinických indikácií a po 4 a 12 týždňoch liečby je možné vykonať testy vírusového zaťaženia. Ak test nemá pozitívny vplyv na priebeh choroby, liečba sa musí prerušiť.

Pred začatím liečby musíte urobiť kompletný krvný obraz leukocytového vzorca, určiť hladinu elektrolytov v krvi, sérový kreatinín, kyselina močová a TSH.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tejto látky pri liečbe pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu orgánov alebo sa majú stať darcami. V tejto skupine liečivo nie je liečené týmto liekom.

V čase komplexnej liečby s týmto liekom v krvi môže koncentrácia zvýšiť TSH, to naznačuje relaps alebo primárny vývoj hypotyreózy.

Liek má prakticky žiadny vplyv na schopnosť pacientov riadiť. Malo by sa však vziať do úvahy, že prípady mdloby a retinopatia.

deti

Štúdie účinnosti a bezpečnosti lieku u detí neboli vykonané.

Počas tehotenstva a laktácie

Tesne pred začiatkom liečby je potrebné prejsť tehotenský test. Je lepšie neplánovať dieťa počas 6 mesiacov po ukončení liečby.

Liečivo ovplyvňuje účinnosť hormonálnej antikoncepcie, je potrebné použiť bariérové ​​metódy antikoncepcie. Príjem tabliet možno obnoviť 2 mesiace po ukončení liečby.

Odporúča sa prestať dojčiť.

Prípravky, ktoré obsahujú (analógové)

Telaprevir v Rusku má obchodné meno Insivo.

Recenzie o Telaprevir

Recenzie o droge trochu. Liečivo je dosť účinné, ale drahé. Nežiaduce reakcie sa neprejavujú častejšie, než je opísané v pokynoch, ale paralelný príjem iných liekov môže zhoršiť celkovú pohodu.

Cena Telaprevir, kde kúpiť

Kúpiť Telaprevir v droge Insivo je možné pre balenie 80-450 tisíc rubľov, 168 tabliet po 375 gramov.

12 týždňov pred liečbou hepatitídy C

Telaprevir a bocetrevirov cena

boceprevirem

Popis je aktuálny 01/30/2017

  • Latinský názov: Boceprevirum
  • ATX kód: J05AE12
  • Chemický vzorec: C27H45N5O5
  • Kód CAS: 394730-60-0

Chemický názov

Chemické vlastnosti

Podľa fyzikálnych a chemických vlastností boceprevir je biely alebo takmer biely jemný prášok. Molekulová hmotnosť = 519,7 gramov na mol. Antivírusové liečivo novej generácie, inhibítor NS3 proteáz vírus hepatitída C.

Farmakologický účinok

Farmakodynamika a farmakokinetika

Boceprevir má schopnosť viazať sa serín v proteáza vírus hepatitídy C, spomaľuje proces replikácie vírusu v infikovaných bunkách.

Liečivo na perorálne podávanie je dobre absorbované a dosahuje maximálnu koncentráciu do dvoch hodín. Rovnovážna koncentrácia sa pozoruje po troch jedlách denne počas dňa. Stupeň väzby na krvné proteíny je približne 75%. Metabolizované pomocou Aldo-reduktázy a enzýmy CYP3A4 / 5. Polčas rozpadu je 3,5 hodiny.

Indikácie na použitie

Boceprevir je predpísaný na liečbu chronických hepatitída C v kombinácii s interferón alfa a ribavirín. Liek sa používa u pacientov s normálne fungujúcou pečeňou.

kontraindikácie

Vedľajšie účinky

Najčastejšie počas liečby Boceprivirom sa vyvinuli nasledujúce nežiaduce reakcie:

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Liečivo sa predpisuje podľa pokynov, v závislosti od stavu pacienta sa používajú rôzne liečebné režimy.

Boceprevir sa kombinuje s interferón alfa a ribavirín. Zvyčajne používajte 0,8 gramu liekov, trikrát denne s jedlom. Neprekročte dávku 2,4 g denne. Trvanie liečby je od 28 do 48 týždňov.

predávkovať

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prípadoch predávkovania agentom. Odporúča sa vykonať symptomatickú liečbu, monitorovať stav pacienta.

interakcie

efavirenz znižuje plazmatickú koncentráciu bocepreviru. Môže byť potrebná úprava dávkovania.

Pri kombinovanom podávaní tejto látky a atorvastatín, Jeho denná dávka by nemala presiahnuť 20 mg.

Pri liečbe hormonálnej antikoncepcie a tohto lieku sa odporúča osobitná starostlivosť.

Neodporúča sa kombinovať prípravok s blokátormi kalciových kanálov. Odporúča sa vykonať klinické monitorovanie a upraviť dávkovanie.

Obchodné podmienky

Špeciálne pokyny

Liečba liekom Boceprivirom vedie lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hepatitída C. Tiež sa odporúča pravidelne sledovať zdravotný stav pacienta, prítomnosť nebezpečných vedľajších účinkov z liečby.

Použitie lieku bez interferón a ribavirín neodporúča sa.

Prípravky, ktoré obsahujú (analógové)

Pri posudzovaní recenzií je liečba boceprevirom pomerne zložitá, v kombinácii s ním je predpísané množstvo prísad. drogy. Nežiaduce reakcie sa vyskytujú tak, ako je popísané v návode. Pacienti zaznamenali vysokú účinnosť farmakoterapie.

Cena Bocerepira, kde kúpiť

Cena lieku Viktrelis je približne 60 tisíc rubľov pre 336 kapsúl s dávkou 200 mg.

Olga: Predpísal som to, ako to mnohí hovoria, kecy. Každá oblička mala niekoľko kameňov.

Jeanne: Bolo mi predpísané melasma z nespavosti, dokončím kurz. Po prvej tablete som mohol.

Igor: Dobrý deň, zanechal som 3 striekačky Algeronu, ktoré dám za malú sumu, je platná až do apríla.

Margo: Môžem poradiť proti vaginálnym bakteriálnym vaginálnym tabletám Floomisinu. Sú to.

Všetky materiály uvedené na webe sú čisto informatívne a zisťujú skutočnosť a nemôžu byť považované za predpísanú liečbu lekárom alebo dostatočné konzultácie.

Správa lokality a autori článkov nie sú zodpovední za akékoľvek škody a dôsledky, ktoré môžu vzniknúť pri použití materiálov lokality.

Trojitá terapia vírusovej hepatitídy C

Telaprevir (Iincivo, Incivek) a Bocepreviros (Vikretilis, Victrelis) - nové možnosti antivírusovej liečby

Štandardné antivirotiká interferónom a ribavirínom v posledných rokoch, zachránil životy veľkého počtu pacientov s hepatitídou C. účinnosť liekov používaných v štandardnej liečbe oznámi hepatitídy vyliečiteľná. Nie všetci pacienti však môžu dostať úplné zotavenie. Výsledok závisí od doby trvania choroby, stupni ochorenia pečene v čase ošetrenie k lekárovi-hepatológom, pohlavie, vek, genotyp interleukínu 28B genotyp.

Najproblematickejšie skupiny pre spracovanie sú pacienti s genotypom 1 vírusu, cirhóza pečene, rovnako ako u pacientov, ktorí nereagovali na liečbu, alebo po úspešnom ošetrení prijatej relapsu.

V dôsledku obrovskej výskumnej práce po dobu 20 rokov vo farmaceutickom trhu, nové lieky priamy protivírusový účinok, inhibítory proteázy - Telaprevir (INSIVO) a Viktrelis (boceprevirem). Sú povolené v 76 krajinách sveta, v mnohých krajinách sú zahrnuté do programu obstarávania.

Obe lieky sú registrované v Rusku a môžu byť zakúpené v špecializovaných lekárňach.
V klinických štúdiách s randomizovaným výberom pacientov podľa pohlavia a veku as určitými kritériami zahrnutia a vylúčenia boli získané sľubné údaje. Toto je dôležité najmä v prípade pomerne závažných prípadov už vytvorenej cirhózy, ako aj u pacientov, ktorí predtým nereagovali na štandardnú liečbu interferónom a ribavirínom.

Štúdie ukázali, že interleukín 28B je dôležitým prediktorom odpovede na HTV. Genotyp CC má vyššiu mieru SVR ako CT alebo TT, najmä u predtým neliečených pacientov s HCV genotypom 1 a liečbu Telaprevir (TA) sa nechá zistiť prakticky rovnako vysoké frekvenčnú odozvu na liečbu, bez ohľadu na polymorfizmus IL28V prevedení, ako je v minulosti liečených, as neúčinnou terapiou. Preto Telaprevir umožňuje prekonať genetickú bariéru, ktorá zasahuje do dosiahnutia účinku u pacientov so štandardizovanou PVT.

V 5 klinických štúdiách liečivá Telaprevir aviremii získa v 4. týždni liečby, ktorá je silným prediktorom SVR (trvalé virologickej odpovede) pre všetky režimy uplatňovanie telaprevir. Súčasne 57% pacientov nereagovalo na predchádzajúcu liečbu ("nereagujúcich"), 36% malo relaps a 7% malo virologický prielom. Rýchlosť relapsu bola o 20% nižšia u pacientov, ktorí dostávali telaprevir. Je potrebné poznamenať, že v závislosti od odpovede na 12. týždeň sa HTV môže znížiť na 24 týždňov, pričom sa zachová rovnako vysoká šanca na získanie SVR. U pacientov s cirhózou pečene, ktorí predtým nedostávali HTV, bol výskyt SVR 62-92%.

Hlavné vedľajšie účinky liečby TP boli hnačka, nevoľnosť, slabosť, suchá koža. Výskyt vyrážky bol zaznamenaný u 46-63%. Frekvencia zrušenia liečby v dôsledku týchto vedľajších účinkov bola 3 až 11%.

Použitie TP a iných inhibítorov proteázy môže spôsobiť mutáciu HCV s tvorbou rezistencie voči lieku. V takýchto prípadoch sa má liečba prerušiť a niekoľko týždňov po jej zrušení je možná opätovná liečba. Genetická analýza odhalila možnosť krížovej rezistencie, ktorá mení citlivosť na TP aj na boceprevir.

Telaprevir, perorálny liek, je predpísaný pacientom s prvým genotypom HCV 750 mg trikrát denne s dostatočným množstvom tuku. Prvýkrát liečených pacientov a pacientov s opakujúce sa ochorenia pred trvania príjem TA je 12 týždňov, s podmienkou, že HCV-RNA na nedetekovateľnú úroveň stáva 4. týždeň, a tým zachovaná až do 12 týždňov. V takýchto prípadoch bude trvanie liečby ďalších 12 týždňov interferónu a ribavirínu. Celkové trvanie liečby je 24 týždňov.

U pacientov s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou alebo "nereagujúcich" je sledovanie po liečbe TP 36 týždňov (interferón a ribavirín). Celková dĺžka liečby je 48 týždňov.

U pacientov s cirhózou pečene, bez ohľadu na výsledok predchádzajúcej liečby, trvanie HTT po liečbe TP by malo byť 36 týždňov. Liek sa neodporúča s cirhózou pečene triedy B a C v Child-Pough.

Viktrelisa klinické štúdie, a to aj v Rusku, ukázala zvýšenie účinnosti (dosiahnutie SVR) o 1,7 krát u pacientov, ktorí nedostávali predchádzajúcu liečbu pomocou štandardných liekov (duálna liečba - DP) "obžalovaní nie", a 3krát

V skutočnej praxi, mimo skúšok, očakávané výsledky zvýšenia účinnosti liečby vo všetkých skupinách sú asi 40-50% a pri cirhóze a fibróze F3 - 55%.

Odporúča sa dávka 800 mg užívaná perorálne 3 krát denne s jedlom. Užívanie lieku bez potravy môže byť sprevádzané znížením jeho účinnosti v dôsledku jeho nedostatočnej koncentrácie v krvi.

Čas trvania liečby liekom Viktrelis sa stanovuje v závislosti od virologickej odpovede v 8, 12 a 24 týždňoch. U všetkých pacientov s cirhózou a pacientov s nulovou reakciu na predchádzajúcu liečbu odporúčanej doby trvania liečby je 48 týždňov, z ktorých prvé 4 týždne prípravky Pegylácia interferónom a ribavirínom (duálny terapia) a následne 44 týždňov trojitou terapiu v kombinácii s Viktreliks.

Trvanie trojitej liečby u neliečených pacientov bez cirhózy po prvých 4 týždňoch dvojitej terapie v prípade včasnej odpovede musí trvať najmenej 24 týždňov.

V prípade neskorej odpovede je celková dĺžka liečby 48 týždňov: po prvých 4 týždňoch duálnej terapie, trojnásobná liečba na 28 týždňov a potom pokračovanie duálnej terapie od 28 do 48 týždňov.

Trojnásobná liečba by sa mala prerušiť, ak je obsah krvného vírusu po 12 týždňoch liečby> 100 IU / ml, a ak po 24 týždňoch existuje zistiteľná hladina HCV-RNA v krvi.

Vedľajšie účinky lieku Viktrelis sa skúmali v klinickej štúdii zahŕňajúcej 1500 pacientov. Najčastejšie nežiaduce reakcie boli anémia, bronchitída, poškodenie štítnej žľazy (hypotyreóza). Okrem toho sa pozorovalo porušenie metabolizmu lipidov, poruchy spánku, pozornosť, pamäť. Menej často boli kašeľ, dýchavičnosť, stomatitída, svalové kŕče, bolesť kostí, strata hmotnosti.

Individuálna odpoveď pacienta na trojitú terapiu sa môže líšiť.

Na základe ekonomickej reality by sa trojitá terapia mala primárne podávať pacientom s relapsom po predchádzajúcej liečbe alebo pacientom s kompenzovanou cirhózou, ktorí nedostali predchádzajúcu liečbu.

TELAPREVIR a VICTREALIS sú prvými registrovanými liekmi priameho protivírusového účinku. Máme iba skúsenosti s pacientmi z reálneho života, ktorí nie sú špeciálne vybraní pre klinické štúdie, skúmali ich klinickú účinnosť, zhodnotili výskyt vedľajších účinkov a vyvinuli taktiku na ich korekciu.

Pred mnohými rokmi sme sa stretli s rovnakými problémami, keď sme začali liečbu pegylovaným interferónom a ribavirínom. Teraz je zrejmé, že vedľajšie účinky nie sú kritické a môžu sa spravovať.

Vzhľad takých liekov, ako sú TELAPREVIR a VICTREALIS, môže významne zmeniť situáciu pri antivírusovej liečbe, čo výrazne skracuje trvanie liečby a zvyšuje jej účinnosť. Značne väčší počet pacientov bude môcť očakávať úplné zotavenie

Skúmanie na liečbu hepatitídy C

  1. Kompletné vyšetrenie vírusu hepatitídy C (genotyp a vírusová záťaž);
  2. Analýzy vírusu hepatitídy B na očkovanie, ak to umožňujú výsledky testov;
  3. Kompletné vyšetrenie pečene: biochemické testy, ktoré odrážajú štrukturálnu a funkčný stav z pečeňových buniek, brušné ultrazvuk s Doppler, vyhodnotenie stupeň fibrózy (Elastometry, FibroMaks, FibroTest);
  4. Analýzy na vylúčenie kontraindikácií pre určenie terapie: klinický krvný test, hormóny a ultrazvuk štítnej žľazy, autoimunitné protilátky;
  5. U pacientov starších ako 40 rokov je predpísané vyšetrenie srdca, ciev a dýchacieho systému.

Prieskum sa vykonáva v deň liečby a trvá asi 2 hodiny. Orientirovochnpya náklady prieskum 25.000 rubľov (môžu zmeniť, ak ich budete musieť vykonať rozbory či iné skúšky, ak je to potrebné, okrem štandardného inšpekcie).

Prihláste sa na bezplatnú konzultáciu na prieskum schôdzok.

Nová liečba hepatitídy C

Oficiálne štatistiky WHO uvádzajú, že najmenej 150 miliónov ľudí je nositeľmi vírusu hepatitídy C (HCV infekcia). Medzi nimi každý rok zomiera 300 000 ľudí kvôli nedostatočnosti pečene spôsobenej vírusovou záťažou. V Rusku štatistiky o počte infikovaných "plavákov" kvôli nedostatku spoľahlivých údajov. Odborníci sa však domnievajú, že epidemiológia v Ruskej federácii je asi 5 až 7 miliónov infikovaných, čo zodpovedá 2,5% celkovej populácie krajiny.

"Bezplatná" liečba v Rusku

Dnes je jedinou liečbou pre hepatitídu C interferón, pravdepodobne v kombinácii s ribavirínom, hoci bolo klinicky dokázané, že jeho účinnosť nepresahuje 40%. Okrem toho sa nemôže nazývať bežne dostupným, keďže je potrebný kurz 12-36 mesiacov, ktorého náklady sa pohybujú od 0,5 do 1 milióna rubľov. V priemere liečba jedného pacienta stojí 840 tisíc rubľov.

V tejto súvislosti Ministerstvo zdravotníctva RF realizuje špeciálne programy tzv. Bezplatnej liečby. Od roku 2007 do roku 2009 v rôznych regiónoch krajiny existovali finančné prostriedky pre pacientov trpiacich chronickou hepatitídou C. Avšak v skutočnosti kvôli obrovskému zoznamu byrokratických postupov dostalo len 10% potrebných pacientov bezplatný kurz. A od roku 2010 a len slobodne začali liečiť len tých, ktorí sú infikovaní HCV aj HIV infekciou. Preto väčšina ruských občanov v skutočnosti nie je k dispozícii na liečbu.

Vo všeobecnosti by sa malo povedať, že v auguste 2016 bol spustený program zdieľania rizík, ktorý je kontrolovaný hlavným hepatológiom Ministerstva zdravotníctva RF, P.O. Bogomolov. Zvláštnosťou tohto programu je zmena paradigmy obchodných aktivít farmaceutických spoločností. To znamená, že lieky pre pacientov s hepatitídou C sa zakúpia prostredníctvom odloženej platby. A plné náklady na výrobky sa budú platiť iba vtedy, ak sa po použití liekov pacientky naozaj zlepšili.

V súčasnosti prebiehajú rokovania o podobnom systéme spolupráce s viacerými farmaceutickými spoločnosťami. A podľa Bogomolov, v tomto projekte vyjadril túžbu zapojiť nielen domácich, ale aj zahraničných výrobcov. Špecifické značky však ešte neboli pomenované a zatiaľ nie je známe, aké byrokratické problémy budú ľudia čeliť, aby sa mohli zapojiť do tohto programu.

Nové lieky

Nielen vysoký výskyt infekcie vyvoláva vedcov k vývoju nových liekov, ale aj nízku účinnosť, vysoké náklady a mnoho vedľajších účinkov charakteristických pre klasické terapie interferónom a ribavirínom. Hlavným smerom výskumu je vývoj liekov, ktoré priamo zničia vírus a znižujú jeho replikáciu bez hepatotoxického vedľajšieho účinku. Dôležitú úlohu zohráva štúdia molekulovej štruktúry vírusu na izoláciu hlavných fragmentov DNA, ktoré stimulujú vývoj patologického procesu.

V priebehu výskumu boli vyvinuté inhibítory vírusových polymeráz a proteínov, ktoré vykazovali pomerne vysokú účinnosť. Avšak väčšina lekárov sa domnieva, že tieto lieky nie sú samostatné a sú účinné len v kombinácii s interferónom. Napriek tomu niektoré zlepšené formy liekov nám umožňujú upraviť antivírusovú terapiu tým, že odmietajú hepatotoxické účinné látky.

V prípade, že názov produktu končí v "-previr", sa vzťahuje na skupinu inhibítorov proteázy vírusu, ak je "-buvir" - je inhibítor polymerázy, a ak je "-asvir" -, že inhibítory NS5A proteínu. Samostatná skupina zahŕňa experimentálne lieky, najmä blokátory vírusu mikro-RNA vírusu (Miravirsen).

Telaprevir, Boceprevir, Narlaprevir

Prvý úspešný vývoj v oblasti vytvárania účinných prostriedkov na infekciu HCV boli lieky Telaprevir (Insivo) a Bocepreviros. Tieto lieky, ktoré patria do skupiny inhibítorov proteáz, boli vyvinuté v roku 2011. Počas troch rokov sa v USA a Európe uskutočnili klinické skúšky, v dôsledku ktorých sa účinnosť stanovila.

Až do výskytu Telapreviru a Bocepreviru bol v roku 2004 vyvinutý inhibítor proteázy BILN 206. Štúdie ukázali, že táto látka do dvoch dní znížila vírusovú záťaž o 100 až 1000 krát. Avšak liek nebol predávaný kvôli jeho vysokej kardiotoxicite.

Teraz Telaprevir (ihrisko 12 týždňov) a Boceprevir (predmetu 24 týždňov) sa podávajú vo forme spoločného ošetrenie trojstupňové, ktorý je veľmi dobre tolerovaná pacientmi. Koncepcia trojstupňovej terapie znamená súčasné podávanie Telaprevir alebo Bocepreviros, Interferónu a Ribavirinu. Vedľajšie účinky, s výnimkou mierneho svrbenia kože a pocitu chuti. Zistilo sa, že účinnosť týchto liekov sa významne zvýšila z 34% na 81%, ak už pacient už užíval interferón a ribavirín. Ale zatiaľ čo priemerná účinnosť týchto liekov je iba 60%.

Ukazuje sa, že Telaprevir podporuje akumuláciu rezistentných mutagénnych foriem vírusu v tele. Hoci lekári veria, že sú už vytvorené počas patogenézy hepatitídy C. Počet mutagénov je 0,2-2% všetkých vírusových buniek.

Zaujímavý vývoj možno nazvať Narlaprevir, liek vytvorený ruskými vedcami v roku 2009. Bezprostredne po syntéze stabilného molekulárneho komplexu začali rozsiahle klinické štúdie a v roku 2016 sa dosiahli spoľahlivé výsledky. Ukázalo sa, že po šesťmesačnej kurz u pacientov s genotypom 1 HCV infekcii bola zapísaná SVR 89% primárnych pacientov a 70% z tých, ktorí už dostali interferón terapia. Tieto výsledky sú veľmi dôležité, pretože pri liečbe podľa schémy interferónu + ribavirínu bol pozitívny trend zaznamenaný u 59% a 24% pacientov.

Vývoj lieku Narlaprevir bol vykonaný spoločne s Texasským jadrovým inštitútom a na tento projekt bolo vynaložených celkom 700 miliónov rubľov, z čoho je 120 miliónov rozpočtovaných. Bolo oznámené, že táto droga sa uvoľnila na široký trh a výrobca sľúbil, že jej cena bude niekoľkonásobne nižšia ako jej zahraničné náprotivky. Existuje dôkaz, že sa teraz vyrába v továrni na výrobu liekov v Yaroslavl a predáva sa pod obchodným názvom Arlansa.

sofosbuvir

Inou líniou nových liekov je Sofosbuvir, analóg nukleotidov predávaný pod obchodným názvom Sovaldi. Je zaradený do zoznamu najdôležitejších liekov WHO, ale jeho hodnota môže byť pre priemerného človeka bezpečne nazvaná transcendentálna. Teraz sa používa niekoľko liečebných režimov so Sofosbuvirom:

Klinické štúdie ukázali, že použitie Sofosbuviru môže skrátiť trvanie liečby interferónom o 2-4 krát a významne znížiť počet vedľajších účinkov.

Hlavné výrobné zdroje sa nachádzajú v Indii, kde sa Sofosbuvir vyrába pod desiatkami rôznych obchodných názvov. V skutočnosti sú všetky vyrábané v dvoch továrňach nachádzajúcich sa v rôznych mestách a neexistuje žiadny zásadný rozdiel medzi charakteristikami problému. Tablety prvej spoločnosti alebo továrne (Hetero Laboratories Limited) majú jasnú žltú farbu s nápismi "S14" a "H" na stranách. Tablety druhej spoločnosti (Natco Pharma Limited) sú vyrábané v hnedej farbe a majú nápis "400". To je celý rozdiel a ich zloženie a princíp farmakologického účinku sú rovnaké.

Najdôležitejšie je, že všetky predávané Sofosbuvir sú rovnaké tablety vyrobené v Indii. Sú rozdelené len s rôznymi názvami a rôznymi cenami, stačí povedať, že ide o marketingový kurz sprostredkovateľov. Z tohto dôvodu nie je rozumné brať drahšie drogy, keďže je už dosť drahé. Medzi predaných generických liekov (kvalitatívne analógy) môže upozorniť na Hepcvir, MyHep, Sofolanork, Virsa, Hepcee, Cimivir a ďalšie.

Sofosbuvir +...

Od roku 2013 a doteraz zostáva Sofosbuvir jednou z najdôležitejších zložiek terapie bez interferónu. Preto sa používa ako hlavná účinná látka v kombinácii s inými liekmi. Výsledkom syntézy niekoľkých chemických zložiek boli lieky s takýmito obchodnými názvami:

  • Epclusa (sofosbuvir Velpatasvir +) - aktívny inhibítor polymerázy bol schválený FDA riadenie zodpovedný za kontrolu kvality a amerických drog ako účinný prostriedok pre korekciu bezynterferonovoy terapiu pacientov s akýmkoľvek genotypu HCV infekcie. Ľudia bez cirhózy pridelený trojmesačné kurz, ktorého účinnosť je 100% na 2., 4. a 6. genotypov, a 98% - v kľude. Pacientom s kompenzovanou cirhózou sa podáva trojmesačný cyklus, ktorého účinnosť je podľa výsledkov klinických štúdií 83%. Ak je liek podávaný ľuďom po dobu 6 mesiacov, trvalá virologická odpoveď sa dosiahne u 86% pacientov. Tí, ktorí trpia dekompenzovanou cirhózou štádia, vykazuje šesťmesačný kurz Epclusa spolu s ribavirínom, nechá sa vyliečiť 94% pacientov. Je však potrebné poznamenať, že náklady na drogu v USA sú 75 000 dolárov;
  • Harvoni (Sofosbuvir + Ladipasvir) je tretím liekom schváleným WHO na liečbu chronickej hepatitídy C, ale je účinný len v prvom genotype. V dôsledku klinických štúdií sa preukázalo, že účinnosť lieku Harvoni je rovnaká pri monoterapii a pri súčasnom podávaní s ribavirínom. Perzistentný virologický účinok sa pozoruje u 99% pacientov s fibróznou degeneráciou pečene a u 95% pacientov s cirhózou. Do roku 2015 Gruzínsko kúpilo drogu Sowaldiho na štátny program liečby, podľa ktorého 20 000 ľudí padlo zo 160 tisíc ľudí, ktorí to potrebujú. V roku 2016 ministerstvo zdravotníctva Gruzínska rozhodlo o kúpe Harvoni, pretože takýto režim liečby je lacnejší a efektívnejší. Podobný účinok a účinok sú generické lieky Hepcinat LP a Twinvir.

Otázka vhodnosti nákupu generických liekov je teraz otvorená. Tí, ktorí dostávajú drahé lieky s originálnymi liekmi v Nemecku, Izraeli alebo v USA, tvrdia, že len to môže pomôcť. Ľudia s skromnejšou finančnou situáciou hovoria, že nie je potrebné platiť nadmerne, pretože generiká tiež pomáhajú obnoviť. Spory sa preto riešia iba finančnými prostriedkami. Napokon, ak trojmesačná sadzba Harvónie stojí 50 000 dolárov, potom bude rovnaký Twinvir stáť 2 100 dolárov.

Avšak pri nákupe analógov je veľmi dôležité, aby sa nedostali do falošného. Oficiálne generické produkty, ktoré majú licencovanú franšízu, sa nachádzajú iba v Indii. Kvalita analógov vyrobených v Číne alebo Egypte je stále pochybná.

Neodôvodnene vysoké ceny liekov, ako sú Harvoni, Telaprevir a ďalší výrobcovia, vysvetľujú toto: "je to stále lacnejšie a bezpečnejšie ako transplantácia." To znamená, že takéto náklady sú komerčne koncipované a nesúvisia s technologickými ťažkosťami pri výrobe liekov.

Sofosbuvir + Daklutasvir / Simeprivir

Okrem kombinácie liekov, ktoré obsahujú Sofosbuvir, môže pacient užívať lieky oddelene, napríklad Sofosbuvir s daklatasvirom alebo simeprevirom. Kombinácia Sofosbuviru + Ladipasviru sa už dlho nepovažuje za kombináciu dvoch samostatných liekov v dôsledku uvoľnenia lieku Harvoni a generických liekov.

Pokiaľ ide o lieky Daklataswir a Simeprevir, boli obe vydané v roku 2015 ako doplnok k Sofosbuviru na zlepšenie jeho účinnosti. Prítomnosť týchto zložiek však zvýšila náklady na všeobecnú liečbu o 66 000 dolárov a v dôsledku toho dosiahla 170 000 dolárov (v roku 2015 v USA). Preferencia pre tento alebo ten druh liečby je daná v závislosti od individuálnej anamnézy a aktuálneho stavu pacienta. Teraz lekári ponúkajú takéto liečebné režimy:

boceprevirem

Výrobca: MSD Sharp Dohme GmbH (Nemecko)
Boceprevir (Victrelis) 200 mg, v balení - 336 kapsúl

DOPLNENIE JE V CHLAPIDE.

Môžete si kúpiť od nás Boceprevir z Nemecka. Kontrolu je priložený z nemeckej lekárne podľa pokynov výrobcu. Nemecké meno je Victrelis.

Objednať expresné doručenie a dostať liek do troch dní. Zodpovedáme za kvalitu a dodávku lieku, ktorý sme kúpili.

Naše kontakty:
Telefón v Moskve +7 926 928 59 99
WhatsApp +7 926 928 59 99
e-mailom [email protected]

popis

boceprevirem

Keď kupujete drogy od nás, ste 100% chránení pred falšovanými liekmi. Nákup od nás dostanete originálnu drogu s certifikátmi kvality a šek od nemeckej lekárne.

Rýchla dodávka sa uskutoční do troch pracovných dní. Taktiež sa doručuje poštou (bezplatne) do 14 - 16 dní.

Aby ste si kúpili od nás lieky z Nemecka, ktoré vyžadujú európsky predpis, nemusíte sa o to starať. Tu si môžete kúpiť lieky z hernie bez lekárskeho predpisu a objednať lieky na dobierku (bez zaplatenia).

Máme tiež akcie v závislosti od objemu objednávok.

Pokyn Boceprevir

Medzinárodný názov

Nemecký názov

Účinná látka

Forma vydania a zloženia

Kapsuly, 200 mg.
Jedna kapsula obsahuje
účinná látka - bocetrevir 200 mg,.

Farmakoterapeutická skupina

farmakokinetika

vstrebávanie

Po požití sa priemerný čas do dosiahnutia maksimalnoykontsentratsii (Tmax) je boceprevir 2 hodín. konštantná koncentrácia Stála kontsentratsiyapod krivka pod krivkou "koncentrácia-čas" (AUC), maximálna koncentrácia (Cmax) a minimálne koncentrácie (Cmin) boceprevir povyshalisv menej úmerné dávke, všeobecne v dávkach 800 mg a 1200 mg, čo znamená zníženie absorbancie bocepreviru pri vyšších dávkach. minimum Kumulyatsiyapreparata farmakokinetická bilancie dostigaetsyapriblizitelno jeden deň a zároveň užívať liek 3x denne.

Účinok požití pri absorpcii perorálnym podaním

Viktrelis sa má užívať s jedlom. Pri užívaní lieku počas jedla sa expozícia boceprevira zvýši o 60% v dávke 800 mg trikrát denne v porovnaní s hladom. Biodostupnostbotseprevira nezávisí od charakteru potravín (napr., Vysoká soderzhaniemzhirov potravín alebo s nízkym obsahom tuku), a to, či je liek za5 minút pred jedlom prijaté počas jedla alebo bezprostredne po priemapischi.

distribúcia

V rovnovážnom stave je priemerný zdanlivý objem distribúcie bocetreviru 772 litrov. Po jednorazovej dávke lieku sa Viclerice v dávke 800 mg viaže na plazmatické bielkoviny u človeka približne 75%. Boceprevir sa používa ako zmes bis-diastereoizomérov v približne rovnakých pomeroch, ktoré sa rýchlo konvertujú na krvnú plazmu. V rovnovážnom stave je pomer indexov expozície týchto dvoch diastereoizomérov približne 2: 1, pričom prevažujúci diastereoizomér je farmakologicky aktívny.

biotransformácie

Štúdie in vitro ukazujú, že botseprevirpreimuschestvenno metabolizuje aldoketoreduktazy (AKP) doketon zníženým metabolity, ktoré sú aktívne proti S. virusagepatita Po jednorazovom perorálnom podaní 800 mgbotseprevira značenej 14C, najbežnejšie cirkulujúce metabolity bol diastereoizomernayasmes ketónové zníženým metabolitov s priemernej expozície približne 4-krát vyššia ako u bocetreviru. V menšej miere botseprevirpodvergaetsya oxidačný metabolizmus sprostredkovaný CYP3A4 / 5.

chov

Priemerný polčas (T 1/2) bocepreviru plazmykrovi je priblizitelno3,4 hodín. Priemerný klírens kreatinínu je 161 l / chas.Posle jednorazové perorálne podanie 800 mg 14C značeného bocepreviru, približne 79% vylúčilo v stolici a 9% v moči, a podľa toho radioaktivnogougleroda 8% vylúčilo v stolici a 3% v moči. Údaje naznačujú, že sa vylučuje prevažne žlčovým kanálom.

Jednotlivé skupiny pacientov

Zhoršená funkcia pečene

V štúdii u pacientov s rôznym stupňom stabilnogohronicheskogo abnormálne funkcie pečene (mierne, stredne závažné stepenityazhesti), nie je nutné klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických výkone nezistiteľné korekčné dávkou. Viktrelis v kombinácii speginterferonom alfa a ribavirínom tsirrozompecheni kontraindikovaný u pacientov s triedy B a C (> 6 bodov na Child-Pugh).

Zhoršená funkcia obličiek

Neboli klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu a u zdravých ľudí. Boceprevir sa počas dialýzy nevylučuje. Úprava dávkovania nie je potrebná u týchto pacientov a u pacientov s akýmkoľvek stupňom poškodenia funkcie obličiek.

vek

Populačná analýza farmakokinetických parametrov Vitreilis ukázala, že vek nemá viditeľný vplyv na expozíciu lieku.

Mechanizmus účinku.

Inhibítor je boceprevir proteázy NS3-virusagepatita S. boceprevir kovalentne, ale reverzibilne viaže na serín (Ser 139), aktívne centrum proteázy NS3-through (alfa) -ketoamidnoy funkčnú skupinu inhibíciu vírusovej replikácie vkletkah hostiteľa infikovaného vírusom hepatitídy C.

Antivírusová aktivita v bunkovej kultúre.

Boceprevir Antivírusová aktivita bola hodnotená biochemickej analýze pomaly svyazyvayuschihsyaingibitorov proteázy a NS3-replikatsionnoysistemy 1a a genotypu 1b vírusu hepatitídy C v 72-hodinovej kultivácie inhibičné koncentrácie kletokznacheniya 50 (IC50) a inhibičné koncentrácie 90 (IC90) pre bocepreviru pre rôzne replikami genotypu 1b pohyboval sa pohybuje od 200 do 600 nm a od 400 do 900 mmol.

Strata schopnosti replikovať RNA môže mať pred liečbou primárny význam.

Liečba IC90 počas 72 hodín vedie k zníženiu hladiny RNA pri 1 log10. Dlhšia expozícia vedie k poklesu hladiny RNA na 2log10 do 15. dňa. V genotype 1a boli hladiny IC50 a IC90 pre betokervir 900 mmol a 1400 mmol.

Vyhodnotenie rôznych kombinácií boceprevirem a interferónu alfa-2b, ktoré vedú k 90% inhibíciu replikácie RNA, demonstriruyuschihadditivny účinok nepreukázali synergie alebo antagonizmu.

odpor

Odolnosť proti bocepreviru sa skúmala v biochemických testoch a replikačných analýzach. boceprevir účinne znižuje (v 2-10raz) po tipamiaminokislot odolného (RAV): V36M, T54A, R155K a V170. Strata účinnosti (v> 50 násobku) bola pozorovaná u typov rezistentných aminokyselín a A156T A156V.Sleduet poznamenať, že replikónu obsahujúcu typ A156T, menej účinné chemreplikony nesúci druhý RAV. Dvojnásobné zvýšenie odolnosti pre dvojité RAV sa takmer rovnalo produktu dvojnásobného odporu pre jednotlivé RAV.

Pri analýze dvoch štúdií fázy pacientov III skôr nepoluchaetsja liečbu, a pacientov s neefektívne predchádzajúceho spracovania, ktoré sa po dobu štyroch týždňov pripravené peginterferón alfa-2b iribavirin (PegIFN + RBV) s následným podávaním lieku Viktrelis 800 mgtri krát denne, spojených s substitúcia odpor aminokyselín (mutácie) boli zistené u 15% pacientov po začiatku liečby. Upatsientov spracuje Viktrelis a odolný virusologicheskogootveta liek nie je dosiahnuté po začatí liečby boli identifikované spojené s rezistentnostyuaminokislotnye substitúciou (mutácií) v 53% prípadov.

Po začatí liečby u týchto pacientov sa najčastejšie (> 25% pacientov), ​​bolo zistené, odolnú aminokyselinu (náhradný) tipaV36M (61%) a R155K (68%) (u pacientov infikovaných vírusmi sgenotipom 1a), a T54A (42%), T54S ( 37%), A156S (26%) a V170 (32%) (upatsientov infikovaných vírusom s genotypom 1b).

účinnosť

Účinnosť pri liečení drogovej Viktrelis hronicheskogogepatita C (genotyp 1) sa hodnotila približne jeden 500vzroslyh pacientov, ktorí predtým neboli liečení (SPRINT-2), alebo pred sneeffektivnym liečba (REAKCIA-2), (III klinicheskihissledovany fáza). V oboch štúdiách pridanie lieku Viktrelis tekuscheystandartnoy režimu (PegIFN + RBV) zdvíhacieho reakciu stoykogovirusologicheskogo. Na retrospektívnych analýz boli vyvinuté odporúčania obedinivshihdannye dvoch hlavných štúdiách podozirovaniyu.

Indikácie na použitie

- chronická hepatitída C, spôsobené genotypom virusom1 v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom vzroslyhpatsientov nad 18 rokov s kompenzovaným ochorením pečene, skôr liečby nepoluchaetsja alebo ktorých predchádzajúca liečba je neúčinný

Dávkovanie a podávanie

Liečba liekom Viktrelis by mala vymenovať lekára so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy C.

dávkovanie

Vikretilis sa má používať v kombinácii s peginterferonomalfa a ribavirínom (PegIFN + RBV). Pred začatím liečby liekom Vikretilis si prečítajte pokyny na lekárske použitie PegIFN + RBV.

Odporúčaná dávka lieku Viktrelis je 800 mg, perorálne, trikrát denne počas jedla (počas hlavného jedla alebo občerstvenia). Maximálna denná dávka lieku Viktrelsso je 2 400 mg. Použitie jedla mimo prevádzky môže súvisieť so znížením účinnosti z dôvodu nedostatočne optimálnej expozície.

Pacienti bez cirhózy, ktorí nedostali liečbu skoro alebo ktorí mali predchádzajúcu liečbu, boli neúčinné

Vážení návštevníci, táto príručka nie je lekárska rada alebo odporúčanie. Táto príručka je iba popisná a môže sa použiť iba na informačné účely.

Pred použitím lieku boceprevir sa poraďte so svojím lekárom.


Súvisiace Články Hepatitída